Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 19/12/2024
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten"
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
19 DECEMBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 19 DECEMBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, décembre 2003, 25 avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016 et 6
23 december 2009, 22 juni 2016 en 6 november 2023, § 2bis, eerste lid, novembre 2023, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre
ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3 vifde lid, ingevoegd 2006, § 3 cinquième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, et
bij de wet van 22 december 2003, en achtste lid, ingevoegd bij de wet huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 6, premier
van 22 december 2003, § 6, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001, § 7, neuvième alinéa,
augustus 2001, § 7, negende lid, laatstelijk gewijzigd bij de wet van modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai 2020, § 8, premier alinéa,
4 mei 2020 § 8 eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, inséré par la loi du 10 août 2001 et troisième alinéa, inséré par la
en derde lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, artikel 37, § loi du 22 décembre 2003, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé
3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre
bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2bis, tweede lid 2006 et l'article 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, remplacé par la loi
vervangen door de wet van 18 mei 2022; du 18 mai 2022 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
bijzonder artikelen 15, 20, 22/1, 27, 40, 52, 60, 112, 127 § 3 en 130 notamment les articles 15, 20, 22/1, 27, 40, 52, 60, 112, 127 § 3 et
zoals tot op heden gewijzigd; 130 tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 13 en 27 augustus 2024, op 10, 16, 22 émises les 13 et 27 août 2024, les 10, 16, 22 et 24 septembre 2024 et
en 24 september 2024 en op 8 oktober 2024; le 8 octobre 2024;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 24 september 2024; des Médicaments, émises le 24 septembre 2024;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 4, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 4, 17, 25,
17, 25, 26 en 27 september 2024 en op 1, 2, 3, 4, 8, 11, 23, 24, 25 en 26 et 27 septembre 2024 et les 1, 2, 3, 4, 8, 11, 23, 24, 25 et 28
28 oktober 2024; octobre 2024
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 5, 19, 26 et 30
5, 19, 26 en 30 september 2024 en op 3, 4, 10, 24, 25, en 28 oktober 2024; septembre 2024 et du 3, 4, 10, 24, 25, et 28 octobre 2024 ;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten : Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités :
BEKEMV, BOSULIF (Abacus), NEORECORMON (Abacus), NEXAVAR, NEXAVAR BEKEMV, BOSULIF (Abacus), NEORECORMON (Abacus), NEXAVAR, NEXAVAR
(Abacus), NEXAVAR (Orifarm), PANTOMED, POMALIDOMIDE ACCORD, PULMICORT, (Abacus), NEXAVAR (Orifarm), PANTOMED, POMALIDOMIDE ACCORD, PULMICORT,
RISPERIDONE GRINDEKS, SOLIRIS, SORAFENIB EG, SORAFENIB SANDOZ, RISPERIDONE GRINDEKS, SOLIRIS, SORAFENIB EG, SORAFENIB SANDOZ,
STELARA, ULTOMIRIS, UZPRUVO en ZUTECTRA; door Onze Staatssecretaris STELARA, ULTOMIRIS, UZPRUVO et ZUTECTRA ; notre Secrétaire d'Etat du
voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à
dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit IMBRUVICA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité IMBRUVICA;
genotificeerd op 30 oktober 2024;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit JAYPIRCA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité JAYPIRCA;
genotificeerd op 28 oktober 2024;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit KINPEYGO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 15 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité KINPEYGO;
genotificeerd op 15 oktober 2024;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TALVEY een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité TALVEY;
genotificeerd op 30 oktober 2024;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TRODELVY een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 15 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité TRODELVY;
genotificeerd op 15 oktober 2024;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 10, 14, 15, 16, 17, 18, Vu les notifications aux demandeurs des 10, 14, 15, 16, 17, 18, 28 et
28 en 30 oktober 2024; 30 octobre 2024;
Gelet op advies nr. 77.204/2 van de Raad van State, gegeven op 10 Vu l'avis n° 77.204/2 du Conseil d'Etat, donné le 10 décembre 2024, en
december 2024 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour,
wijzigingen aangebracht : sont apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
Het punt VIII.1.42. wordt toegevoegd, luidende : « Bispecifieke GPRC5D Le point VIII.1.42. est inséré, rédigé comme suit : « Inhibiteur
inhibitor : A-164 ». bispécifique GPRC5D : A-164 ».
Het punt IX.12. wordt toegevoegd, luidende : « Enterale Le point IX.12. est inséré, rédigé comme suit : « Immunosuppresseurs
immunosuppressiva met gereguleerde afgifte voor de behandeling van entéraux à libération modifiée pour le traitement de néphropathie à
primaire immunoglobuline A-nefritis : B-387 ». immunoglobulines A primitive : B-387 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté :
L01EL05 - PIRTOBRUTINIB L01EL05 - PIRTOBRUTINIB
L01FX29 - TALQUETAMAB L01FX29 - TALQUETAMAB
V03AF09 - GLUCARPIDASE V03AF09 - GLUCARPIDASE

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 december 2024.

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er décembre 2024.
Brussel, 19 december 2024. Bruxelles, le 19 décembre 2024.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
^