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| Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "EN MeD+", model ENM-712 en EAN-code 8682431030195 | Arrêté ministériel portant retrait et interdiction de la mise sur le marché des masques de protection respiratoire de la marque « EN MeD+ », modèle ENM-712 et de code EAN 8682431030195 |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE | SERVICE PUBLIC FEDERAL ECONOMIE, P.M.E., CLASSES MOYENNES ET ENERGIE |
| 20 JULI 2022. - Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen | 20 JUILLET 2022. - Arrêté ministériel portant retrait et interdiction |
| en het verbod op het op de markt brengen van de | de la mise sur le marché des masques de protection respiratoire de la |
| ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "EN MeD+", model ENM-712 en EAN-code 8682431030195 | marque « EN MeD+ », modèle ENM-712 et de code EAN 8682431030195 |
| De Minister van Economie, | Le Ministre de l'Economie, |
| Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel IX.4, §§ 2, | Vu le Code de droit économique, l'article IX.4, §§ 2, modifié par la |
| gewijzigd bij de wet van 18 april 2017, en 3; | loi du 18 avril 2017, et 3 ; |
| Overwegende dat de ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "EN | Considérant que les masques de protection respiratoire de la marque « |
| MeD+", model ENM-712 en EAN-code 8682431030195 waarvan de importeur | EN MeD+ », modèle ENM-712 et de code EAN 8682431030195 dont |
| Keramahealth Group B.V., Braillestraat 10, 2652 XV Berkel en | l'importateur est Keramahealth Group B.V., Braillestraat 10, 2652 XV |
| Rodenrijs, Nederland is, veilig moeten zijn voor de gebruikers; | Berkel en Rodenrijs, Pays-Bas, doivent être sûrs pour les utilisateurs ; |
| Overwegende dat deze producten onderworpen zijn aan de Verordening | Considérant que ces produits sont soumis au Règlement (UE) n° 2016/425 |
| (EU) nr. 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart | du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2016 relatif aux |
| 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking | équipements de protection individuelle et abrogeant la directive |
| 89/686/CEE du Conseil (nommé ci-après PPER) ; | |
| van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (hierna PPER genoemd); | Considérant que ces masques de protection respiratoire ne satisfont |
| Overwegende dat deze ademhalings-beschermingsmaskers niet voldoen aan | pas à l'article 10, paragraphe 3 (adresse de l'importateur), à |
| artikel 10, lid 3 (adres importeur), artikel 8, lid 8 | l'article 8, paragraphe 8 (déclaration UE de conformité avec le |
| (EU-conformiteitsverklaring bij het product), artikel 15 (niet | produit), à l'article 15 (déclaration UE de conformité non conforme), |
| conforme EU-conformiteitsverklaring), artikel 8, lid 2, samen gelezen | à l'article 8, paragraphe 2, lu en combinaison avec l'annexe V (pas |
| met bijlage V (geen conforme EU-typekeuringscertificaat) en bijlage | d'attestation d'examen UE de type conforme), et à l'annexe II, point |
| II, punt 1.4 (niet conforme handleiding) van de PPER; | 1.4 (instructions non conformes) du PPER ; |
| Overwegende dat deze producten voorgesteld worden als zijnde in | Considérant que ces produits sont présentés comme conformes à la norme |
| overeenstemming met de norm EN 149:2001 + A1:2009 | EN 149:2001 + A1:2009 « Appareils de protection respiratoire - |
| "Ademhalings-beschermingsmiddelen - Filtrerende halfmaskers ter | Demi-masques filtrants contre les particules - Exigences, essais, |
| bescherming tegen deeltjes - Eisen, tests, markering"; | marquage » ; |
| Overwegende dat deze producten niet voldoen aan punt 7.9.2 (penetratie | Considérant que ces produits ne satisfont pas au point 7.9.2 |
| van filtermateriaal), aan punt 9.1.2 (benaming van het model) en aan | (pénétration du matériau filtrant), au point 9.1.2 (désignation du |
| punt 10.5 (specifieke waarschuwingen en informatie in de handleiding) | modèle) et au point 10.5 (avertissements et informations spécifiques |
| van de norm EN 149:2001 + A1:2009; | dans le manuel) de la norme EN 149:2001 + A1:2009 ; |
| Overwegende dat er is gebleken dat de deeltjes/filterretentie van het | Considérant qu'il a été constaté que la rétention particulaire/filtre |
| materiaal onvoldoende is, dat de aanhechtpunten van de elastieken aan | du matériau est insuffisante, que les points de fixation des bandes |
| het masker kunnen scheuren waardoor er gaten in het masker kunnen | élastiques au masque peuvent se déchirer, générant des trous dans le |
| ontstaan en dat de elastieken die om het oor moeten worden | masque, et que les bandes élastiques à placer autour des oreilles |
| aangebracht, makkelijk kunnen kapotschieten; | peuvent se briser facilement ; |
| Overwegende dat deze elementen ertoe leiden dat het masker onvoldoende | Considérant que ces éléments signifient que le masque n'offre pas de |
| bescherming biedt, zelfs in combinatie met andere aanbevolen | protection suffisante, même en combinaison avec d'autres mesures |
| maatregelen; | recommandées ; |
| Overwegende dat, ingevolge deze vaststellingen, deze producten niet | Considérant que, faisant suite à ces constats, ces produits ne |
| voldoen aan de eisen van de PPER en niet voldoen aan de eisen van | répondent pas aux exigences du PPER et ne répondent pas aux exigences |
| artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht en dus als | de l'article IX.2 du Code de droit économique et qu'ils doivent donc |
| gevaarlijke producten moeten worden beschouwd; | être considérés comme des produits dangereux ; |
| Overwegende dat de importeur Keramahealth Group B.V., Braillestraat | Considérant que l'importateur Keramahealth Group B.V., Braillestraat |
| 10, 2652 XV Berkel en Rodenrijs, Nederland, met een aangetekend | 10, 2652 XV Berkel en Rodenrijs, Pays-Bas, a été mis au courant des |
| schrijven op 18 oktober 2021 en 30 november 2021 en per e-mail op 20 | non-conformités de ses produits par courriers recommandés des 18 |
| december 2021 op de hoogte is gebracht van de tekortkomingen van zijn | octobre 2021 et 30 novembre 2021 et par e-mail du 20 décembre 2021 ; |
| producten; Overwegende dat deze brieven en deze e-mail gelden als raadpleging in | Considérant que ces lettres et cet e-mail tiennent lieu de |
| de zin van artikel IX.4, § 2, van het Wetboek van economisch recht; Overwegende dat de importeur niet heeft gereageerd op deze aangetekende brieven noch op de e-mail; Overwegende dat de importeur niet heeft aangetoond dat deze producten voldoen aan de eisen van de PPER en artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht; Overwegende dat deze producten het onderwerp zijn geweest van een RAPEX-melding (A12/01835/21); Overwegende dat het noodzakelijk is, in het belang van de veiligheid van de gebruikers, te voorkomen dat deze producten op de Belgische | consultation au sens de l'article IX.4, § 2, du Code de droit économique ; Considérant que l'importateur n'a pas répondu à ces courriers recommandés ni à l'e-mail ; Considérant que l'importateur n'a pas pu démontrer que ces produits satisfaisaient aux exigences du PPER et à l'article IX.2 du Code de droit économique ; Considérant que ces produits ont fait l'objet d'une notification RAPEX (A12/01835/21) ; Considérant qu'il est nécessaire, dans l'intérêt de la sécurité des utilisateurs, d'éviter que ces produits se trouvent sur le marché |
| markt terechtkomen, | belge, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Het op de markt brengen van de |
Article 1er.La mise sur le marché des masques de protection |
| ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "EN MeD+", model ENM-712 | respiratoire de la marque « EN MeD+ », modèle ENM-712 et de code EAN |
| en EAN-code 8682431030195 waarvan de importeur Keramahealth Group | 8682431030195 dont l'importateur est Keramahealth Group B.V., |
| B.V., Braillestraat 10, 2652 XV Berkel en Rodenrijs, Nederland is, | Braillestraat 10, 2652 XV Berkel en Rodenrijs, Pays-Bas, est |
| wordt verboden. | interdite. |
Art. 2.De in artikel 1 bedoelde producten moeten uit de handel worden |
Art. 2.Les produits visés à l'article 1er doivent être retirés du |
| genomen. | marché. |
Art. 3.De in artikel 1 bedoelde producten moeten bij de consumenten |
Art. 3.Les produits visés à l'article 1er doivent être rappelés chez |
| teruggeroepen worden. | les consommateurs. |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le lendemain de sa |
| bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. | publication au Moniteur belge. |
| Brussel, 20 juli 2022. | Bruxelles, le 20 juillet 2022. |
| P.-Y. DERMAGNE | P.-Y. DERMAGNE . |