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| Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "C. Oto-rhino-laryngologie" van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | Arrêté ministériel modifiant le chapitre « C. Oto-rhino-laryngologie » de la liste jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
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| 27 SEPTEMBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk | 27 SEPTEMBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre « C. |
| "C. Oto-rhino-laryngologie" van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij | Oto-rhino-laryngologie » de la liste jointe comme annexe 1re à |
| het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs |
| médicaux invasifs | |
| De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/6, tel |
| 1994, artikel 35septies/6, zoals ingevoegd door de wet van 15 december | qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ; |
| 2013; Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, artikel 178/1; Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 6 juni 2024; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 21 juni 2024; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting gegeven op 5 juli 2024; Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn van dertig dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, | Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, article 178/1 ; Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs du 6 juin 2024 ; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 21 juin 2024 ; Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget donné le 5 juillet 2024 ; Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de trente jours, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 3 september 2024 | Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 3 septembre 2024 |
| op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het | au rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro |
| nummer 77.042/2; | 77.042/2 ; |
| Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 5 september 2024 | Vu la décision de la section de législation du 5 septembre 2024 de ne |
| om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing | |
| van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd | pas donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article |
| op 12 januari 1973; | 84, § 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In het hoofdstuk "C. Oto-rhino-laryngologie" van de Lijst, |
Article 1er.Au chapitre « C. Oto-rhino-laryngologie » de la Liste, |
| gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot | jointe comme annexe 1reà l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve | implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifiée en dernier |
| medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel | |
| besluit van 30 augustus 2024, worden de volgende wijzigingen | lieu par l'arrêté ministériel du 30 août 2024, les modifications |
| aangebracht aan de vergoedingsvoorwaarde C- § 01: | suivantes sont apportées à la condition de remboursement C- § 01 : |
| het punt "4.4. Derogatie van de procedure" wordt vervangen als volgt: | le point « 4.4. Dérogation à la procédure » est remplacé par ce qui suit : |
| "4.4. Derogatie van de procedure | « 4.4. Dérogation à la procédure |
| Voor de rechthebbenden die reeds geïmplanteerd werden zonder | Pour les bénéficiaires qui ont déjà été implantés sans intervention de |
| tussenkomst van de ziekteverzekering en die vóór de implantatie aan | l'assurance obligatoire et qui répondaient, avant implantation, à tous |
| alle criteria van de indicatiestelling bedoeld in punt 2 voldeden, kan | les critères de la pose d'indication visés au point 2, un |
| een terugbetaling door het College van artsen-directeurs toegekend | remboursement peut être accordé par le Collège des médecins-directeurs |
| worden in de volgende gevallen: | dans les cas suivants : |
| a) In afwijking van de in punt 4.2. beschreven procedure, voor de | a) Par dérogation à la procédure décrite au point 4.2., pour le |
| vervanging van het implantaat en/of de geluidsprocessor en zijn | remplacement de l'implant et/ou du processeur de son et ses |
| toebehoren; | accessoires; |
| b) In afwijking van de in punt 2.2.7. beschreven procedure, voor een | b) Par dérogation à la procédure décrite au point 2.2.7., pour un |
| implantaat en geluidsprocessor en zijn toebehoren, voor het | implant et un processeur de son et ses accessoires pour l'oreille |
| contralaterale oor indien de rechthebbende voldoet aan de | controlatérale si le bénéficiaire répond aux critères d'indication |
| indicatiecriteria bedoeld in punt 2; | visés au point 2 ; |
| c) In afwijking van de in punt 4.2. beschreven procedure en in | c) Par dérogation à la procédure décrite au point 4.2. et par |
| afwijking van de leeftijd vermeld in de omschrijving van de | dérogation à l'âge mentionné dans la description des prestations |
| verstrekkingen 184774-184785 en 184796-184800, voor de vervanging van | 184774-184785 et 184796-184800, pour le remplacement de l'implant |
| het implantaat en/of de geluidsprocessor en zijn toebehoren, indien de | et/ou du processeur de son et ses accessoires, si le bénéficiaire a |
| rechthebbende geïmplanteerd werd voor 1 januari 2024 en jonger is dan | été implanté avant le 1er janvier 2024 et qu'il est âgé de moins de |
| achttien jaar op het moment van de primo-implantatie; | dix-huit ans au moment de la primo-implantation ; |
| d) In afwijking van de in punt 4.2. beschreven procedure en in | d) Par dérogation à la procédure décrite au point 4.2. et par |
| afwijking van de bepaling vermeld in punt 2.2.6. dat de | dérogation à la disposition mentionnée au point 2.2.6. que la |
| primo-implantatie binnen de zeven jaar nadat voor het slechte oor een | primo-implantation doit être réalisée endéans les sept ans après le |
| gehoorverlies van minstens 85 dB HL werd vastgesteld dient te worden | diagnostic d'une perte auditive d'au moins 85 dB HL pour la mauvaise |
| uitgevoerd, voor de vervanging van het implantaat en/of de | oreille, pour le remplacement de l'implant et/ou du processeur de son |
| geluidsprocessor en zijn toebehoren, indien de rechthebbende | et ses accessoires, si le bénéficiaire a été implanté avant le 1er |
| geïmplanteerd werd voor 1 januari 2024 en indien deze werd uitgevoerd | janvier 2024 et si la primo-implantation a été réalisée plus de sept |
| meer dan 7 jaar nadat voor het slechte oor een gehoorverlies van minstens 85 dB HL werd vastgesteld. De documenten van de eerste implantatie worden voorgelegd door een NKO-arts die deel uitmaakt van het team dat de implantatie en/of de vervanging zal uitvoeren, aan het College van artsen-directeurs, voorafgaand aan of na de implantatie/vervanging, op basis van het formulier C-Form-I-12, volledig ingevuld en ondertekend door een lid van het team van de implanterende verplegingsinrichting ingediend ten laatste binnen de negentig dagen na de implantatie. Het College van artsen-directeurs deelt zijn gemotiveerde beslissing mee aan de adviserend-arts, aan de ziekenhuisapotheker en aan de | ans après le diagnostic d'une perte auditive d'au moins 85 dB HL pour la mauvaise oreille. Les documents de la première implantation doivent être fournis par un médecin ORL appartenant à l'équipe qui réalisera l'implantation et/ou le remplacement au Collège des médecins-directeurs, avant ou après l'implantation/le remplacement, sur base du formulaire C-Form-I-12 entièrement complété et signé par un membre de l'équipe de l'établissement hospitalier implanteur, introduit au plus tard dans un délai de nonante jours après l'implantation. Le Collège des médecins-directeurs communique sa décision motivée au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin spécialiste |
| arts-specialist die de aanvraag heeft ingediend, binnen de dertig | qui a introduit la demande, endéans les trente jours suivant la |
| dagen na ontvangst van de aanvraag." | réception de la demande. » |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. |
| Brussel, 27 september 2024. | Bruxelles, le 27 septembre 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |