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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 30/11/1998
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Ministerieel besluit tot verlenging van de tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten Arrêté ministériel portant prorogation de la suspension temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT
30 NOVEMBER 1998. - Ministerieel besluit tot verlenging van de 30 NOVEMBRE 1998. - Arrêté ministériel portant prorogation de la
tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die suspension temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la
fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine
De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, Le Ministre de la Santé publique et des Pensions,
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8;
op artikel 8; Gelet op het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring Vu l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions
der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes,
drogisten, inzonderheid op artikel 33, gewijzigd bij de koninklijke notamment l'article 33, modifié par les arrêtés royaux des 20 décembre
besluiten van 20 december 1989 en 5 juni 1990; 1989 et 5 juin 1990;
Gelet op het ministerieel besluit van 22 oktober 1997 tot tijdelijke Vu l'arrêté ministériel du 22 octobre 1997 portant suspension
schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la
dexfenfluramine bevatten; fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine;
Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de werking van Vu qu'il existe des raisons de considérer que les effets de la
fenfluramine en dexfenfluramine schadelijk kan zijn; fenfluramine et de la dexfenfluramine pourraient être nocifs;
Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie, Vu l'avis de la Commission des médicaments,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of

Article 1er.La délivrance des médicaments contenant de la
dexfenfluramine bevatten wordt voor een periode van twee jaar fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine est suspendue pour une
geschorst. période de deux ans.

Art. 2.De aflevering van magistrale bereidingen die fenfluramine

Art. 2.La délivrance de préparations magistrales contenant de la
en/of dexfenfluramine bevatten en die werden voorgeschreven voor de fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine, prescrites pour le
behandeling van patiënten die lijden aan refractaire epilepsie, blijft traitement de patients souffrant d'épilepsie réfractaire, reste
toegelaten. autorisé.
De apotheker die zulke bereiding aflevert, schrijft dit in in een Le pharmacien qui délivre une telle préparation, l'inscrit dans un
speciaal register met de vermeldingen voorzien in artikel 33 van het registre spécial reprenant les mentions prévues à l'article 33 de
koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions
onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten. pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes. Une
Een copie van dit register zal om de drie maand toegezonden worden aan copie de ce registre sera envoyée tous les trois mois à l'Inspection
de Algemene Farmaceutische Inspectie. générale de la Pharmacie.

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op 15 november 1998.

Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le 15 novembre 1998.
Brussel, 30 november 1998. Bruxelles, le 30 novembre 1998.
M. COLLA M. COLLA
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