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| Ministerieel besluit betreffende de erkenning van een weefselbank | Arrêté ministériel portant agrément d'une banque de tissus |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 30 DECEMBER 2008. - Ministerieel besluit betreffende de erkenning van | 30 DECEMBRE 2008. - Arrêté ministériel portant agrément d'une banque |
| een weefselbank | de tissus |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| Gelet op de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en | Vu la loi du 13 juin 1986 sur le prélèvement et la transplantation |
| transplanteren van organen, inzonderheid op artikel 1, § 3, zoals | d'organes, notamment l'article 1er, § 3, tel que modifié par la loi du |
| gewijzigd door de wet van 22 december 2003; | 22 décembre 2003; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 15 april 1988 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 15 avril 1988 relatif aux banques de tissus et du |
| weefselbanken en het wegnemen, bewaren, bereiden, invoeren, vervoeren, | prélèvement, de la conservation, de la préparation, de l'importation, |
| distribueren en afleveren van weefsels, inzonderheid op artikel 2; | du transport, de la distribution et de la délivrance de tissus, notamment l'article 2; |
| Gelet op de adviezen van de Hoge Gezondheidsraad nr. 8435, 8436, 8437, | Vu les avis du Conseil Supérieur de la Santé n° 8435, 8436, 8437, |
| 8438, 8439, 8440, 8441, 8442, 8443, 8445, 8446, 8447, 8448, 8449, | 8438, 8439, 8440, 8441, 8442, 8443, 8445, 8446, 8447, 8448, 8449, |
| 8450, 8451, 8452, 8453, 8454, 8455, 8456, 8466, 8473, 8474, 8476, | 8450, 8451, 8452, 8453, 8454, 8455, 8456, 8466, 8473, 8474, 8476, |
| 8480, 8489, 8490, 8491, 8494, 8495, 8497, 8499, 8500 van 3 december | 8480, 8489, 8490, 8491, 8494, 8495, 8497, 8499, 8500 du 3 décembre |
| 2008 en nr. 8465, 8467, 8468, 8469, 8470, 8471, 8475, 8477, 8478, | 2008 et n° 8465, 8467, 8468, 8469, 8470, 8471, 8475, 8477, 8478, 8479, |
| 8479, 8481, 8482, 8483, 8484, 8485, 8486, 8487, 8488, 8492, 8493, | 8481, 8482, 8483, 8484, 8485, 8486, 8487, 8488, 8492, 8493, 8496, |
| 8496, 8498, 8501, 8502, 8503, 8506, 8507, 8516 van 17 december 2008, | 8498, 8501, 8502, 8503, 8506, 8507, 8516 du 17 décembre 2008, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.De erkenning bedoeld in artikel 2 van het koninklijk |
Article 1er.L'agrément visé à l'article 2 de l'arrêté royal du 15 |
| besluit van 15 april 1988 betreffende de weefselbanken en het | avril 1988 relatif aux banques de tissus et du prélèvement, de la |
| wegnemen, bewaren, bereiden, invoeren, vervoeren, distribueren en | conservation, de la préparation, de l'importation, du transport, de la |
| afleveren van weefsels, wordt toegekend van 1 januari 2009 tot 31 | distribution et de la délivrance de tissus, est accordé du 1er janvier |
| december 2010 aan de volgende instellingen : | 2009 au 31 décembre 2010 aux établissements suivants : |
| 1° A.Z. Sint-Jan te Brugge voor : | 1° A.Z. Sint-Jan à Brugge pour : |
| a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; | a) les tissus de l'appareil locomoteur; |
| b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); |
| 2° A.Z. Sint-Jozef te Turnhout voor de femurkoppen; | 2° A.Z. Sint-Jozef à Turnhout pour les têtes fémorales; |
| 3° CHU du Sart Tilman te Liège voor : | 3° CHU du Sart Tilman à Liège pour : |
| a) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | a) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle |
| b) het navelstrengbloed; | osseuse); b) le sang de cordon; |
| 4° Cliniques universitaires Saint-Luc te Sint-Lambrechts-Woluwe voor : | 4° Cliniques universitaires Saint-Luc à Woluwe-Saint-Lambert pour : |
| a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; | a) les tissus de l'appareil locomoteur; |
| b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle |
| c) het navelstrengbloed; | osseuse); c) le sang de cordon; |
| d) de hepatocyten; | d) les hépatocytes; |
| e) de pancreatische cellen (eilandjes van Langerhans); | e) les cellules pancréatiques (îlots de Langerhans); |
| 5° Institut Jules Bordet te Brussel voor : | 5° Institut Jules Bordet à Bruxelles pour : |
| a) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | a) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle |
| b) het navelstrengbloed; | osseuse); b) le sang de cordon; |
| 6° Brandwondcentrum van het Centraal ziekenhuis van de basis Koningin | 6° Service des brûlés de l'Hôpital central de la base Reine Astrid à |
| Astrid te Neder-over-Heembeek voor : | Neder-over-Heembeek pour : |
| a) de huid; | a) la peau; |
| b) de keratinocyten; | b) les kératinocytes; |
| 7° Sint-Jozefskiniek VZW te Izegem voor de femurkoppen; | 7° Sint-Jozefskiniek VZW à Izegem pour les têtes fémorales; |
| 8° Universitair ziekenhuis van Antwerpen te Edegem voor : | 8° Universitair ziekenhuis van Antwerpen à Edegem pour : |
| a) de tympano-ossiculaire weefsels; | a) les tissus tympano-ossiculaires; |
| b) de oftalmische weefsels; | b) les tissus ophtalmiques; |
| 9° Universitair ziekenhuis van Brussel te Jette voor : | 9° Universitair ziekenhuis van Brussel à Jette pour : |
| a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; | a) les tissus de l'appareil locomoteur; |
| b) de pancreatische cellen (beta-pancreatische cellen); | b) les cellules pancréatiques (cellules bêta-pancréatiques); |
| c) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | c) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); |
| 10° Universitair ziekenhuis van Leuven te Leuven voor : | 10° Universitair ziekenhuis van Leuven à Leuven pour : |
| a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; | a) les tissus de l'appareil locomoteur; |
| b) de oftalmische weefsels; | b) les tissus ophtalmiques; |
| c) de huid; | c) la peau; |
| d) de keratinocyten; | d) les kératinocytes; |
| e) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | e) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); |
| 11° Virga Jesseziekenhuis te Hasselt voor : | 11° Virga Jesseziekenhuis à Hasselt pour : |
| a) de femurkoppen; | a) les têtes fémorales; |
| b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle |
| 12° Ziekenhuis Netwerk (ZNA) te Antwerpen, campus Stuivenberg, voor : | osseuse); 12° Ziekenhuis Netwerk (ZNA) à Antwerpen, campus Stuivenberg, pour : |
| a) de huid; | a) la peau; |
| b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); |
Art. 2.De erkenning bedoeld in artikel 2 van hetzelfde koninklijk |
Art. 2.L'agrément visé à l'article 2 du même arrêté royal est accordé |
| besluit wordt toegekend van 1 april 2009 tot 31 december 2010 aan de | du 1er avril 2009 au 31 décembre 2010 à l'établissement suivant : |
| volgende instelling : O.L. Vrouwziekenhuis te Aalst, campus Asse, voor de femurkoppen; | O.L. Vrouwziekenhuis à Aalst, campus Asse, pour les têtes fémorales; |
Art. 3.De erkenning bedoeld in artikel 2 van hetzelfde koninklijk |
Art. 3.L'agrément visé à l'article 2 du même arrêté royal est accordé |
| besluit wordt toegekend van 1 januari 2009 tot 31 december 2009 aan de | du 1er janvier 2009 au 31 décembre 2009 aux établissements suivants : |
| volgende instellingen : | |
| 1° A.Z. Groeninge te Kortrijk voor de femurkoppen; | 1° A.Z. Groeninge à Kortrijk pour les têtes fémorales; |
| 2° A.Z. Monica - Maria Middelares te Deurne voor de femurkoppen; | 2° A.Z. Monica - Maria Middelares à Deurne pour les têtes fémorales; |
| 3° A.Z. Sint-Augustinus te Wilrijk voor : | 3° A.Z. Sint-Augustinus à Wilrijk pour : |
| a) de femurkoppen; | a) les têtes fémorales; |
| b) de tympano-ossiculaire weefsels; | b) les tissus tympano-ossiculaires; |
| c) de bloedvaten; | c) les vaisseaux sanguins; |
| 4° A.Z. Sint-Elisabeth te Herentals voor de femurkoppen; | 4° A.Z. Sint-Elisabeth à Herentals pour les têtes de fémur; |
| 5° A.Z. Sint-Jan te Brugge voor de oftalmische weefsels; | 5° A.Z. Sint-Jan à Brugge pour les tissus ophtalmiques; |
| 6° Centre hospitalier de Jolimont-Lobbes te Haine-Saint-Paul voor de | 6° Centre hospitalier de Jolimont-Lobbes à Haine-Saint-Paul pour les |
| autologe hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed); | cellules souches hématopoïétiques autologues (sang périphérique); |
| 7° Centre hospitalier Notre-Dame et Reine Fabiola te Charleroi voor de | 7° Centre hospitalier Notre-Dame et Reine Fabiola à Charleroi pour les |
| hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); |
| 8° CHU du Sart Tilman te Liège voor : | 8° CHU du Sart Tilman à Liège pour : |
| a) de amnionmembranen; | a) les membranes amniotiques; |
| b) de oftalmische weefsels; | b) les tissus ophtalmiques; |
| c) de celtherapie (stamcellen afkomstig van beenmerg, mesenchymale | c) la thérapie cellulaire (cellules souches de la moelle osseuse, |
| cellen, dendritische cellen en pre-osteoblastische cellen); | cellules mésenchymateuses, cellules dendritiques et cellules |
| pré-ostéoblastiques); | |
| 9° European Homograft Bank te Neder-over-Heembeek voor : | 9° European Homograft Bank à Neder-over-Heembeek pour : |
| a) de hartkleppen; | a) les valves cardiaques; |
| b) de bloedvaten; | b) les vaisseaux sanguins; |
| 10° H.-Hartziekenhuis te Roeselaere voor de femurkoppen; | 10° H.-Hartziekenhuis à Roeselaere pour les têtes fémorales; |
| 11° Hôpital Erasme te Anderlecht voor : | 11° Hôpital Erasme à Anderlecht pour : |
| a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; | a) les tissus de l'appareil locomoteur; |
| b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle |
| 12° Institut Jules Bordet te Brussel voor de celtherapie (dendritische | osseuse); 12° Institut Jules Bordet à Bruxelles pour la thérapie cellulaire |
| cellen en mesenchymale cellen); | (cellules dendritiques et cellules mésenchymateuses); |
| 13° Universitair ziekenhuis van Antwerpen te Edegem voor : | 13° Universitair ziekenhuis van Antwerpen à Edegem pour : |
| a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; | a) les tissus de l'appareil locomoteur; |
| b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); | b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle |
| c) de celtherapie (dendritische cellen, mesenchymale cellen en | osseuse); c) la thérapie cellulaire (cellules dendritiques, cellules |
| epitheliale cellen); | mésenchymateuses et cellules épithéliales); |
| d) de amnionmembranen; | d) les membranes amniotiques; |
| 14° Universitair ziekenhuis van Gent te Gent voor : | 14° Universitair ziekenhuis van Gent à Gent pour : |
| a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; | a) les tissus de l'appareil locomoteur; |
| b) de tympano-ossiculaire weefsels; | b) les tissus tympano-ossiculaires; |
| c) de oftalmische weefsels; | c) les tissus ophtalmiques; |
| d) de amnionmembranen; | d) les membranes amniotiques; |
| e) de keratinocyten; | e) les kératinocytes; |
| f) de bloedvaten; | f) les vaisseaux sanguins; |
| 15° Universitair ziekenhuis van Brussel te Jette voor de celtherapie | 15° Universitair ziekenhuis van Brussel à Jette pour la thérapie |
| (dendritische cellen); | cellulaire (cellules dendritiques) |
| 16° Universitair ziekenhuis van Leuven te Leuven voor : | 16° Universitair ziekenhuis van Leuven à Leuven pour : |
| a) de tympano-ossiculaire weefsels; | a) les tissus tympano-ossiculaires; |
| b) de amnionmembranen; | b) les membranes amniotiques; |
| c) het navelstrengbloed; | c) le sang de cordon; |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2009. |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er janvier 2009. |
| Brussel, 30 december 2008. | Bruxelles, le 30 décembre 2008. |
| Mevr. L. ONKELINX | Mme L. ONKELINX |