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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 20 APRIL 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, | 20 AVRIL 2015. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe comme |
| gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot | annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve | |
| medische hulpmiddelen | des dispositifs médicaux invasifs |
| De Minister van Sociale Zaken, | La Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, |
| 1994, artikel 35septies/2, § 1, 3°, zoals ingevoegd bij de wet van 15 | 3° inséré par la loi du 15 décembre 2013; |
| december 2013; Gelet op de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische | Vu la loi du 15 décembre 2013 en matière de dispositifs médicaux, |
| hulpmiddelen, artikel 23, derde lid; | article 23, alinéa 3; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van | Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et |
| de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs |
| in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, de artikelen 14 en 191; | médicaux invasifs, les articles 14 et 191; |
| Gelet op het advies van de Overeenkomstencommissie verstrekkers van | Vu l'avis de la Commission de convention fournisseurs |
| implantaten-verzekeringsinstellingen van 3 april 2014; | d'implants-organismes assureurs du 3 avril 2014; |
| Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en | Vu la proposition de la Commission de remboursement des implants et |
| Invasieve Medische Hulpmiddelen van 31 juli 2014; | des dispositifs médicaux invasifs du 31 juillet 2014; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 14 | Vu l'avis de l'inspecteur des finances, donné le 14 août 2014; |
| augustus 2014; | |
| Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven | Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 1er septembre 2014; |
| op 1 september 2014; | |
| Gelet op het advies 57.233/2 van de Raad van State, gegeven op 30 | Vu l'avis 57.233/2 du Conseil d'Etat, donné le 30 mars 2015, en |
| maart 2015, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois |
| gecoördineerde wetten op de Raad van State, | coordonnées sur le Conseil d'Etat, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk |
Article 1er.A la Liste, jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du |
| besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen | 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, |
| implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, gewijzigd bij de | |
| Ministeriële besluiten van 19 maart 2015 en 20 maart 2015, worden de | modifié par les arrêtés ministériels des 19 mars 2015 et 20 mars 2015, |
| volgende wijzigingen aangebracht : | les modifications suivantes sont apportées : |
| 1° In het hoofdstuk « A. Oftalmologie » worden de volgende wijzigingen | 1° Au chapitre « A. Ophtalmologie », les modifications suivantes sont |
| aangebracht : | apportées : |
| a) In het opschrift « A.3.1. Ingreep op de ooglens » worden de | a) A l'intitulé « A.3.1 Intervention sur le cristallin », les |
| volgende wijzigingen aangebracht : | modifications suivantes sont apportées : |
| - In de omschrijving van de verstrekking 150135-150146 wordt het woord | - Dans le libellé de la prestation 150135-150146, les mots « non |
| « ongecoat » opgeheven; | traitée » sont abrogés; |
| - De verstrekking « 150150-150161 Intra-oculaire lens, in | - La prestation « 150150-150161 Lentille intra-oculaire, en |
| polymethylmethacrylaat, gecoat » en zijn vergoedingsmodaliteiten | polyméthylméthacrylate, traitée » et ses modalités de remboursement |
| worden opgeheven; | sont abrogées; |
| b) De vergoedingsvoorwaarde A- § 01 wordt als volgt aangepast : | b) La condition de remboursement A- § 01 est adaptée comme suit : |
| - In het opschrift "Gelinkte verstrekking(en) :" wordt de verstrekking | - A l'intitulé " Prestation(s) liée(s) : ", la prestation |
| "150150 - 150161" opgeheven. | "150150-150161" est abrogée. |
| - In punt 2, wordt de verstrekking "150150-150161" opgeheven. | - Au point 2, la prestation "150150-150161" est abrogée. |
| 2° In het hoofdstuk "D. Urologie en nefrologie", vergoedingsvoorwaarde | 2° Au chapitre " D. Urologie et néphrologie ", condition de |
| D- § 04, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | remboursement D- § 04, les modifications suivantes sont apportées : |
| a) In punt 3, worden de woorden « Niet van toepassing » opgeheven; | a) Au point 3, les mots « Pas d'application » sont abrogés; |
| b) In punt 3, worden de volgende opschriften en criteria ingevoegd : | b) Au point 3, les intitulés et critères suivants sont insérés : |
| "3.1 .Definitie | " 3.1 Définition |
| Niet van toepassing | Pas d'application |
| 3.2.Criteria | 3.2 Critères |
| De verstrekking 154976-154980 kan enkel in aanmerking komen voor een | La prestation 154976-154980 ne peut faire l'objet d'une intervention |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien minstens 1 | de l'assurance obligatoire que si au moins une étude prospective est |
| prospectieve studie wordt ingediend met minstens 100 mannelijke | fournie avec au moins 100 hommes avec une incontinence non neurogène |
| patiënten met niet-neurogene incontinentie met een follow-up van | avec un follow-up minimal d'un an, publié dans un journal |
| minstens 1 jaar, gepubliceerd in een peer-reviewed journal, waarin | peer-reviewed, dans lequel il a été démontré que l'efficacité du |
| wordt aangetoond dat de werkzaamheid van de sfincter (dus het effect | sphincter (c'est-à-dire l'effet sur le critère d'évaluation principal, |
| op de primaire uitkomst urinaire dysfunctie) niet inferieur is aan de | la dysfonction urinaire), n'est pas inférieure au standard actuel et |
| huidige standaard en potentiële neveneffecten (zoals erosie, infectie | les effets secondaires potentiels (tels que l'érosion, l'infection et |
| en mechanisch falen, etc.) niet ernstiger zijn dan met de huidige | les failles mécaniques, etc.) ne sont pas plus graves qu'avec le |
| standaard. | standard actuel. |
| 3.3. Garantievoorwaarden | 3.3 Conditions de garantie |
| Niet van toepassing". | Pas d'application". |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. |
| Brussel, 20 april 2015. | Bruxelles, le 20 avril 2015. |
| Mevr. M. DE BLOCK | Mme M. DE BLOCK |