Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Vergunning van 20/07/2023
← Terug naar "Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml "
Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml Abrogation de la décision soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
20 JULI 2023. - Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de 20 JUILLET 2023. - Abrogation de la décision soumettant l'exportation
uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x
flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een 2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation
voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol.
mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain,
gebruik, artikel 12septies, tweede lid; l'article 12septies, alinéa 2 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article
artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de 12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments,
geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid; l'article 4, § 2, alinéa 2 ;
Gelet op de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de Vu la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du
uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5
flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable
voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à
mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml; diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml ;
Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), Considérant que l'indisponibilité, au sens de l'article 2, 29), de
van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het
geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml humain et vétérinaire, du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à
op 17 augustus 2023 is geëindigd ; diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml a pris fin le 17 août 2023 ;
De beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het La décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament
geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x
en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable est
toelating is van rechtswege opgeheven voor wat betreft het abrogée de plein droit pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10
geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml en date du 17 août
met ingang van 17 augustus 2023. 2023.
^