← Terug naar "Bekendmaking van de opheffing van de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml "
| Bekendmaking van de opheffing van de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml | Publication de l'abrogation de la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. i.v. flac. 2 x 10 ml destiné au marché belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 30 NOVEMBER 2023. - Bekendmaking van de opheffing van de beslissing | 30 NOVEMBRE 2023. - Publication de l'abrogation de la décision du 20 |
| van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel | juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml |
| Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml bestemd voor | sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml destiné au marché belge à |
| de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het | une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero |
| geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml | 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, |
| gebruik, artikel 12septies, tweede lid; | l'article 12septies, alinéa 2 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van | Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article |
| artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | 12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, |
| geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid; | l'article 4, § 2, alinéa 2 ; |
| Gelet op de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de | Vu la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du |
| uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. | médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 |
| flac. 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande | ml destiné au marché belge à une autorisation préalable ; |
| toelating; Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), | Considérant l'indisponibilité, au sens de l'article 2, 29), de |
| van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het | |
| geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml | humain et vétérinaire, du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à |
| op 21 november 2023 is geëindigd ; | diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml a pris fin le 21 novembre 2023 ; |
| De beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het | La décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament |
| geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml | Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml destiné |
| bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating is van | au marché belge à une autorisation préalable est abrogée de plein |
| rechtswege opgeheven voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 | droit pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. |
| mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml met ingang van 21 | (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml en date du 21 novembre 2023. |
| november 2023. | |