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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 23/11/2021
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Ministerieel besluit houdende verlenging van de maatregelen van het ministerieel besluit van 12 mei 2021 houdende de voorlopige bepaling van de voorwaarden voor het op de markt brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van SARS-CoV-2 buiten medische doeleinden Arrêté ministériel portant prolongation des mesures prises dans l'arrêté ministériel du 12 mai 2021 déterminant provisoirement les conditions de la mise sur le marché des produits de purification de l'air dans le cadre de la lutte contre le SARS-CoV-2 en dehors des usages médicaux
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT
23 NOVEMBER 2021. - Ministerieel besluit houdende verlenging van de 23 NOVEMBRE 2021. - Arrêté ministériel portant prolongation des
maatregelen van het ministerieel besluit van 12 mei 2021 houdende de mesures prises dans l'arrêté ministériel du 12 mai 2021 déterminant
voorlopige bepaling van de voorwaarden voor het op de markt brengen provisoirement les conditions de la mise sur le marché des produits de
van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van purification de l'air dans le cadre de la lutte contre le SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 buiten medische doeleinden en dehors des usages médicaux
De Minister van Volksgezondheid, Le Ministre de la Santé publique,
Gelet op de wet van 21 december 1998 betreffende de productnormen ter Vu la loi du 21 décembre 1998 relative aux normes de produits ayant
bevordering van duurzame productie en consumptiepatronen en ter pour but la promotion de modes de production et de consommation
bescherming van het leefmilieu, de volksgezondheid en de werknemers, durables et la protection de l'environnement, de la santé et des
artikel 5, § 3 et 5; travailleurs, l'article 5, § 3 et 5 ;
Gelet op het advies nr. 9616 van de Hoge Gezondheidsraad, uitgebracht Vu l'avis n° 9616 du Conseil Supérieur de la Santé, émis le 3 février
op 3 februari 2021; 2021 ;
Overwegende dat het advies nr. 9616 van de Hoge Gezondheidsraad Attendu que l'avis du Conseil Supérieur de la Santé n° 9616 considère
oordeelt dat een gepaste ventilatie met verse lucht van gebouwen, qu'une ventilation adéquate des bâtiments avec de l'air neuf en dehors
andere dan gebouwen met een medische functie, een noodzakelijke des bâtiments à fonction médicale est une condition nécessaire pour
voorwaarde is om de overdracht van SARS-CoV-2 via de lucht te limiter la transmission de SARS-CoV-2 par voie aéroportée;
beperken; Overwegende dat de Hoge Gezondheidsraad aanbeveelt om de door het Considérant que le Conseil supérieur de la santé recommande l'aération
publiek bezochte ruimten te verluchten en te ventileren bij et la ventilation des locaux fréquentés par le public lorsque la
onvoldoende basisventilatie of bij recirculatie van lucht, maar ventilation de base est insuffisante ou lorsque l'air est recirculé,
waarschuwt dat geen van beide vrijstelling verleent voor de uitvoering mais prévient qu'aucune de ces deux mesures ne dispense de la mise en
van de maatregelen ter bestrijding van SARS-CoV-2, zoals het dragen oeuvre de mesures de lutte contre le SRAS-CoV-2, telles que le port
van een masker, het wassen van de handen, het schoonmaken van d'un masque, le lavage des mains, le nettoyage des surfaces et le
oppervlakken en het bewaren van een fysieke afstand; maintien d'une distance physique;
Overwegende dat de Hoge Gezondheidsraad aanbeveelt om onmiddellijk Attendu que le Conseil Supérieur de la Santé recommande l'exécution
acties te ondernemen wanneer de CO2-concentratie in de lokalen van een d'actions immédiates lorsque la concentration en CO2 d'un local de
gebouw de grens van 900 ppm bereikt. Deze acties hebben onder meer tot bâtiment atteint la limite de 900 ppm. Ces actions visent entre autres
doel om het ventilatiedebiet met verse lucht te verhogen, de à augmenter le débit de ventilation avec de l'air neuf, pour diluer la
virusconcentratie in de lucht te verdunnen en aldus de overdracht van concentration de virus dans l'air et ainsi limiter la transmission de
SARS-CoV-2 te beperken; SARS-CoV-2 ;
Overwegende dat personen die mobiele en niet-mobiele Attendu que les personnes qui mettent sur le marché des produits
luchtzuiveringssystemen op de markt brengen, moeten bewijzen leveren voor de beweringen met betrekking tot het niveau van doeltreffendheid tegen SARS-CoV-2 in reële omstandigheden en het ongevaarlijk zijn van hun systemen; Overwegende dat onder ongevaarlijk wordt verstaan: alle maatregelen die door de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen, kunnen worden genomen om ervoor te zorgen dat het gebruik van mobiele en niet-mobiele luchtzuiveringssystemen in de aanwezigheid van personen geen directe of uitgestelde gevolgen voor hun gezondheid heeft; Overwegende dat we op de Belgische markt de verkoop zien van systemen mobiles et non-mobiles de purification de l'air doivent démontrer les allégations relatives aux niveaux d'efficacité en conditions réelles contre la SARS-CoV-2 et de non-dangerosité de leurs produits; Attendu que la non-dangerosité porte sur l'ensemble des mesures qui peuvent être prises par le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché pour garantir que l'utilisation des produits mobiles et non-mobiles de purification de l'air, en présence de personnes, n'a pas d'impact direct ou différé sur leur santé ; Attendu que nous constatons sur le marché belge la vente de produits dangereux pour la santé des personnes tels que les lampes UVC en
die gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid, zoals UVC-lampen rayonnement direct, des produits qui génèrent de l'ozone, qui ionisent
met directe straling, systemen die ozon genereren, die de lucht l'air ou qui utilisent le plasma froid. Le Conseil Supérieur de la
ioniseren of koud plasma gebruiken. De Hoge Gezondheidsraad acht deze Santé considère que ces produits sont dangereux pour la santé dans son
systemen in zijn advies van 3 februari 2021 (gepubliceerd op 15 avis du 3 février 2021 (publié le 15 février 2021). Le présent arrête
februari 2021) gevaarlijk voor de gezondheid. Dit besluit regelt de réglemente les conditions de mise sur le marché de ces produits, le
voorwaarden verbonden aan het op de markt brengen van deze systemen, cadre des actions de contrôle et de surveillance du marché. C'est la
het kader voor marktcontrole- en toezichtacties. Om die reden werd een raison pour laquelle l'urgence a été invoquée pour une demande d'avis
beroep gedaan op de spoedbehandeling van een adviesaanvraag bij de
Raad van State; du Conseil d'Etat ;
Overwegende dat de specifieke strijd tegen SARS-CoV-2, enkel als het Attendu que la lutte spécifique contre le SARS-CoV-2 nécessite,
niet mogelijk is voldoende te ventileren en verluchten, nieuwe uniquement s'il n'est pas possible de ventiler et d'aérer de manière
technische systemen vereist die een reële doeltreffendheid aantonen adéquate, des nouveaux moyens techniques qui démontrent une réelle
bij het verminderen van de hoeveelheid SARS-CoV-2 in de lucht en dat efficacité dans la réduction de la quantité de SARS-CoV-2 dans l'air
daarom niet-specifieke beweringen van doeltreffendheid tegen groepen et que donc des allégations non spécifiques d'efficacité sur des
micro-organismen (virussen, bacteriën, gisten) of groupes de microorganismes (virus, bactéries, levures) ou des
luchtverontreinigende stoffen, de consument niet toestaan zich polluants atmosphériques ne permettent pas au consommateur de lui
gegarandeerd te weten van de doeltreffendheid van het product en het garantir une efficacité du produit et une non-dangerosité lors de
ongevaarlijk zijn bij het gebruik van het product; l'utilisation du produit ;
Overwegende dat de Task Force, ingesteld door het Corona Attendu que la Task Force mise en place auprès du Commissariat Corona
Commissariaat, verantwoordelijk is voor het bevorderen van de est chargée de favoriser la mise en oeuvre des recommandations du
uitvoering van de aanbevelingen van de Hoge Gezondheidsraad inzake Conseil Supérieur de la Santé en matière de ventilation et de
ventilatie en luchtzuivering; purification de l'air ;
Overwegende dat SARS-CoV-2 nog steeds circuleert en dat daarom de Attendu que la circulation du SARS-CoV-2 est toujours effective et
maatregelen om besmetting via de lucht te beperken, zeker in door het nécessite de poursuivre les mesures qui visent à limiter les
publiek bezochte ruimten, moeten worden behouden; contaminations aéroportées notamment dans les espaces fréquentés par
Overwegende dat de lijst van luchtzuiveringssystemen zoals omschreven le public; Attendu que la publication des produits de purification de l'air visés
in artikel 6 van het ministerieel besluit van 12 mei 2021 bijna 400 à l'art 6 de l'arrêté ministériel du 12 mai 2021 constitue près de 400
referenties omvat van op de markt verkrijgbare modellen en dat het références de modèles disponibles sur le marché et qu'il est
nodig is om te zorgen voor controle; nécessaire d'en assurer le contrôle ;
Overwegende bij wijze van besluit dat de voorwaarden voor het op de Considérant en conclusion que les conditions de la mise sur le marché
markt brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de des produits de purification de l'air dans le cadre de la lutte contre
bestrijding van SARS-CoV-2 buiten medische doeleinden moeten worden le SARS-CoV-2 en dehors des usages médicaux doivent être améliorées et
verbeterd en verlengd. prolongées.
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 8 Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 8 novembre 2021;
november 2021; Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie op 10 november 2021 Vu la communication à la Commission européenne, le 10 novembre 2021 en
met toepassing van artikel 5, lid 1 en artikel 6, lid 7 van richtlijn application de l'article 5, paragraphe 1er et article 6, paragraphe7
(EU) 2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad van 9 september de la directive (UE) 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du
2015 betreffende een informatieprocedure op het gebied van technische 9 septembre 2015 prévoyant une procédure d'information dans le domaine
voorschriften en regels betreffende de diensten van de des réglementations techniques et des règles relatives aux services de
Informatiemaatschappij, la société de l'information,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.De maatregelen genomen in de artikelen 1 tot en met 8 van

Article 1er.Les mesures prises aux articles 1 à 8 de l'arrêté

het ministerieel besluit van 12 mei 2021 houdende de voorlopige ministériel du 12 mai 2021 déterminant provisoirement les conditions
bepaling van de voorwaarden voor het op de markt brengen van de la mise sur le marché des produits de purification de l'air dans le
luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van SARS-CoV-2 cadre de la lutte contre le SARS-CoV-2 en dehors des usages médicaux,
buiten medische doeleinden, worden verlengd. sont prolongées.

Art. 2.Punt 6° van art 4 wordt aangevuld met :

Art. 2.Le point 6° de l'art 4, est complété par :

Als er meerdere CADR waarden bereikt kunnen worden moeten die genoemd Si plusieurs positions de CADR peuvent être disponibles, celles-ci
worden op het toestel, ofwel in de technische handleiding. doivent être mentionnées sur l'appareil ou bien dans le manuel
Als dit gekend is, wordt het geluidsvermogen niveau (Lw,A) van elke technique. S'il est connu, le niveau de puissance acoustique (Lw,A) de chaque
CADR waarde genoemd in de technische handleiding. position de CADR est mentionné dans le manuel technique.
Als dit niet gekend is, noem de fabrikant of de persoon die S'il n'est pas connu, le fabricant ou la personne responsable de la
verantwoordelijk is voor het op de markt brengen, `niet besckibaar'. mise sur le marché mentionne `non disponible'.
Het geluidsvermogen niveau wordt in decibel (dBA) uitgedrukt en Le niveau acoustique est exprimé en décibel (dBA) et mesuré selon les
gemeten volgens de normen NBN EN ISO 3741 of NBN EN ISO 3743-2. normes NBN EN ISO 3741 ou NBN EN ISO 3743-2.

Art. 3.De verlenging bedoeld in artikel 1 vervalt bij het einde van

Art. 3.La prolongation prévue à l'article 1er cesse de produire ses

de zesde maand volgend op de inwerkingtreding van dit besluit. effets à la fin du sixième mois suivant celui de l'entrée en vigueur
du présent arrêté.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op 29 november 2021.

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le 29 novembre 2021.

Brussel, 23 november 2021. Bruxelles, le 23 novembre 2021.
De Minister van Volksgezondheid, Le Ministre de la Santé publique,
Fr. VANDENBROUCKE Fr. VANDENBROUCKE .
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