← Terug naar "Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml "
| Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml | Abrogation de la décision soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 20 JULI 2023. - Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de | 20 JUILLET 2023. - Abrogation de la décision soumettant l'exportation |
| uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. | du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x |
| flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een | 2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation |
| voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 | préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. |
| mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml | perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, |
| gebruik, artikel 12septies, tweede lid; | l'article 12septies, alinéa 2 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van | Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article |
| artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | 12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, |
| geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid; | l'article 4, § 2, alinéa 2 ; |
| Gelet op de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de | Vu la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du |
| uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. | médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 |
| flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een | ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable |
| voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 | pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à |
| mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml; | diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml ; |
| Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), | Considérant que l'indisponibilité, au sens de l'article 2, 29), de |
| van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het | |
| geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml | humain et vétérinaire, du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à |
| op 17 augustus 2023 is geëindigd ; | diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml a pris fin le 17 août 2023 ; |
| De beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het | La décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament |
| geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml | Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x |
| en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande | 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable est |
| toelating is van rechtswege opgeheven voor wat betreft het | abrogée de plein droit pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 |
| geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml | mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml en date du 17 août |
| met ingang van 17 augustus 2023. | 2023. |