← Terug naar "Ministerieel besluit tot vastlegging van het model van aanvraagformulier voor de erkenning of de verlenging van de erkenning als Ethisch comité in de zin van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik "
| Ministerieel besluit tot vastlegging van het model van aanvraagformulier voor de erkenning of de verlenging van de erkenning als Ethisch comité in de zin van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik | Arrêté ministériel fixant le modèle du formulaire de demande d'agrément ou de prolongation d'agrément comme Comité d'éthique au sens de la loi du 7 mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 29 MEI 2018. - Ministerieel besluit tot vastlegging van het model van | 29 MAI 2018. - Arrêté ministériel fixant le modèle du formulaire de |
| aanvraagformulier voor de erkenning of de verlenging van de erkenning | demande d'agrément ou de prolongation d'agrément comme Comité |
| als Ethisch comité in de zin van de wet van 7 mei 2017 betreffende | d'éthique au sens de la loi du 7 mai 2017 relative aux essais |
| klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik | cliniques de médicaments à usage humain |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la santé publique, |
| Gelet op de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met | Vu la loi du 7 mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à |
| geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 6, § 5, eerste lid; | usage humain, l'article 6, § 5, alinéa 1er ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 9 oktober 2017 tot uitvoering van | Vu l'arrêté royal du 9 octobre 2017 portant exécution de la loi du 7 |
| de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen | mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain, |
| voor menselijk gebruik, artikel 14, eerste lid, | l'article 14, alinéa 1er, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Het model van aanvraagformulier voor erkenning of tot |
Article 1er.Le modèle du formulaire de demande d'agrément ou de |
| verlenging van erkenning als Ethisch comité zoals bedoeld in artikel | prolongation d'agrément comme Comité d'éthique visé à l'article 14, |
| 14, eerste lid, van het koninklijk besluit van 9 oktober 2017 tot | al. 1er, de l'arrêté royal du 9 octobre 2017 portant exécution de la |
| uitvoering van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met | loi du 7 mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à usage |
| geneesmiddelen voor menselijk gebruik, wordt in de bijlage van dit | humain, est fixé en annexe au présent arrêté. |
| besluit vastgelegd. Art. 2.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication |
| Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt. | au Moniteur belge. |
| Brussel, 29 mei 2018. | Bruxelles, le 29 mai 2018. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | |