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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 22/12/2021
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Ministerieel besluit betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen. - Officieuze coördinatie in het Duits Arrêté ministériel relatif à la fabrication et au commerce de compléments alimentaires contenant d'autres substances que des nutriments et des plantes ou des préparations des plantes. - Coordination officieuse en langue allemande
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 22 DECEMBER 2021. - Ministerieel besluit betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen. - Officieuze coördinatie in het Duits De hierna volgende tekst is de officieuze coördinatie in het Duits van SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 22 DECEMBRE 2021. - Arrêté ministériel relatif à la fabrication et au commerce de compléments alimentaires contenant d'autres substances que des nutriments et des plantes ou des préparations des plantes. - Coordination officieuse en langue allemande Le texte qui suit constitue la coordination officieuse en langue
het ministerieel besluit van 22 december 2021 betreffende de fabricage allemande de l'arrêté ministériel du 22 décembre 2021 relatif à la
van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten fabrication et au commerce de compléments alimentaires contenant
dan nutriënten en planten of plantenbereidingen (Belgisch Staatsblad d'autres substances que des nutriments et des plantes ou des
van 25 januari 2022), zoals het werd gewijzigd bij het ministerieel préparations des plantes (Moniteur belge du 25 janvier 2022), tel
besluit van 17 juni 2022 tot wijziging van het ministerieel besluit qu'il a été modifié par l'arrêté ministériel du 17 juin 2022 modifiant
van 22 december 2021 betreffende de fabricage van en de handel in l'arrêté ministériel du 22 décembre 2021 relatif à la fabrication et
voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en au commerce de compléments alimentaires contenant d'autres substances
planten of plantenbereidingen (Belgisch Staatsblad van 11 juli 2022). que des nutriments et des plantes ou des préparations des plantes (Moniteur belge du 11 juillet 2022).
Deze officieuze coördinatie in het Duits is opgemaakt door de Centrale Cette coordination officieuse en langue allemande a été établie par le
dienst voor Duitse vertaling in Malmedy. Service central de traduction allemande à Malmedy.
FÖDERALER ÖFFENTLICHER DIENST VOLKSGESUNDHEIT, SICHERHEIT DER FÖDERALER ÖFFENTLICHER DIENST VOLKSGESUNDHEIT, SICHERHEIT DER
NAHRUNGSMITTELKETTE UND UMWELT NAHRUNGSMITTELKETTE UND UMWELT
22. DEZEMBER 2021 - Ministerieller Erlass über die Herstellung von und 22. DEZEMBER 2021 - Ministerieller Erlass über die Herstellung von und
den Handel mit Nahrungsergänzungsmitteln, die andere Stoffe als den Handel mit Nahrungsergänzungsmitteln, die andere Stoffe als
Nährstoffe und Pflanzen oder Pflanzenpräparate enthalten Nährstoffe und Pflanzen oder Pflanzenpräparate enthalten
Artikel 1 - Es ist verboten, Nahrungsergänzungsmittel, die aus einem Artikel 1 - Es ist verboten, Nahrungsergänzungsmittel, die aus einem
oder mehreren anderen Stoffen bestehen beziehungsweise einen oder oder mehreren anderen Stoffen bestehen beziehungsweise einen oder
mehrere andere Stoffe enthalten, in den Verkehr zu bringen, wenn die mehrere andere Stoffe enthalten, in den Verkehr zu bringen, wenn die
in der Anlage zu vorliegendem Erlass gestellten Anforderungen nicht in der Anlage zu vorliegendem Erlass gestellten Anforderungen nicht
erfüllt sind. erfüllt sind.
Art. 2 - Der Ministerielle Erlass vom 19. Februar 2009 über die Art. 2 - Der Ministerielle Erlass vom 19. Februar 2009 über die
Herstellung von und den Handel mit Nahrungsergänzungsmitteln, die Herstellung von und den Handel mit Nahrungsergänzungsmitteln, die
andere Stoffe als Nährstoffe und Pflanzen oder Pflanzenpräparate andere Stoffe als Nährstoffe und Pflanzen oder Pflanzenpräparate
enthalten, abgeändert durch den Ministeriellen Erlass vom 26. Oktober enthalten, abgeändert durch den Ministeriellen Erlass vom 26. Oktober
2018, wird aufgehoben. 2018, wird aufgehoben.
Brüssel, den 22. Dezember 2021 Brüssel, den 22. Dezember 2021
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
Anlage Anlage
[Anlage abgeändert durch Art. 1 des M.E. vom 17. Juni 2022 (B.S. vom [Anlage abgeändert durch Art. 1 des M.E. vom 17. Juni 2022 (B.S. vom
11. Juli 2022)] 11. Juli 2022)]
Liste anderer Stoffe, deren Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln Liste anderer Stoffe, deren Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln
verboten ist verboten ist
- andere Stoffe, die in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet oder - andere Stoffe, die in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet oder
diesen beigefügt werden und die diesen Nahrungsergänzungsmitteln diesen beigefügt werden und die diesen Nahrungsergänzungsmitteln
therapeutische oder heilende Wirkung gegen Krankheiten zuschreiben therapeutische oder heilende Wirkung gegen Krankheiten zuschreiben
oder diesen Nahrungsergänzungsmitteln Eigenschaften zur oder diesen Nahrungsergänzungsmitteln Eigenschaften zur
Wiederherstellung, Besserung oder Beeinflussung organischer Funktionen Wiederherstellung, Besserung oder Beeinflussung organischer Funktionen
zuschreiben. zuschreiben.
Liste anderer Stoffe, deren Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln an Liste anderer Stoffe, deren Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln an
Bedingungen gebunden ist Bedingungen gebunden ist
Anderer Stoff: Anderer Stoff:
Nahrungsergänzungsmittel, die andere Stoffe enthalten, dürfen nur in Nahrungsergänzungsmittel, die andere Stoffe enthalten, dürfen nur in
den Verkehr gebracht werden, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind: den Verkehr gebracht werden, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind:
Die Aufnahme der in der Kennzeichnung, Aufmachung oder Werbung Die Aufnahme der in der Kennzeichnung, Aufmachung oder Werbung
empfohlenen täglichen Verzehrmenge muss dazu führen, dass die empfohlenen täglichen Verzehrmenge muss dazu führen, dass die
aufgenommene Menge des anderen Stoffes folgendem Mindest- bzw. aufgenommene Menge des anderen Stoffes folgendem Mindest- bzw.
Höchstgehalt entspricht: Höchstgehalt entspricht:
Unbeschadet der allgemeinen und spezifischen Bestimmungen in Bezug auf Unbeschadet der allgemeinen und spezifischen Bestimmungen in Bezug auf
die Kennzeichnung und Aufmachung von Nahrungsmitteln und die Werbung die Kennzeichnung und Aufmachung von Nahrungsmitteln und die Werbung
für diese Nahrungsmittel muss die Kennzeichnung der für diese Nahrungsmittel muss die Kennzeichnung der
Nahrungsergänzungsmittel nachstehenden Warnhinweis enthalten: Nahrungsergänzungsmittel nachstehenden Warnhinweis enthalten:
Sonstige Bedingungen: Sonstige Bedingungen:
Koffein Koffein
Höchstens: 80 mg/Tag (Gesamtgehalt) Höchstens: 80 mg/Tag (Gesamtgehalt)
Die Kennzeichnung muss Anhang III Nr. 4.2 der Verordnung (EU) Nr. Die Kennzeichnung muss Anhang III Nr. 4.2 der Verordnung (EU) Nr.
1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel 1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel
entsprechen. entsprechen.
Gemäß diesen Bestimmungen entspricht der Koffeingehalt dem Gemäß diesen Bestimmungen entspricht der Koffeingehalt dem
Gesamtgehalt, einschließlich des Koffeins aus anderen Quellen, unter Gesamtgehalt, einschließlich des Koffeins aus anderen Quellen, unter
anderem Pflanzen. anderem Pflanzen.
Cholin Cholin
Mindestens: 75 mg/Tag Mindestens: 75 mg/Tag
Höchstens: 1500 mg/Tag Höchstens: 1500 mg/Tag
Carnitin Carnitin
Carnitin muss zu mindestens 99 % in Form des L-Enantiomers vorliegen. Carnitin muss zu mindestens 99 % in Form des L-Enantiomers vorliegen.
Lutein Lutein
Mindestens: 2 mg/Tag Mindestens: 2 mg/Tag
[Höchstens: 20 mg/Tag] [Höchstens: 20 mg/Tag]
Lycopin Lycopin
Mindestens: 2,5 mg/Tag Mindestens: 2,5 mg/Tag
Höchstens: 15 mg/Tag Höchstens: 15 mg/Tag
Nur Erzeugnisse, die der Verordnung (EU) Nr. 2015/2283 über neuartige Nur Erzeugnisse, die der Verordnung (EU) Nr. 2015/2283 über neuartige
Lebensmittel entsprechen, werden zugelassen. Lebensmittel entsprechen, werden zugelassen.
Monacolin-K-Quellen, die nicht durch Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 Monacolin-K-Quellen, die nicht durch Verordnung (EG) Nr. 1925/2006
über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten
anderen Stoffen zu Lebensmitteln geregelt sind anderen Stoffen zu Lebensmitteln geregelt sind
Höchstens: 10 mg/ Höchstens: 10 mg/
Tag Monacolin K Tag Monacolin K
Auf der Umverpackung anzugeben: "Dieses Erzeugnis ist nicht geeignet Auf der Umverpackung anzugeben: "Dieses Erzeugnis ist nicht geeignet
für schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Jugendliche, Personen für schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Jugendliche, Personen
über 70 Jahre, Personen mit Leber-, Nieren- oder Muskelproblemen, über 70 Jahre, Personen mit Leber-, Nieren- oder Muskelproblemen,
Personen, die Arzneimittel einnehmen, die zu Wechselwirkungen führen Personen, die Arzneimittel einnehmen, die zu Wechselwirkungen führen
können (z.B. cholesterinsenkende Mittel), sowie für Personen mit können (z.B. cholesterinsenkende Mittel), sowie für Personen mit
Statinunverträglichkeit. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Statinunverträglichkeit. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker." Apotheker."
Nur Erzeugnisse, die der Verordnung (EU) Nr. 2015/2283 über neuartige Nur Erzeugnisse, die der Verordnung (EU) Nr. 2015/2283 über neuartige
Lebensmittel entsprechen, werden zugelassen. Lebensmittel entsprechen, werden zugelassen.
Die Monacolin-K-Dosis muss genormt sein (maximale Abweichung 10 %). Die Monacolin-K-Dosis muss genormt sein (maximale Abweichung 10 %).
Der Monacolin-K-Gehalt muss in der Notifikationsakte angegeben werden. Der Monacolin-K-Gehalt muss in der Notifikationsakte angegeben werden.
Ubichinon Ubichinon
Mindestens: 4 mg/Tag Mindestens: 4 mg/Tag
Höchstens: 200 mg/Tag Höchstens: 200 mg/Tag
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