Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Vergunning van 23/04/2023
← Terug naar "Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Metalyse 10000 E inj. opl. i.v. flac. + voorgev. spuit 10000 E (50 mg) + 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating "
Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Metalyse 10000 E inj. opl. i.v. flac. + voorgev. spuit 10000 E (50 mg) + 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating Abrogation de la décision soumettant l'exportation du médicament Metalyse 10000 U sol. inj. i.v. flac. + ser. préremplie 10000 U (50 mg) + 10 ml destiné au marché belge à une autorisation préalable
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
13 APRIL 2023. - Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de 23 AVRIL 2023. - Abrogation de la décision soumettant l'exportation du
uitvoer van het geneesmiddel Metalyse 10000 E inj. opl. (pdr. + médicament Metalyse 10000 U sol. inj. (pdr. + solv.) i.v. flac. + ser.
oplosm.) i.v. flac. + voorgev. spuit 10000 E (50 mg) + 10 ml bestemd préremplie 10000 U (50 mg) + 10 ml destiné au marché belge à une
voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating autorisation préalable
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain,
gebruik, artikel 12septies, tweede lid; l'article 12septies, alinéa 2 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article
artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de 12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments,
geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid; l'article 4, § 2, alinéa 2 ;
Gelet op de beslissing van 13 april 2023 tot onderwerping van de Vu la décision du 13 avril 2023 soumettant l'exportation du médicament
uitvoer van het geneesmiddel Metalyse 10000 E inj. opl. (pdr. + Metalyse 10000 U sol. inj. (pdr. + solv.) i.v. flac. + ser. préremplie
oplosm.) i.v. flac. + voorgev. spuit 10000 E (50 mg) + 10 ml bestemd 10000 U (50 mg) + 10 ml destiné au marché belge à une autorisation
voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating; préalable ;
Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), Considérant que l'indisponibilité, au sens de l'article 2, 29), de
van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het
geneesmiddel Metalyse 10000 E inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.v. flac. + humain et vétérinaire, du médicament Metalyse 10000 U sol. inj. (pdr.
voorgev. spuit 10000 E (50 mg) + 10 ml op 25 augustus 2023 is + solv.) i.v. flac. + ser. préremplie 10000 U (50 mg) + 10 ml a pris
geëindigd ; fin le 25 août 2023 ;
De beslissing van 13 april 2023 tot onderwerping van de uitvoer van La décision du 13 avril 2023 soumettant l'exportation du médicament
het geneesmiddel Metalyse 10000 E inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.v. Metalyse 10000 U sol. inj. (pdr. + solv.) i.v. flac. + ser. préremplie
flac. + voorgev. spuit 10000 E (50 mg) + 10 ml bestemd voor de 10000 U (50 mg) + 10 ml destiné au marché belge à une autorisation
Belgische markt aan een voorafgaande toelating is van rechtswege
opgeheven met ingang van 25 augustus 2023. préalable est abrogée de plein droit en date du 25 août 2023.
^