← Terug naar "Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van de geneesmiddellen Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml inj. opl. i.m./i.thec./i.v./i.arter. flac. 2 ml en 40 ml, Emthexate 50 mg/2 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml, Emthexate 500 mg/20 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 20 ml, Emthexate 1000 mg/40 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 40 ml, Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft de geneesmiddelen Emthexate 50 mg/2 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml en Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml "
| Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van de geneesmiddellen Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml inj. opl. i.m./i.thec./i.v./i.arter. flac. 2 ml en 40 ml, Emthexate 50 mg/2 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml, Emthexate 500 mg/20 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 20 ml, Emthexate 1000 mg/40 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 40 ml, Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft de geneesmiddelen Emthexate 50 mg/2 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml en Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml | Abrogation de la décision soumettant l'exportation des médicaments Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml inj. opl. i.m./i.thec./i.v./i.arter. flac. 2 ml en 40 ml, Emthexate 50 mg/2 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml, Emthexate 500 mg/20 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 20 ml, Emthexate 1000 mg/40 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 40 ml, Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne les médicaments Emthexate 50 mg/2 ml sol. inj. i.m./i.théc./i.ventricul./i.v./i.artér. flac. 2 ml et Emthexate 5000 mg/50 ml sol. inj. i.m./i.théc./i.ventricul./i.v./i.artér. flac. 50 ml |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 20 JULI 2023. - Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de | 20 JUILLET 2023. - Abrogation de la décision soumettant l'exportation |
| uitvoer van de geneesmiddellen Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml | des médicaments Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml inj. opl. |
| inj. opl. i.m./i.thec./i.v./i.arter. flac. 2 ml en 40 ml, Emthexate 50 | i.m./i.thec./i.v./i.arter. flac. 2 ml en 40 ml, Emthexate 50 mg/2 ml |
| mg/2 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml, | inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml, |
| Emthexate 500 mg/20 ml inj. opl. | Emthexate 500 mg/20 ml inj. opl. |
| i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 20 ml, Emthexate 1000 | i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 20 ml, Emthexate 1000 |
| mg/40 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 40 | mg/40 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 40 |
| ml, Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. | ml, Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. |
| i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml bestemd voor de | i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml destinés au marché |
| Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft de | belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne les |
| geneesmiddelen Emthexate 50 mg/2 ml inj. opl. | médicaments Emthexate 50 mg/2 ml sol. inj. |
| i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml en Emthexate 5000 | i.m./i.théc./i.ventricul./i.v./i.artér. flac. 2 ml et Emthexate 5000 |
| mg/50 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml | mg/50 ml sol. inj. i.m./i.théc./i.ventricul./i.v./i.artér. flac. 50 ml |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, |
| gebruik, artikel 12septies, tweede lid; | l'article 12septies, alinéa 2 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van | Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article |
| artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | 12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, |
| geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid; | l'article 4, § 2, alinéa 2 ; |
| Gelet op de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de | Vu la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation des |
| uitvoer van de geneesmiddellen Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml | médicaments Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml inj. opl. |
| inj. opl. i.m./i.thec./i.v./i.arter. flac. 2 ml en 40 ml, Emthexate 50 | i.m./i.thec./i.v./i.arter. flac. 2 ml en 40 ml, Emthexate 50 mg/2 ml |
| mg/2 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml, | inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml, |
| Emthexate 500 mg/20 ml inj. opl. | Emthexate 500 mg/20 ml inj. opl. |
| i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 20 ml, Emthexate 1000 | i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 20 ml, Emthexate 1000 |
| mg/40 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 40 | mg/40 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 40 |
| ml, Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. | ml, Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. |
| i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml bestemd voor de | i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml destinés au marché |
| Belgische markt aan een voorafgaande toelating; | belge à une autorisation préalable ; |
| Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), | Considérant que l'indisponibilité, au sens de l'article 2, 29), de |
| van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van de geneesmiddelen Emthexate 50 mg/2 ml inj. opl. | humain et vétérinaire, des médicaments Emthexate 50 mg/2 ml sol. inj. |
| i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml en Emthexate 5000 | i.m./i.théc./i.ventricul./i.v./i.artér. flac. 2 ml et Emthexate 5000 |
| mg/50 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml | mg/50 ml sol. inj. i.m./i.théc./i.ventricul./i.v./i.artér. flac. 50 ml |
| op 18 augustus 2023 is geëindigd ; | a pris fin le 18 août 2023 ; |
| De beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van de | La décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation des |
| geneesmiddellen Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml inj. opl. | médicaments Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml inj. opl. |
| i.m./i.thec./i.v./i.arter. flac. 2 ml en 40 ml, Emthexate 50 mg/2 ml | i.m./i.thec./i.v./i.arter. flac. 2 ml en 40 ml, Emthexate 50 mg/2 ml |
| inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml, | inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml, |
| Emthexate 500 mg/20 ml inj. opl. | Emthexate 500 mg/20 ml inj. opl. |
| i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 20 ml, Emthexate 1000 | i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 20 ml, Emthexate 1000 |
| mg/40 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 40 | mg/40 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 40 |
| ml, Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. | ml, Emthexate 5000 mg/50 ml inj. opl. |
| i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml bestemd voor de | i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 50 ml destinés au marché |
| Belgische markt aan een voorafgaande toelating is van rechtswege | belge à une autorisation préalable est abrogée de plein droit pour ce |
| opgeheven voor wat betreft de geneesmiddelen Emthexate 50 mg/2 ml inj. | qui concerne les médicaments Emthexate 50 mg/2 ml sol. inj. |
| opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. 2 ml en Emthexate | i.m./i.théc./i.ventricul./i.v./i.artér. flac. 2 ml et Emthexate 5000 |
| 5000 mg/50 ml inj. opl. i.m./i.thec./i.ventricul./i.v./i.arter. flac. | mg/50 ml sol. inj. i.m./i.théc./i.ventricul./i.v./i.artér. flac. 50 ml |
| 50 ml met ingang van 18 augustus 2023. | en date du 18 août 2023. |