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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 27/08/2024
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Ministerieel besluit tot vastlegging van het model van toedienings- en verschaffingsdocument en het model van diergeneeskundig voorschrift Arrêté ministériel établissant le modèle de document d'administration et de fourniture et le modèle d'ordonnance vétérinaire
27 AUGUSTUS 2024. - Ministerieel besluit tot vastlegging van het model 27 AOUT 2024. - Arrêté ministériel établissant le modèle de document
van toedienings- en verschaffingsdocument en het model van d'administration et de fourniture et le modèle d'ordonnance
diergeneeskundig voorschrift vétérinaire
De Minister van Volksgezondheid en de Minister van Landbouw; Le Ministre de la Santé publique et le Ministre de l'Agriculture ;
Gelet op Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad Vu le Règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11
van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la
van Richtlijn 2001/82/EG; directive 2001/82/CE ;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 juli 2016 betreffende de Vu l'arrêté royal du 21 juillet 2016 relatif aux conditions
voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen d'utilisation des médicaments par les médecins vétérinaires et par les
en door de verantwoordelijken van de dieren, de artikelen 28, § 3, responsables des animaux, les articles 28, § 3, alinéa 2, et 37, § 1er
tweede lid, en 37, § 1; ;
Gelet op het ministerieel besluit van 19 december 2002 tot vastlegging Vu l'arrêté ministériel du 19 décembre 2002 établissant le modèle et
van het model en de gebruiksvoorwaarden van de documenten in les modalités d'utilisation des documents en application de l'article
toepassing van artikel 22 van het koninklijk besluit van 23 mei 2000 22 de l'arrêté royal du 23 mai 2000 portant des dispositions
houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot particulières concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la
houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van prescription, la fourniture et l'administration de médicaments
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het destinés aux animaux par le médecin vétérinaire et concernant la
bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de détention de l'administration de médicaments destinés aux animaux par
verantwoordelijke voor de dieren; le responsable des animaux ;
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 6 mei Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 6 mai 2024 ;
2024; Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn Vu la demande d'avis dans un délai de trente jours, en application de
van dertig dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat,
van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 7 mei 2024 op de Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 7 mai 2024 au rôle
rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro 76.433/3
76.433/3; ;
Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 8 mei 2024 om Vu la décision de la section de législation du Conseil d'Etat du 8 mai
binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing 2024 de ne pas émettre d'avis dans le délai demandé, conformément à
van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; l'article 84, § 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie op 8 mei 2024, met Vu la communication à la Commission européenne le 8 mai 2024, en
toepassing van artikel 5, lid 1, van Richtlijn (EU) 2015/1535 van het application de l'article 5, paragraphe 1er, de la Directive (UE)
Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 betreffende een 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du 9 septembre 2015
informatieprocedure op het gebied van technische voorschriften en prévoyant une procédure d'information dans le domaine des
regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij; réglementations techniques et des règles relatives aux services de la
Gelet op het overleg tussen de Gewestregeringen en de Federale société de l'information ; Vu la concertation entre les Gouvernements régionaux et l'Autorité
Overheid op 23 mei 2024; fédérale du 23 mai 2024 ;
Besluiten : Arrêtent :

Artikel 1.Het model van het document genoemd "toedienings- en

Article 1er.Le modèle du document dénommé « document d'administration
verschaffingsdocument" in de artikelen 28, § 2, en 32, § 2, van het et de fourniture » aux articles 28, § 2, et 32, § 2, de l'arrêté royal
koninklijk besluit van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor du 21 juillet 2016 relatif aux conditions d'utilisation des
het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de médicaments par les médecins vétérinaires et par les responsables des
verantwoordelijken van de dieren is gevoegd als bijlage 1 bij dit besluit. animaux est joint en annexe 1reau présent arrêté.

Art. 2.Het model van het document genoemd "diergeneeskundig

Art. 2.Le modèle du document dénommé « ordonnance vétérinaire », visé
voorschrift", bedoeld in artikel 4, punt 33, van Verordening (EU) à l'article 4, point 33, du Règlement (UE) 2019/6 du Parlement
2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments
betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE, est joint en annexe
2001/82/EG, is gevoegd als bijlage 2 bij dit besluit. 2 au présent arrêté.

Art. 3.Het ministerieel besluit van 19 december 2002 tot vastlegging

Art. 3.L'arrêté ministériel du 19 décembre 2002 établissant le modèle
van het model en de gebruiksvoorwaarden van de documenten in et les modalités d'utilisation des documents en application de
toepassing van artikel 22 van het koninklijk besluit van 23 mei 2000 l'article 22 de l'arrêté royal du 23 mai 2000 portant des dispositions
houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot particulières concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la
houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van prescription, la fourniture et l'administration de médicaments
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het destinés aux animaux par le médecin vétérinaire et concernant la
bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de détention de l'administration de médicaments destinés aux animaux par
verantwoordelijke voor de dieren, wordt opgeheven. le responsable des animaux, est abrogé.

Art. 4.De documenten opgesteld volgens het model in bijlagen I en II

Art. 4.Les documents établis selon le modèle des annexes I et II de
van het ministerieel besluit van 19 december 2002 tot vastlegging van l'arrêté ministériel du 19 décembre 2002 établissant le modèle et les
het model en de gebruiksvoorwaarden van de documenten in toepassing modalités d'utilisation des documents en application de l'article 22
van artikel 22 van het koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende de l'arrêté royal du 23 mai 2000 portant des dispositions
bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het particulières concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la
voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen prescription, la fourniture et l'administration de médicaments
bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het destinés aux animaux par le médecin vétérinaire et concernant la
toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de détention de l'administration de médicaments destinés aux animaux par
verantwoordelijke voor de dieren, mogen nog gebruikt worden gedurende le responsable des animaux, peuvent encore être utilisés pendant six
zes maanden te rekenen vanaf de inwerkingtreding van dit besluit, op mois à compter de l'entrée en vigueur du présent arrêté, sous
voorwaarde dat zij alle wettelijk verplicht te vermelden elementen bevatten. condition qu'ils comprennent tous les éléments légalement requis.
Brussel, 27 augustus 2024. Bruxelles, le 27 août 2024.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
D. CLARINVAL D. CLARINVAL
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image
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