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Ministerieel besluit houdende verlenging van de maatregelen van het ministerieel besluit van 12 mei 2021 houdende de voorlopige bepaling van de voorwaarden voor het op de markt brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van SARS-CoV-2 buiten medische doeleinden | Arrêté ministériel portant prolongation des mesures prises dans l'arrêté ministériel du 12 mai 2021 déterminant provisoirement les conditions de la mise sur le marché des produits de purification de l'air dans le cadre de la lutte contre le SARS-CoV-2 en dehors des usages médicaux |
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FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE |
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT |
23 NOVEMBER 2021. - Ministerieel besluit houdende verlenging van de | 23 NOVEMBRE 2021. - Arrêté ministériel portant prolongation des |
maatregelen van het ministerieel besluit van 12 mei 2021 houdende de | mesures prises dans l'arrêté ministériel du 12 mai 2021 déterminant |
voorlopige bepaling van de voorwaarden voor het op de markt brengen | provisoirement les conditions de la mise sur le marché des produits de |
van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van | purification de l'air dans le cadre de la lutte contre le SARS-CoV-2 |
SARS-CoV-2 buiten medische doeleinden | en dehors des usages médicaux |
De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
Gelet op de wet van 21 december 1998 betreffende de productnormen ter | Vu la loi du 21 décembre 1998 relative aux normes de produits ayant |
bevordering van duurzame productie en consumptiepatronen en ter | pour but la promotion de modes de production et de consommation |
bescherming van het leefmilieu, de volksgezondheid en de werknemers, | durables et la protection de l'environnement, de la santé et des |
artikel 5, § 3 et 5; | travailleurs, l'article 5, § 3 et 5 ; |
Gelet op het advies nr. 9616 van de Hoge Gezondheidsraad, uitgebracht | Vu l'avis n° 9616 du Conseil Supérieur de la Santé, émis le 3 février |
op 3 februari 2021; | 2021 ; |
Overwegende dat het advies nr. 9616 van de Hoge Gezondheidsraad | Attendu que l'avis du Conseil Supérieur de la Santé n° 9616 considère |
oordeelt dat een gepaste ventilatie met verse lucht van gebouwen, | qu'une ventilation adéquate des bâtiments avec de l'air neuf en dehors |
andere dan gebouwen met een medische functie, een noodzakelijke | des bâtiments à fonction médicale est une condition nécessaire pour |
voorwaarde is om de overdracht van SARS-CoV-2 via de lucht te | limiter la transmission de SARS-CoV-2 par voie aéroportée; |
beperken; Overwegende dat de Hoge Gezondheidsraad aanbeveelt om de door het | Considérant que le Conseil supérieur de la santé recommande l'aération |
publiek bezochte ruimten te verluchten en te ventileren bij | et la ventilation des locaux fréquentés par le public lorsque la |
onvoldoende basisventilatie of bij recirculatie van lucht, maar | ventilation de base est insuffisante ou lorsque l'air est recirculé, |
waarschuwt dat geen van beide vrijstelling verleent voor de uitvoering | mais prévient qu'aucune de ces deux mesures ne dispense de la mise en |
van de maatregelen ter bestrijding van SARS-CoV-2, zoals het dragen | oeuvre de mesures de lutte contre le SRAS-CoV-2, telles que le port |
van een masker, het wassen van de handen, het schoonmaken van | d'un masque, le lavage des mains, le nettoyage des surfaces et le |
oppervlakken en het bewaren van een fysieke afstand; | maintien d'une distance physique; |
Overwegende dat de Hoge Gezondheidsraad aanbeveelt om onmiddellijk | Attendu que le Conseil Supérieur de la Santé recommande l'exécution |
acties te ondernemen wanneer de CO2-concentratie in de lokalen van een | d'actions immédiates lorsque la concentration en CO2 d'un local de |
gebouw de grens van 900 ppm bereikt. Deze acties hebben onder meer tot | bâtiment atteint la limite de 900 ppm. Ces actions visent entre autres |
doel om het ventilatiedebiet met verse lucht te verhogen, de | à augmenter le débit de ventilation avec de l'air neuf, pour diluer la |
virusconcentratie in de lucht te verdunnen en aldus de overdracht van | concentration de virus dans l'air et ainsi limiter la transmission de |
SARS-CoV-2 te beperken; | SARS-CoV-2 ; |
Overwegende dat personen die mobiele en niet-mobiele | Attendu que les personnes qui mettent sur le marché des produits |
luchtzuiveringssystemen op de markt brengen, moeten bewijzen leveren voor de beweringen met betrekking tot het niveau van doeltreffendheid tegen SARS-CoV-2 in reële omstandigheden en het ongevaarlijk zijn van hun systemen; Overwegende dat onder ongevaarlijk wordt verstaan: alle maatregelen die door de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen, kunnen worden genomen om ervoor te zorgen dat het gebruik van mobiele en niet-mobiele luchtzuiveringssystemen in de aanwezigheid van personen geen directe of uitgestelde gevolgen voor hun gezondheid heeft; Overwegende dat we op de Belgische markt de verkoop zien van systemen | mobiles et non-mobiles de purification de l'air doivent démontrer les allégations relatives aux niveaux d'efficacité en conditions réelles contre la SARS-CoV-2 et de non-dangerosité de leurs produits; Attendu que la non-dangerosité porte sur l'ensemble des mesures qui peuvent être prises par le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché pour garantir que l'utilisation des produits mobiles et non-mobiles de purification de l'air, en présence de personnes, n'a pas d'impact direct ou différé sur leur santé ; Attendu que nous constatons sur le marché belge la vente de produits dangereux pour la santé des personnes tels que les lampes UVC en |
die gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid, zoals UVC-lampen | rayonnement direct, des produits qui génèrent de l'ozone, qui ionisent |
met directe straling, systemen die ozon genereren, die de lucht | l'air ou qui utilisent le plasma froid. Le Conseil Supérieur de la |
ioniseren of koud plasma gebruiken. De Hoge Gezondheidsraad acht deze | Santé considère que ces produits sont dangereux pour la santé dans son |
systemen in zijn advies van 3 februari 2021 (gepubliceerd op 15 | avis du 3 février 2021 (publié le 15 février 2021). Le présent arrête |
februari 2021) gevaarlijk voor de gezondheid. Dit besluit regelt de | réglemente les conditions de mise sur le marché de ces produits, le |
voorwaarden verbonden aan het op de markt brengen van deze systemen, | cadre des actions de contrôle et de surveillance du marché. C'est la |
het kader voor marktcontrole- en toezichtacties. Om die reden werd een | raison pour laquelle l'urgence a été invoquée pour une demande d'avis |
beroep gedaan op de spoedbehandeling van een adviesaanvraag bij de | |
Raad van State; | du Conseil d'Etat ; |
Overwegende dat de specifieke strijd tegen SARS-CoV-2, enkel als het | Attendu que la lutte spécifique contre le SARS-CoV-2 nécessite, |
niet mogelijk is voldoende te ventileren en verluchten, nieuwe | uniquement s'il n'est pas possible de ventiler et d'aérer de manière |
technische systemen vereist die een reële doeltreffendheid aantonen | adéquate, des nouveaux moyens techniques qui démontrent une réelle |
bij het verminderen van de hoeveelheid SARS-CoV-2 in de lucht en dat | efficacité dans la réduction de la quantité de SARS-CoV-2 dans l'air |
daarom niet-specifieke beweringen van doeltreffendheid tegen groepen | et que donc des allégations non spécifiques d'efficacité sur des |
micro-organismen (virussen, bacteriën, gisten) of | groupes de microorganismes (virus, bactéries, levures) ou des |
luchtverontreinigende stoffen, de consument niet toestaan zich | polluants atmosphériques ne permettent pas au consommateur de lui |
gegarandeerd te weten van de doeltreffendheid van het product en het | garantir une efficacité du produit et une non-dangerosité lors de |
ongevaarlijk zijn bij het gebruik van het product; | l'utilisation du produit ; |
Overwegende dat de Task Force, ingesteld door het Corona | Attendu que la Task Force mise en place auprès du Commissariat Corona |
Commissariaat, verantwoordelijk is voor het bevorderen van de | est chargée de favoriser la mise en oeuvre des recommandations du |
uitvoering van de aanbevelingen van de Hoge Gezondheidsraad inzake | Conseil Supérieur de la Santé en matière de ventilation et de |
ventilatie en luchtzuivering; | purification de l'air ; |
Overwegende dat SARS-CoV-2 nog steeds circuleert en dat daarom de | Attendu que la circulation du SARS-CoV-2 est toujours effective et |
maatregelen om besmetting via de lucht te beperken, zeker in door het | nécessite de poursuivre les mesures qui visent à limiter les |
publiek bezochte ruimten, moeten worden behouden; | contaminations aéroportées notamment dans les espaces fréquentés par |
Overwegende dat de lijst van luchtzuiveringssystemen zoals omschreven | le public; Attendu que la publication des produits de purification de l'air visés |
in artikel 6 van het ministerieel besluit van 12 mei 2021 bijna 400 | à l'art 6 de l'arrêté ministériel du 12 mai 2021 constitue près de 400 |
referenties omvat van op de markt verkrijgbare modellen en dat het | références de modèles disponibles sur le marché et qu'il est |
nodig is om te zorgen voor controle; | nécessaire d'en assurer le contrôle ; |
Overwegende bij wijze van besluit dat de voorwaarden voor het op de | Considérant en conclusion que les conditions de la mise sur le marché |
markt brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de | des produits de purification de l'air dans le cadre de la lutte contre |
bestrijding van SARS-CoV-2 buiten medische doeleinden moeten worden | le SARS-CoV-2 en dehors des usages médicaux doivent être améliorées et |
verbeterd en verlengd. | prolongées. |
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 8 | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 8 novembre 2021; |
november 2021; Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie op 10 november 2021 | Vu la communication à la Commission européenne, le 10 novembre 2021 en |
met toepassing van artikel 5, lid 1 en artikel 6, lid 7 van richtlijn | application de l'article 5, paragraphe 1er et article 6, paragraphe7 |
(EU) 2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad van 9 september | de la directive (UE) 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du |
2015 betreffende een informatieprocedure op het gebied van technische | 9 septembre 2015 prévoyant une procédure d'information dans le domaine |
voorschriften en regels betreffende de diensten van de | des réglementations techniques et des règles relatives aux services de |
Informatiemaatschappij, | la société de l'information, |
Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.De maatregelen genomen in de artikelen 1 tot en met 8 van |
Article 1er.Les mesures prises aux articles 1 à 8 de l'arrêté |
het ministerieel besluit van 12 mei 2021 houdende de voorlopige | ministériel du 12 mai 2021 déterminant provisoirement les conditions |
bepaling van de voorwaarden voor het op de markt brengen van | de la mise sur le marché des produits de purification de l'air dans le |
luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van SARS-CoV-2 | cadre de la lutte contre le SARS-CoV-2 en dehors des usages médicaux, |
buiten medische doeleinden, worden verlengd. | sont prolongées. |
Art. 2.Punt 6° van art 4 wordt aangevuld met : |
Art. 2.Le point 6° de l'art 4, est complété par : |
Als er meerdere CADR waarden bereikt kunnen worden moeten die genoemd | Si plusieurs positions de CADR peuvent être disponibles, celles-ci |
worden op het toestel, ofwel in de technische handleiding. | doivent être mentionnées sur l'appareil ou bien dans le manuel |
Als dit gekend is, wordt het geluidsvermogen niveau (Lw,A) van elke | technique. S'il est connu, le niveau de puissance acoustique (Lw,A) de chaque |
CADR waarde genoemd in de technische handleiding. | position de CADR est mentionné dans le manuel technique. |
Als dit niet gekend is, noem de fabrikant of de persoon die | S'il n'est pas connu, le fabricant ou la personne responsable de la |
verantwoordelijk is voor het op de markt brengen, `niet besckibaar'. | mise sur le marché mentionne `non disponible'. |
Het geluidsvermogen niveau wordt in decibel (dBA) uitgedrukt en | Le niveau acoustique est exprimé en décibel (dBA) et mesuré selon les |
gemeten volgens de normen NBN EN ISO 3741 of NBN EN ISO 3743-2. | normes NBN EN ISO 3741 ou NBN EN ISO 3743-2. |
Art. 3.De verlenging bedoeld in artikel 1 vervalt bij het einde van |
Art. 3.La prolongation prévue à l'article 1er cesse de produire ses |
de zesde maand volgend op de inwerkingtreding van dit besluit. | effets à la fin du sixième mois suivant celui de l'entrée en vigueur |
du présent arrêté. | |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op 29 november 2021. |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le 29 novembre 2021. |
Brussel, 23 november 2021. | Bruxelles, le 23 novembre 2021. |
De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
Fr. VANDENBROUCKE | Fr. VANDENBROUCKE . |