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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 19/08/2010
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
19 AUGUSTUS 2010. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 19 AOUT 2010. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22
en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, §
bij de wet van 22 december 2003, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, alinéa
van 10 augustus 2001 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 1er, inséré par la loi du 10 août 2001 et § 8, troisième alinéa,
december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3, troisième
alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel du 13 décembre 2006 et l'article 72bis, § 2, deuxième et troisième
72bis, § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december alinéas, remplacé par la loi du 22 décembre 2008;
2008; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
19, 37bis, 38, 57, 95, § 3 en 97, zoals tot op heden gewijzigd; les articles 19, 37bis, 38, 57, 95, § 3 et 97, tel qu'il a été modifié
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming à ce jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 9 en 23 maart 2010, 6, 8, 20 en 27 émises les 9 et 23 mars 2010, les 6, 8, 20 et 27 avril 2010, les 4,
april 2010, 4, 10, 11, 17, 18 en 21 mei 2010 en 1, 3, 4, 10 en 15 juni 10, 11, 17, 18 et 21 mai 2010 et les 1, 3, 4, 10 et 15 juin 2010;
2010; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 11, 12, 18 en 25 mei des Médicaments, émises les 11, 12, 18 et 25 mai 2010 et les 1, 7, 8,
2010 en 1, 7, 8, 14 en 15 juni 2010; 14 et 15 juin 2010;
Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments
op 13 juli 2010; le 13 juillet 2010;
Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 18 en Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances, donnés le 18 et 23
23 maart 2010, 2 en 19 april 2010, 3, 7, 12, 18, 20, 21, 25, 28 en 31 mars 2010, les 2 et 19 avril 2010, les 3, 7, 12, 18, 20, 21, 25, 28 et
mei 2010 en 2, 3, 4, 8, 10, 16, 21 en 23 juni 2010; 31 mai 2010 et les 2, 3, 4, 8, 10, 16, 21 et 23 juin 2010;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting Vu les accords de Notre Secrétaire d'Etat au Budget des 3, 20 et 27
van 3, 20 en 27 mei 2010 en 2, 3, 4, 9, 15, 17 en 25 juni 2010; mai 2010 et des 2, 3, 4, 9, 15, 17 et 25 juin 2010;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALDACTONE 100 mg Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ALDACTONE 100 mg
(PI-Pharma), AMOXICILLINE SANDOZ 1 000 mg, BETAHISTINE IPS 16 mg, (PI-Pharma), AMOXICILLINE SANDOZ 1 000 mg, BETAHISTINE IPS 16 mg,
BETAHISTINE MYLAN 24 mg, BISOPROLOL EG 2,5 mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 500 BETAHISTINE MYLAN 24 mg, BISOPROLOL EG 2,5 mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 500
mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 1 000 mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 12 000 mg, mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 1 000 mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 12 000 mg,
CIPROFLOXAPHAR 250 mg, CIPROFLOXAPHAR 500 mg, CIPROFLOXAPHAR 750 mg, CIPROFLOXAPHAR 250 mg, CIPROFLOXAPHAR 500 mg, CIPROFLOXAPHAR 750 mg,
CITALOPRAM SANDOZ 20 mg (PI-Pharma), CLINDAMYCINE FRESENIUS KABI 150 CITALOPRAM SANDOZ 20 mg (PI-Pharma), CLINDAMYCINE FRESENIUS KABI 150
mg/ml, CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 mg/12,5 mg, CO-BISOPROLOL SANDOZ 10 mg/ml, CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 mg/12,5 mg, CO-BISOPROLOL SANDOZ 10
mg/25 mg, COSOPT OCUMETER PLUS 20 mg/5 ml, COSOPT UNIT DOSE 20 mg/ml + mg/25 mg, COSOPT OCUMETER PLUS 20 mg/5 ml, COSOPT UNIT DOSE 20 mg/ml +
5 mg/ml, CORDARONE 200 mg (PI-Pharma), DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10 5 mg/ml, CORDARONE 200 mg (PI-Pharma), DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10
mg/ml, DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,5 ml, DOCETAXEL TEVA 80 mg/2 ml, mg/ml, DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,5 ml, DOCETAXEL TEVA 80 mg/2 ml,
GLIMEPIRIDE APOTEX 2 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 3 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 4 GLIMEPIRIDE APOTEX 2 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 3 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 4
mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 6 mg, IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI 500 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 6 mg, IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI 500
mg/500 mg, ITRACONAZOLE EG 100 mg (PI-Pharma), LAMOTRIGINE MYLAN 25 mg/500 mg, ITRACONAZOLE EG 100 mg (PI-Pharma), LAMOTRIGINE MYLAN 25
mg, LAMOTRIGINE MYLAN 50 mg, LAMOTRIGINE MYLAN 100 mg, LAMOTRIGINE mg, LAMOTRIGINE MYLAN 50 mg, LAMOTRIGINE MYLAN 100 mg, LAMOTRIGINE
MYLAN 200 mg, LANSOPRAZOLE EG 15 mg (PI-Pharma), LANSOPRAZOLE EG 30 mg MYLAN 200 mg, LANSOPRAZOLE EG 15 mg (PI-Pharma), LANSOPRAZOLE EG 30 mg
(PI-Pharma), MELOXICAM AUROBINDO 15 mg, MESALAZINE IPS 500 mg, MYFENAX (PI-Pharma), MELOXICAM AUROBINDO 15 mg, MESALAZINE IPS 500 mg, MYFENAX
250 mg, MYFENAX 500 mg, NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 250 mg, MYFENAX 500 mg, NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5
mg, NEBIVOLOL DOC 5 mg, NIDDASTIG 1,5 mg, NIDDASTIG 3 mg, NIDDASTIG mg, NEBIVOLOL DOC 5 mg, NIDDASTIG 1,5 mg, NIDDASTIG 3 mg, NIDDASTIG
4,5 mg, NIDDASTIG 6 mg, PAROXETINE AUROBINDO PHARMA 20 mg, PAROXETINE 4,5 mg, NIDDASTIG 6 mg, PAROXETINE AUROBINDO PHARMA 20 mg, PAROXETINE
AUROBINDO PHARMA 30 mg, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 2 g/0,25 g, AUROBINDO PHARMA 30 mg, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 2 g/0,25 g,
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 4 g/0,5 g, PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 mg, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 4 g/0,5 g, PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 mg,
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg, PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg, PRAVASTATINE EG 20 PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg, PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg, PRAVASTATINE EG 20
mg (PI-Pharma), PROLOPA 250 mg (PI-Pharma), REPAGLINIDE EG 0,5 mg, mg (PI-Pharma), PROLOPA 250 mg (PI-Pharma), REPAGLINIDE EG 0,5 mg,
REPAGLINIDE EG 1 mg, REPAGLINIDE EG 2 mg, RISPERDAL 1 mg/ml REPAGLINIDE EG 1 mg, REPAGLINIDE EG 2 mg, RISPERDAL 1 mg/ml
(PI-Pharma), SIMVASTATINE EUROGENERICS 20 mg, SIMVASTATINE (PI-Pharma), SIMVASTATINE EUROGENERICS 20 mg, SIMVASTATINE
EUROGENERICS 40 mg, SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, SIMVASTATINE PFIZER 40 EUROGENERICS 40 mg, SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, SIMVASTATINE PFIZER 40
mg, SPORANOX 100 mg (PI-Pharma), SPOZOLE 100 mg, TAMBOCOR 100 mg mg, SPORANOX 100 mg (PI-Pharma), SPOZOLE 100 mg, TAMBOCOR 100 mg
(PI-Pharma), TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg, TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg, (PI-Pharma), TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg, TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg,
TEMOZOLOMIDE SANDOZ 100 mg, TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg, TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE SANDOZ 100 mg, TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg, TEMOZOLOMIDE
TEVA 5 mg, TEMOZOLOMIDE TEVA 20 mg, TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg, TEVA 5 mg, TEMOZOLOMIDE TEVA 20 mg, TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg,
TEMOZOLOMIDE TEVA 250 mg, TERBINAFINE EG 250 mg, TERBINAFINE SANDOZ TEMOZOLOMIDE TEVA 250 mg, TERBINAFINE EG 250 mg, TERBINAFINE SANDOZ
250 mg (PI-Pharma), TIMOGLAUCON 0,5 %/2 %, VALE-METFORMIN 500 mg, 250 mg (PI-Pharma), TIMOGLAUCON 0,5 %/2 %, VALE-METFORMIN 500 mg,
VALE-METFORMIN 850 mg, VALPROATE RETARD MYLAN 300 mg, WELLBUTRIN XR VALE-METFORMIN 850 mg, VALPROATE RETARD MYLAN 300 mg, WELLBUTRIN XR
150 mg (PI-Pharma) en ZITROMAX 500 mg (PI-Pharma), door Onze 150 mg (PI-Pharma) et ZITROMAX 500 mg (PI-Pharma), Notre Secrétaire
Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een d'Etat au Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours
termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les
te zijn verleend; accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen, wat betreft de specialiteit VENTAVIS 10 g/ml, heeft de concerne la spécialité VENTAVIS 10 g/ml, la Ministre a pris et notifié
Minister, met toepassing van artikel 19 van het koninklijk besluit van une décision motivée le 22 juin 2010, en application de l'article 19
21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 22 juni 2010; de l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 3, 7, 8, 9, 11, 15, 23, Vu les notifications aux demandeurs des 3, 7, 8, 9, 11, 15, 23, 28, 29
28, 29 en 30 juni 2010; et 30 juin 2010;
Gelet op het advies nr. 48.545/2 van de Raad van State, gegeven op 9 Vu l'avis n° 48.545/2 du Conseil d'Etat, donné le 9 août 2010, en
augustus 2010 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour,
volgende wijzigingen aangebracht : sont apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
- het punt III.1.4. wordt toegevoegd, luidende : « niet majeure - le point III.1.4. est inséré, rédigé comme suit : « les analgésiques
analgetica ». - Vergoedingsgroep : B-313 ». non majeurs ». - Groupe de remboursement : B-313 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés :
- « B01AC11 - Iloprost »; - « B01AC11 - Iloprost »;
- « B02BX05 - Eltrombopag ». - « B02BX05 - Eltrombopag ».

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad, met suivant sa publication au Moniteur belge, à l'exception des
uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 1° a) wat betreft de dispositions de l'article 1ier, 1° a) en ce qui concerne la spécialité
specialiteit MELOXICAM MYLAN 15 mg, die in werking treden op 1 MELOXICAM MYLAN 15 mg, qui entrent en vigueur le 1er août 2010.
augustus 2010.
Brussel, 19 augustus 2010. Bruxelles, le 19 août 2010.
Mevr. L. ONKELINX Mme L. ONKELINX
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