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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 22/08/2018
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Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "L. Orthopedie en traumatologie" van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen Arrêté ministériel modifiant le chapitre « L. Orthopédie et traumatologie » de la liste jointe comme annexe 1 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
22 AUGUSTUS 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk 22 AOUT 2018. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre « L.
"L. Orthopedie en traumatologie" van de lijst, gevoegd als bijlage 1 Orthopédie et traumatologie » de la liste jointe comme annexe 1 à
bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs
médicaux invasifs
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santés et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er,
1994, artikel 35septies/2, § 1, 3° en § 2, 2°, zoals ingevoegd door de wet van 15 december 2013; 3° et § 2, 2°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013;
Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs
in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; médicaux invasifs;
Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Vu la proposition de la Commission de remboursement des implants et
Invasieve Medische Hulpmiddelen van 29 maart 2018; des dispositifs médicaux invasifs du 29 mars 2018;
Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 9 Vu l'avis de l'inspecteur des finances, donné le 9 avril 2018;
april 2018; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven op 19 april 2018; Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 19 avril 2018;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 22 juni 2018 bij de Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil
Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, d'Etat le 22 juin 2018, en application de l'article 84, § 1er, alinéa
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In het hoofdstuk "L. Orthopedie en traumatologie" van de

Article 1er.Au chapitre "L. Orthopédie et traumatologie" de la Liste,
Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni jointe comme annexe 1 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les
2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifié en dernier lieu
ministerieel besluit van 4 mei 2018, worden de volgende wijzigingen par l'arrêté ministériel du 4 mai 2018, les modifications suivantes
aan de vergoedingsvoorwaarde L- § 29 aangebracht : sont apportées à la condition de remboursement L- § 29 :
1° « 4.1. Eerste implantatie/Eerste gebruik » wordt vervangen als 1° Le « 4.1. Première implantation/Première utilisation » est remplacé
volgt : par ce qui suit :
« 4.1. Eerste implantatie/Eerste gebruik « 4.1. Première implantation/Première utilisation
De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekkingen L'intervention de l'assurance obligatoire pour les prestations
181031-181042, 181053-181064, 181075-181086 en 181090-181101 kan enkel 181031-181042, 181053-181064, 181075-181086 et 181090-181101 ne peut
worden toegekend na ontvangst van een volgnummer. Dit dient être accordée qu'après réception d'un numéro d'ordre. Celui-ci doit
aangevraagd te worden aan de Dienst voor Geneeskundige Verzorging être demandé au Service des soins de santé endéans les trente jours
binnen de dertig dagen na de implantatie. Deze aanvraag van een après l'implantation. Cette demande de numéro d'ordre est effectuée au
volgnummer gebeurt door middel van het formulier L-Form-I-09, volledig moyen du formulaire L-Form-I-09, entièrement complété et signé par le
ingevuld en ondertekend door de implanterend arts-specialist. Het médecin spécialiste implanteur. Le numéro d'ordre est communiqué
volgnummer wordt gelijktijdig en onmiddellijk meegedeeld aan de simultanément et immédiatement au médecin conseil, au médecin
adviserend arts, de implanterend arts-specialist en de spécialiste implanteur et au pharmacien hospitalier.
ziekenhuisapotheker.
De tegemoetkoming van de verplichte verzekering mag enkel worden L'intervention de l'assurance obligatoire ne peut être accordée
toegekend indien het formulier L-Form-I-10 (dat de baseline qu'après que les formulaires L-Form-I-10 (reprenant les
karakteristieken herneemt), het formulier L-Form-I-12 (dat de gegevens caractéristiques de référence), L-Form-I-12 (reprenant les données sur
over de levenskwaliteit herneemt) en, eventueel, het formulier la qualité de vie) et, le cas échéant, L-Form-I-13 (reprenant les
L-Form-I-13 (dat de externe kokerprothese karakteristieken herneemt caractéristiques de la prothèse externe à fût si le bénéficiaire en
indien de rechthebbende er een gebruikt) werden ingevuld via de utilisait une) aient été complétés via l'application en ligne.
on-line-toepassing. De modaliteiten van registratie van de gegevens, evenals de wijze Les modalités d'enregistrement des données ainsi que les modalités de
waarop deze gegevens aan Healthdata, de implanterende transmission de ces données à Healthdata, aux établissements
verplegingsinrichtingen, de revalidatie-inrichtingen en aan de hospitaliers implanteurs, aux établissements de revalidation et à la
Commissie worden bezorgd, worden opgesteld door Healthdata en de Commission, sont établies par Healthdata et le Service des soins de
Dienst voor Geneeskundige Verzorging. santé.
De documenten, waaruit blijkt dat voldaan is aan de voorwaarden Les documents desquels il ressort qu'il est satisfait aux conditions
vermeld onder punt 2, de conclusies van het multidisciplinaire team, décrites sous le point 2, la conclusion de l'équipe
de follow-up-gegevens en de geïnformeerde toestemming van de multidisciplinaire, les données de suivi et le consentement éclairé du
rechthebbende, moeten in het medisch dossier van de rechthebbende bénéficiaire doivent être conservés dans le dossier médical du
bewaard worden. »; bénéficiaire. »;
2° « 4.2. Vervanging » wordt vervangen als volgt : 2° Le « 4.2. Remplacement » est remplacé par ce qui suit :
« 4.2. Vervanging « 4.2. Remplacement
In geval van vervanging moeten de bepalingen met betrekking tot de En cas de remplacement, les dispositions en matière de garantie
garantie voldaan zijn. doivent être respectées.
De tegemoetkoming van de verplichte verzekering mag enkel worden L'intervention de l'assurance obligatoire ne peut être accordée
toegekend indien het formulier L-Form-I-11 (dat de qu'après que les formulaires L-Form-I-11 (reprenant les
vervangingskarakteristieken herneemt), eventueel het formulier caractéristiques du remplacement), le cas échéant le formulaire
L-Form-I-12 (dat de gegevens over de levenskwaliteit herneemt als dit L-Form-I-12 (reprenant les données sur la qualité de vie si celle-ci à
werd gemeten), eventueel het formulier L-Form-I-13 (dat de externe été mesurée), le cas échéant le formulaire L-Form-I-13 (reprenant les
prothese karakteristieken herneemt als zij door de revisie werden caractéristiques de la prothèse externe si celle-ci à été changée lors
gewijzigd) werden ingevuld via de on-line-toepassing. de la révision) aient été complétés via l'application en ligne.
De modaliteiten van registratie van de gegevens, evenals de wijze Les modalités d'enregistrement des données ainsi que les modalités de
waarop deze gegevens aan Healthdata, de implanterende transmission de ces données à Healthdata, aux établissements
verplegingsinrichtingen, de revalidatie-inrichtingen en aan de hospitaliers implanteurs, aux établissements de revalidation et à la
Commissie worden bezorgd, worden opgesteld door Healthdata en de Commission, sont établies par Healthdata et le Service des soins de
Dienst voor Geneeskundige Verzorging. santé.
De documenten die onder punt 4.1 vermeld zijn, moeten in het medisch Les documents mentionnés sous le point 4.1 doivent être conservés dans
dossier van de rechthebbende bewaard worden. »; le dossier médical du bénéficiaire. »;
3° « 4.3. Voortijdige vervanging » wordt vervangen als volgt : 3° Le « 4.3. Remplacement prématuré » est remplacé par ce qui suit :
« 4.3. Voortijdige vervanging « 4.3. Remplacement prématuré
In afwijking van de bepalingen onder het punt 5.2. kan een Par dérogation aux dispositions du point 5.2., une intervention de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor een voortijdige l'assurance obligatoire pour un remplacement prématuré peut être
vernieuwing worden toegekend door het College van artsen directeurs op accordée par le Collège des médecins-directeurs sur la base d'un
basis van een omstandig medisch verslag ter staving van de voortijdige vervanging. rapport médical circonstancié justifiant le remplacement prématuré.
De formulieren die onder punt 4.2 vermeld zijn, moeten ingevuld zijn Les formulaires mentionnés sous le point 4.2 doivent être complétés
via de on-line-toepassing. via l'application en ligne.
De modaliteiten van registratie van de gegevens, evenals de wijze Les modalités d'enregistrement des données ainsi que les modalités de
waarop deze gegevens aan Healthdata, de implanterende transmission de ces données à Healthdata, aux établissements
verplegingsinrichtingen, de revalidatie-inrichtingen en aan de hospitaliers implanteurs, aux établissements de revalidation et à la
Commissie worden bezorgd, worden opgesteld door Healthdata en de Commission, sont établies par Healthdata et le Service des soins de
Dienst voor Geneeskundige Verzorging. santé.
De documenten die onder punt 4.1 vermeld zijn, moeten in het medisch Les documents mentionnés sous le point 4.1 doivent être conservés dans
dossier van de rechthebbende bewaard worden. le dossier médical du bénéficiaire.
Gedurende de garantieperiode en in geval van disfunctie die niet te Pendant la période de garantie et en cas d'un dysfonctionnement qui
wijten is aan de rechthebbende of de evolutie van zijn medische n'est pas lié au bénéficiaire ou à l'évolution de sa situation
toestand, is de verdeler verplicht de garantievoorwaarden na te leven. médicale, le distributeur est obligé d'appliquer les conditions de
In het geval dat het hulpmiddel door de rechthebbende gebruikt is op garantie. Dans le cas où le dispositif a été utilisé par le bénéficiaire de
een wijze die niet conform is aan de gebruiksaanwijzingen die hem voor façon non conforme aux instructions d'utilisation qui lui ont été
implantatie bezorgd werden, kan het College een gedeeltelijke fournies avant implantation, le Collège peut accorder un remboursement
terugbetaling toekennen. »; partiel. »;
4° « 5.2. Andere regels » wordt vervangen als volgt : 4° Le « 5.2. Autres règles » est remplacé par ce qui suit :
« 5.2. Andere regels « 5.2. Autres règles
Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking Une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation
181193-181204 of 181215-181226 kan pas worden verleend na een termijn 181193-181204 ou 181215-181226 ne peut être accordée qu'après un délai
van 10 jaar, te rekenen vanaf de datum van implantatie van de 10 ans à compter à partir de la date de l'implantation relative à
respectievelijk de verstrekking 181075-181086 of 181090-181101. la prestation 181075-181086 ou 181090-181101 respectivement.
Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking Une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation
181112-181123 kan pas worden verleend na een termijn van 3 jaar te 181112-181123 ne peut être accordée qu'après un délai de 3 ans à
rekenen vanaf de datum van implantatie van de verstrekking compter à partir de la date de l'implantation relative à la prestation
181031-181042, 181112-181123 of 181156-181160. 181031-181042, 181112-181123 ou 181156-181160.
Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking Une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation
181134-181145 kan pas worden verleend na een termijn van 5 jaar, te 181134-181145 ne peut être accordée qu'après un délai de 5 ans à
rekenen vanaf de datum van implantatie van de verstrekking compter à partir de la date de l'implantation relative à la prestation
181053-181064, 181134-181145 of 181171-181182. 181053-181064, 181134-181145 ou 181171-181182.
Het aantal rechthebbenden die voor een tegemoetkoming van de Le nombre de bénéficiaires qui peuvent entrer en ligne de compte pour
verplichte verzekering voor primo-implantatie in aanmerking kan komen, une intervention de l'assurance obligatoire pour primo-implantation
wordt beperkt tot 10 per jaar. »; est limité à 10 par an. »;
5° « 6. Resultaten en statistieken » wordt vervangen als volgt : 5° Le « 6. Résultats et statistiques » est remplacé par ce qui suit :
« 6. Resultaten en statistieken « 6. Résultats et statistiques
De implanterende verplegingsinrichtingen en de Les établissements hospitaliers implanteurs et les établissements de
revalidatie-inrichtingen zullen om de 3 jaar een evaluatie uitvoeren revalidation feront tous les 3 ans une évaluation des données
van de verzamelde gegevens en een analyse van de recente literatuur collectées et une analyse de la littérature récente avec rapport à la
met rapport aan de Commissie. De aard van het rapport wordt vastgelegd Commission. La nature du rapport est établie par la Commission. ».
door de Commissie. ».

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na

Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui
die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge.
Brussel, 22 augustus 2018. Bruxelles, le 22 août 2018.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
14 MEI 2018. - Verordening tot wijziging van de verordening van 16 14 MAI 2018. - Règlement modifiant le règlement du 16 juin 2014 fixant
juni 2014 tot vastlegging van de formulieren met betrekking tot de les formulaires relatifs aux procédures de demande en matière
aanvraagprocedures inzake de tegemoetkoming van de verplichte d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, repris
van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, opgenomen in de dans la liste des prestations des implants et des dispositifs médicaux
lijst van verstrekkingen van vergoedbare implantaten en invasieve
medische hulpmiddelen invasifs remboursables
Het Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging van het Le Comité de l'assurance soins de santé de l'Institut national
Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, d'assurance maladie-invalidité,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 22, 11° ;
1994, artikel 22, 11° ;
Gelet op de bijlage I bij het Koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot Vu l'annexe I de l'Arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures,
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et
verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve
medische hulpmiddelen; des dispositifs médicaux invasifs ;
Na erover te hebben beraadslaagd in zijn vergadering van 14 mei 2018, Après en avoir délibéré au cours de sa réunion du 14 mai 2018,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage X van de verordening van 16 juni 2014 tot

Article 1er.A l'annexe X du règlement du 16 juin 2014 fixant les
vastlegging van de formulieren met betrekking tot de formulaires relatifs aux procédures de demande en matière
aanvraagprocedures inzake de tegemoetkoming van de verplichte d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, les
van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen worden de
formulieren L-Form-I-10, L-Form-I-11, L-Form-I-12 en L-Form-I-13 met formulaires L-Form-I-10, L-Form-I-11, L-Form-I-12 et L-Form-I-13
betrekking tot de aanvraagprocedure, waarnaar wordt verwezen in concernant la procédure de demande auxquels il est fait référence au
hoofdstuk "L. Orthopedie en traumatologie" van de lijst, aangepast. chapitre « L. Orthopédie et traumatologie » de la liste, sont
Deze formulieren gaan als bijlagen 1, 2, 3 en 4 bij deze verordening. modifiés. Ces formulaires suivent en annexe 1, 2, 3 et 4 de ce règlement.

Art. 2.Deze verordening treedt in werking op 1 oktober 2018.

Art. 2.Le présent règlement entre en vigueur le 1er octobre 2018.
De leidend ambtenaar, Le Fonctionnaire dirigeant,
Alain GHILAIN Alain GHILAIN
Directeur-generaal a.i. Directeur général a.i.
De Voorzitter, Le Président,
J. VERSTRAETEN J. VERSTRAETEN
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image
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