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| Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | Arrêté ministériel modifiant le chapitre « F. Chirurgie thoracique et cardiologie » de la liste jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 19 APRIL 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. | 19 AVRIL 2024. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre « F. |
| Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst, gevoegd als | Chirurgie thoracique et cardiologie » de la liste jointe comme annexe |
| bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling | 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs |
| uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische | |
| hulpmiddelen | médicaux invasifs |
| De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/6, tel |
| 1994, artikel 35septies/6, zoals ingevoegd door de wet van 15 december | qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ; |
| 2013; Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, artikel 178/1; Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 18 januari 2024; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 1 februari 2024; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting gegeven op 13 februari 2024; Gelet op het advies nr. 65/2023 van de Gegevensbeschermingsautoriteit | Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, article 178/1 ; Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs du 18 janvier 2024 ; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 1er février 2024 ; Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget donné le 13 février 2024 ; Vu l'avis n° 65/2023 de l'Autorité de protection des données du 24 |
| van 24 maart 2023, dat is meegedeeld op 23 februari 2024; | mars 2023, communiqué le 23 février 2024 ; |
| Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn | Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de trente jours, |
| van dertig dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, | en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 26 maart 2024 op | Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 26 mars 2024 au |
| de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het | rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro |
| nummer 75.987/2; | 75.987/2 ; |
| Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 26 maart 2024 om | Vu la décision de la section de législation du 26 mars 2024 de ne pas |
| binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing | |
| van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd | donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84, § |
| op 12 januari 1973, | 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In het hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" |
Article 1er.Au chapitre « F. Chirurgie thoracique et cardiologie » de |
| van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 | la Liste, jointe comme annexe 1 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 |
| juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten | |
| en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het | des implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifiée en dernier |
| ministerieel besluit van 4 april 2024, worden de volgende wijzigingen | lieu par l'arrêté ministériel du 4 avril 2024, les modifications |
| aangebracht: | suivantes sont apportées : |
| 1° de volgende wijzigingen worden aan de vergoedingsvoorwaarde F- § 09 aangebracht: | 1° les modifications suivantes sont apportées à la condition de remboursement F- § 09 : |
| a) in punt "1.6" wordt het derde lid opgeheven; | a) au point « 1.6 », le troisième alinéa est abrogé ; |
| b) in de Nederlandse tekst wordt in punt "3.2.1", eerste lid, het | b) dans le texte en néerlandais, au point « 3.2.1 », premier alinéa, |
| woord "voldoet" vervangen door het woord "voldoen"; | le mot « voldoet » est remplacé par le mot « voldoen » ; |
| c) in de Nederlandse tekst, worden de volgende wijzigingen aangebracht | c) dans le texte en néerlandais, les modifications suivantes sont |
| aan punt "3.2.2": | apportées au point « 3.2.2 » : |
| I. in het eerste en vijfde lid wordt het woord "biologisch" vervangen | I. aux alinéas 1er et 5, le mot « biologisch » est remplacé par le mot |
| door het woord "biologische"; | « biologische » ; |
| II. in het laatste lid wordt het woord "tijdelijk" vervangen door het | II. au dernier alinéa, le mot « tijdelijk » est remplacé par le mot « |
| woord "tijdelijke"; | tijdelijke » ; |
| d) het punt "4.1.2" wordt vervangen als volgt: | d) le point « 4.1.2 » est remplacé par ce qui suit : |
| "4.1.2. De verstrekking 172734-172745 kan enkel in aanmerking komen | « 4.1.2. La prestation 172734-172745 ne peut faire l'objet d'une |
| voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na ontvangst van een volgnummer. Dit dient binnen de negentig dagen na de implantatie aangevraagd te worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging via een online toepassing. Deze aanvraag gebeurt door middel van het formulier F-Form-I-08, volledig ingevuld en ingediend conform de handleiding. Het volgnummer wordt onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts en de gedelegeerde personen verantwoordelijk voor het administratief aanvragen en administratief raadplegen van de volgnummers, die ten allen tijde de volgnummers van hun betrokken rechthebbenden kunnen raadplegen. De handleiding met de manier waarop een volgnummer wordt aangevraagd, wordt vastgesteld door de Commissie en de Dienst voor geneeskundige verzorging."; | intervention de l'assurance obligatoire qu'après réception d'un numéro d'ordre. Celui-ci doit être demandé au Service des soins de santé dans les nonante jours après l'implantation via l'application en ligne. Cette demande est effectuée au moyen du formulaire F-Form-I-08, entièrement complété et introduit conformément au mode d'emploi. Le numéro d'ordre est communiqué immédiatement au médecin-conseil et aux personnes responsables déléguées pour la demande administrative et la consultation administrative des numéros d'ordre, qui peuvent à tout moment consulter les numéros d'ordre des bénéficiaires les concernant. Le mode d'emploi reprenant la manière dont le numéro d'ordre est demandé, est établi par la Commission et le Service des soins de santé. » ; |
| e) in de Nederlandse tekst, in punt "5.2.3", worden de woorden "of in | e) dans le texte en néerlandais, au point « 5.2.3 », les mots « of in |
| het toegetreden samenwerking" vervangen door de woorden "of in de | het toegetreden samenwerking » sont remplacés par les mots « of in de |
| toegetreden samenwerking"; | toegetreden samenwerking » ; |
| 2° de volgende wijzigingen worden aan de vergoedingsvoorwaarde F- § 19 aangebracht: | 2° les modifications suivantes sont apportées à la condition de remboursement F- § 19 : |
| a) aan punt "2.1.1" worden de volgende wijzigingen aangebracht: | a) au point « 2.1.1 », les modifications suivantes sont apportées: |
| I. het punt d) wordt opgeheven; | I. le point d) est abrogé ; |
| II. het vroegere punt e) wordt het punt d); | II. le point e) ancien, devient le point d) ; |
| b) het eerste lid van punt "5.1. Eerste implantatie" wordt vervangen | b) le premier alinéa du point « 5.1. Première implantation » est |
| als volgt: | remplacé par ce qui suit : |
| "De verstrekking 172491-172502 kan enkel in aanmerking komen voor een | « La prestation 172491-172502 ne peut faire l'objet d'une intervention |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering na ontvangst van een volgnummer. Dit dient binnen de negentig dagen na de implantatie aangevraagd te worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging via een online toepassing. Deze aanvraag gebeurt door middel van het formulier F-Form-I-06, volledig ingevuld en ingediend conform de handleiding. Het volgnummer wordt onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts en de gedelegeerde personen verantwoordelijk voor het administratief aanvragen en administratief raadplegen van de volgnummers, die ten allen tijde de volgnummers van hun betrokken rechthebbenden kunnen raadplegen."; c) in de Nederlandse tekst, in punt "6.2.2", eerste lid, worden de | de l'assurance obligatoire qu'après réception d'un numéro d'ordre. Celui-ci doit être demandé au Service des soins de santé dans les nonante jours après l'implantation via l'application en ligne. Cette demande est effectuée au moyen du formulaire F-Form-I-06, entièrement complété et introduit conformément au mode d'emploi. Le numéro d'ordre est communiqué immédiatement au médecin-conseil et aux personnes responsables déléguées pour la demande administrative et la consultation administrative des numéros d'ordre, qui peuvent à tout moment consulter les numéros d'ordre des bénéficiaires les concernant. » ; c) dans le texte en néerlandais, au point « 6.2.2 », premier alinéa, |
| woorden "onder verstrekking 172491-172502 waarvoor een samenwerking" | les mots « onder verstrekking 172491-172502 waarvoor een samenwerking |
| vervangen door de woorden "onder verstrekking 172491-172502 die een | » sont remplacés par les mots « onder verstrekking 172491-172502 die |
| samenwerking"; | een samenwerking » ; |
| 3° de volgende wijzigingen worden aan de vergoedingsvoorwaarde F- § 25 aangebracht: | 3° les modifications suivantes sont apportées à la condition de remboursement F- § 25 : |
| a) in punt "1.2" wordt het tweede lid opgeheven; | a) au point « 1.2 », le deuxième alinéa est abrogé ; |
| b) het punt "4.1.2" wordt vervangen als volgt: | b) le point « 4.1.2 » est remplacé par ce qui suit : |
| "4.1.2 De verstrekkingen 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, | « 4.1.2 Les prestations 180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, |
| 181414-181425, 181436-181440 en 181451-181462 kunnen voor de eerste 60 | 181414-181425, 181436-181440 et 181451-181462 pour les 60 premiers |
| toestellen van het betrokken kalenderjaar enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na ontvangst van een volgnummer. Dit dient binnen de negentig dagen na de implantatie aangevraagd te worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging via een online toepassing. Deze aanvraag gebeurt door middel van het formulier F-Form-I-12, volledig ingevuld en ingediend conform de handleiding. Het volgnummer wordt onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts en de gedelegeerde personen verantwoordelijk voor het administratief aanvragen en administratief raadplegen van de volgnummers, die ten allen tijde de volgnummers van hun betrokken rechthebbenden kunnen raadplegen. De handleiding met de manier waarop een volgnummer wordt aangevraagd, wordt vastgesteld door de Commissie en de Dienst voor geneeskundige verzorging. De Dienst voor Geneeskundige Verzorging houdt een teller per kalenderjaar bij en informeert de implanterende artsen-specialisten - via de gedelegeerde personen verantwoordelijk voor het administratief | dispositifs de l'année civile concernée ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après réception d'un numéro d'ordre. Celui-ci doit être demandé au Service dans les nonante jours après l'implantation via l'application en ligne. Cette demande est effectuée au moyen du formulaire F-Form-I-12, entièrement complété et introduit conformément au mode d'emploi. Le numéro d'ordre est communiqué immédiatement au médecin-conseil et aux personnes responsables déléguées pour la demande administrative et la consultation administrative des numéros d'ordre, qui peuvent à tout moment consulter les numéros d'ordre des bénéficiaires les concernant. Le mode d'emploi reprenant la manière dont le numéro d'ordre est demandé est établi par la Commission et le Service des soins de santé. Le Service des Soins de Santé tient un compteur par année civile et informe les médecins-spécialistes implanteurs - via les personnes responsables déléguées pour la demande administrative des numéros |
| aanvragen van de volgnummers -, de ziekenhuisapothekers - via de | d'ordre -, les pharmaciens hospitaliers - via les personnes |
| gedelegeerde personen verantwoordelijk voor het administratief | responsables déléguées pour la consultation administrative des numéros |
| raadplegen van de volgnummers - en de verzekeringsinstellingen die | d'ordre - et les organismes assureurs qui ont accès à l'application en |
| toegang hebben tot de voormelde online toepassing, wanneer voor de | ligne susmentionnée, quand, pour les indications BTT et BTD |
| indicaties BTT en BTD (180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, | (180331-180342, 180353-180364, 180375-180386, 180390-180401, |
| 180390-180401, 180412-180423, 180434-180445, 181414-181425, | 180412-180423, 180434-180445, 181414-181425, 181436-181440, |
| 181436-181440, 181451-181462, 181495-181506, 181510-181521 en | 181451-181462, 181495-181506, 181510-181521 et 181532-181543), les |
| 181532-181543) vijfenvijftig en zestig hulpmiddelen werden bereikt."; | nombres de cinquante-cinq et soixante dispositifs sont atteints. » ; |
| c) in punt "4.1.3", tweede lid, worden de woorden "binnen de dertig | c) au point « 4.1.3 », deuxième alinéa, les mots « dans les trente |
| dagen" vervangen door de woorden "binnen de negentig dagen"; | jours » sont remplacés par les mots « dans les nonante jours » ; |
| d) in punt "4.1.4", vierde lid, worden de woorden "binnen dertig | d) au point « 4.1.4 », 4ième alinéa, les mots « dans les trente jours |
| dagen" vervangen door de woorden "binnen negentig dagen"; | » sont remplacés par les mots « dans les nonante jours » ; |
| 4° in vergoedingsvoorwaarde F- § 29 worden in punt "4.1. Eerste | 4° à la condition de remboursement F- § 29, au point « 4.1. Première |
| gebruik" de woorden "Het volgnummer wordt onmiddellijk meegedeeld aan | utilisation », les mots « Le numéro d'ordre est communiqué |
| de adviserend arts, de ziekenhuisapotheker en de gedelegeerde personen | immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et aux |
| verantwoordelijk voor het administratief aanvragen van de volgnummers" | personnes responsables déléguées pour la demande administrative des |
| vervangen door de woorden "Het volgnummer wordt onmiddellijk | numéros d'ordre » sont remplacés par les mots « Le numéro d'ordre est |
| meegedeeld aan de adviserend-arts en de gedelegeerde personen | communiqué immédiatement au médecin-conseil et aux personnes |
| verantwoordelijk voor het administratief aanvragen en administratief | responsables déléguées pour la demande administrative et la |
| raadplegen van de volgnummers". | consultation administrative des numéros d'ordre ». |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. |
| Gegeven te Brussel, 19 april 2024. | Donné à Bruxelles, le 19 avril 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |