← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen "
| Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | Arrêté ministériel modifiant le chapitre « E. Chirurgie abdominale et pathologie digestive » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 19 APRIL 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. | 19 AVRIL 2022. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre « E. |
| Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" | Chirurgie abdominale et pathologie digestive » de la liste et les |
| van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en | listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 |
| 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
| De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § |
| 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1° en 2°, zoals ingevoegd door de wet van 15 december 2013 ; | 1er, 1° et § 2, 1° et 2°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van | Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et |
| de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs |
| in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; | médicaux invasifs; |
| Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming | Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des |
| Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 2 december 2021; | implants et des dispositifs médicaux invasifs du 2 décembre 2021; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 16 december 2021; | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 16 décembre 2021; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting gegeven op 13 januari 2022; | Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget donné le 13 janvier 2022; |
| Gelet op het advies 71.042/2 van de Raad van State, gegeven op 9 maart | Vu l'avis 71.042/2 du Conseil d'Etat, donné le 9 mars 2022, en |
| 2022, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois |
| gecoördineerde wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | coordonnées sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In het hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie |
Article 1er.Au chapitre « E. Chirurgie abdominale et pathologie |
| van het spijsverteringsstelsel" van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 | digestive » de la Liste, jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du |
| bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, | dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, |
| laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 24 februari | modifiée en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 24 février 2022, |
| 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht: | les modifications suivantes sont apportées : |
| 1° aan punt "E.8 Neurostimulatie" worden de volgende wijzigingen | 1° au point "E.8 Neurostimulation", les modifications suivantes sont |
| aangebracht: | apportées : |
| a) de omschrijving van de verstrekking 157636-157640 wordt vervangen | a) le libellé de la prestation 157636-157640 est remplacé par ce qui |
| als volgt : | suit : |
| "Eerste niet-heroplaadbare neurostimulator voor de behandeling van | "Premier neurostimulateur non-rechargeable pour le traitement de |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf sacré" ; |
| b) de omschrijving van de verstrekking 157651-157662 wordt vervangen | b) le libellé de la prestation 157651-157662 est remplacé par ce qui |
| als volgt : | suit : |
| "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van | "Neurostimulateur non-rechargeable de remplacement pour le traitement |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | de l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf sacré " ; |
| c) de omschrijving van de verstrekking 181635-181646 wordt vervangen | c) le libellé de la prestation 181635-181646 est remplacé par ce qui |
| als volgt : | suit : |
| "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van | "Neurostimulateur non-rechargeable de remplacement pour le traitement |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie, in geval | de l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf sacré, en |
| van voortijdige vervanging"; | cas de remplacement anticipé " ; |
| d) de omschrijving van de verstrekking 157710-157721 wordt vervangen | d) le libellé de la prestation 157710-157721 est remplacé par ce qui |
| als volgt : | suit : |
| " Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie bij de behandeling | "Electrode en cas de stimulation d'essai négative lors du traitement |
| van fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | de l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf sacré " ; |
| e) de volgende verstrekkingen en vergoedingsmodaliteiten worden | e) les prestations et les modalités de remboursement suivantes sont |
| toegevoegd : | ajoutées : |
| "182733-182744 Eerste heroplaadbare neurostimulator voor de | "182733-182744 Premier neurostimulateur rechargeable pour le |
| behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | traitement de l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf |
| zenuwstimulatie" | sacré" |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31905 | Nominatieve lijst : 31905 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31905 | Liste nominative : 31905 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86 EUR | Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 6.740,86 | 6.740,86 |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| "182755-182766 Heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de | "182755-182766 Neurostimulateur rechargeable de remplacement pour le |
| behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | traitement de l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf |
| zenuwstimulatie | sacré |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31905 | Nominatieve lijst : 31905 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31905 | Liste nominative : 31905 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86 EUR | Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 6.740,86 | 6.740,86 |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| "182770-182781 Lader voor heroplaadbare neurostimulator bij de | "182770-182781 Chargeur pour neurostimulateur rechargeable lors du |
| behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | traitement de l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf |
| zenuwstimulatie | sacré |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31906 | Nominatieve lijst : 31906 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31906 | Liste nominative : 31906 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) 1.485,75 EUR | Plafond-/ maximum prijs (EUR) 1.485,75 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 1.485,75 EUR | 1.485,75 EUR |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| "182792-182803 Heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de | "182792-182803 Neurostimulateur rechargeable pour le traitement de |
| behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf sacré, en cas |
| zenuwstimulatie, in geval van voortijdige vervanging | de remplacement anticipé |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31905 | Nominatieve lijst : 31905 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31905 | Liste nominative : 31905 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| 6.740,86 EUR | 6.740,86 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 6.740,86 EUR | 6.740,86 EUR |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| "182814-182825 Vervangingslader voor heroplaadbare neurostimulator bij | "182814-182825 Chargeur de remplacement pour neurostimulateur |
| de behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | rechargeable lors du traitement de l'incontinence fécale au moyen de |
| zenuwstimulatie | la stimulation du nerf sacré |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31906 | Nominatieve lijst : 31906 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31906 | Liste nominative : 31906 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| 1.485,75 EUR | 1.485,75 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 1.485,75 EUR | 1.485,75 EUR |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| 2° de vergoedingsvoorwaarde E- § 04 wordt vervangen als volgt: | 2° la condition de remboursement E- § 04 est remplacé par ce qui suit : |
| "E- § 04 | "E- § 04 |
| Gelinkte prestaties | Prestations liées |
| 157511-157522 | 157511-157522 |
| 157533-157544 | 157533-157544 |
| 157555-157566 | 157555-157566 |
| 157570-157581 | 157570-157581 |
| 157592-157603 | 157592-157603 |
| 157614-157625 | 157614-157625 |
| 157636-157640 | 157636-157640 |
| 157651-157662 | 157651-157662 |
| 157673-157684 | 157673-157684 |
| 157695-157706 | 157695-157706 |
| 157710-157721 | 157710-157721 |
| 157732-157743 | 157732-157743 |
| 157754-157765 | 157754-157765 |
| 157776-157780 | 157776-157780 |
| 181591-181602 | 181591-181602 |
| 181613-181624 | 181613-181624 |
| 181635-181646 | 181635-181646 |
| 181650-181661 | 181650-181661 |
| 181672-181683 | 181672-181683 |
| 181694-181705 | 181694-181705 |
| 182733-182744 | 182733-182744 |
| 182755-182766 | 182755-182766 |
| 182770-182781 | 182770-182781 |
| 182792-182803 | 182792-182803 |
| 182814-182825 | 182814-182825 |
| Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen | Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance |
| genieten voor de verstrekkingen betreffende de behandeling van fecale | obligatoire pour les prestations relatives au traitement de |
| incontinentie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan: | l'incontinence fécale, il doit être satisfait aux conditions suivantes : |
| 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting | 1. Critères concernant l'établissement hospitalier |
| De verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | Les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, |
| 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, | 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, |
| 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, | 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, |
| 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, | 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, |
| 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, | 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, |
| 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, | 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, |
| 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor | 181672-181683 et 181694-181705 ne peuvent faire l'objet d'une |
| een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn | intervention de l'assurance obligatoire que si elles sont effectuées |
| uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de volgende criteria | dans un établissement hospitalier qui répond aux critères suivants: |
| voldoet: 1.1. De verplegingsinrichting moet beschikken over een | 1.1. L'établissement hospitalier doit disposer d'une équipe |
| multidisciplinair team dat verantwoordelijk is voor de | multidisciplinaire responsable de la pose de l'indication, du |
| indicatiestelling, de screening, de implantatie en de lange termijn | screening, de l'implantation et du suivi à long terme du traitement. |
| opvolging van de behandeling. Dit team is samengesteld uit ten minste | |
| 5 leden, namelijk een abdominaal of colorectaal chirurg, een | Cette équipe est composée d'au moins 5 membres, à savoir un chirurgien |
| gastro-enteroloog met een bijzondere bekwaamheid in proctologie, een | abdominal ou colorectal, un gastro-entérologue avec une qualification |
| uroloog, een gynaecoloog en een kinesitherapeut met een bijzondere | professionnelle particulière en proctologie, un urologue, un |
| gynécologue et un kinésithérapeute avec une qualification | |
| bekwaamheid in pelvische reëducatie en perinatale kinesitherapie. Deze | professionnelle particulière en rééducation abdomino-pelvienne et |
| leden zijn elk minstens halftijds werkzaam in de behandelende | périnatale. Ces membres travaillent chacun au moins mi-temps dans |
| verplegingsinrichting. | l'établissement hospitalier traitant. |
| 1.2. De implanterende arts-specialist heeft een expertise op het | 1.2. Le médecin spécialiste implanteur a une expertise dans le domaine |
| gebied van de chirurgische behandeling van fecale incontinentie, | du traitement chirurgical de l'incontinence fécale, démontrée et |
| aangetoond en permanent behouden door een minimum van gemiddeld twee | maintenue de manière continue par un minimum de deux interventions en |
| uitgevoerde interventies over twee jaar. Dit wordt berekend als het | moyenne prestées sur deux années. Ceci est calculé comme la moyenne |
| gemiddelde over de jaren x-3 en x-4 voor de volgende verstrekkingen | pour les années x-3 et x-4 pour les prestations suivantes de la Liste |
| van de lijst: 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | : 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157636-157640, |
| 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, | 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, |
| 182755-182766, 182792-182803, 157710- 157721, 157511-157522, | 182792-182803, 157710-157721, 157511-157522, 181672-181683 et |
| 181672-181683 en 181694- 181705. | 181694-181705. |
| 1.3. De verplegingsinrichting kan zich kandidaat stellen bij de Dienst | 1.3. L'établissement hospitalier peut poser sa candidature auprès du |
| voor geneeskundige verzorging op basis van het formulier E-Form-II-02 | Service des soins de santé sur base du formulaire E-Form-II-02 pour |
| om opgenomen te worden op de lijst van verplegingsinrichtingen die de | être repris sur la liste des établissements hospitaliers qui peuvent |
| verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | attester les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, |
| 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, | 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, |
| 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, | 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, |
| 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, | 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, |
| 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, | 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, |
| 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, | 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, |
| 181672-181683 en 181694-181705 kunnen attesteren volgens de | 181672-181683 et 181694-181705 selon les modalités de soumission |
| toelatingsmodaliteiten opgesteld door de Dienst voor geneeskundige | déterminées par le Service des soins de santé. |
| verzorging. Op basis van dit formulier stelt de Commissie een lijst van | Sur base de ce formulaire, la Commission dresse une liste des |
| verplegingsinrichtingen en artsen-specialisten op waarvoor de | établissements hospitaliers et des médecins spécialistes dont la |
| kandidatuur wordt weerhouden en bepaalt de datum van inwerkingtreding | candidature est retenue et détermine la date d`entrée en vigueur de |
| van de inschrijving op de lijst van verplegingsinrichtingen en | cette inscription sur la liste des établissements hospitaliers et des |
| artsen-specialisten; de prestaties 157533-157544, 157555-157566, | médecins spécialistes ; les prestations 157533-157544, 157555-157566, |
| 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, | 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, |
| 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, | 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, |
| 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, | 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, |
| 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, | 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, |
| 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, | 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, |
| 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in | 157511-157522, 181672-181683 et 181694-181705 ne peuvent faire l'objet |
| aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering | d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'à partir de cette |
| indien ze zijn uitgevoerd vanaf die datum. | date. |
| Deze lijst zal gepubliceerd en geactualiseerd worden op de website van | Cette liste sera publiée et mise à jour sur le site internet de |
| het RIZIV. | l'INAMI. |
| De opname op deze lijst wordt stilzwijgend verlengd, totdat de | L'enregistrement sur cette liste est reconduit de manière tacite |
| verplegingsinrichting aangeeft dat zij niet langer aan de criteria | jusqu'à ce que l'établissement hospitalier déclare ne plus satisfaire |
| voldoet, dat zij niet langer op deze lijst wenst te staan of totdat de | aux critères, déclare ne plus souhaiter apparaître sur cette liste ou |
| Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de | bien jusqu'à ce que le Service des soins de santé constate que |
| verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de vereiste criteria. Wanneer de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de criteria, wordt de tegemoetkoming voor dit hulpmiddel voor deze verplegingsinrichting opgeschort. De Dienst voor geneeskundige verzorging informeert de verplegingsinrichting en de Commissie hierover. Elke wijziging aan de gegevens uit het formulier E-Form-II-02 moet spontaan meegedeeld worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging door het indienen van een nieuw geactualiseerd formulier E-Form-II-02. | l'établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères requis. Lorsque le Service des soins de santé constate que l'établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères, le remboursement du dispositif est suspendu pour cet établissement hospitalier. Le Service des soins de santé en informe l'établissement hospitalier et la Commission. Toute modification d'une donnée reprise dans le formulaire E-Form-II-02 doit être signalée spontanément au Service des soins de santé via l'introduction d'un nouveau formulaire E-Form-II-02 mis à jour. |
| 2. Criteria betreffende de rechthebbende | 2. Critères concernant le bénéficiaire |
| De verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | Les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, |
| 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, | 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, |
| 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, | 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, |
| 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, | 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, |
| 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, | 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, |
| 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, | 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, |
| 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor | 181672-181683 et 181694-181705 ne peuvent faire l'objet d'une |
| een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de | intervention de l'assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond |
| rechthebbende aan de volgende criteria voldoet: | aux critères suivants: |
| 2.1. Inclusiecriteria voor de dynamische graciloplastie, de sacrale | 2.1. Critères d'inclusion pour la graciloplastie dynamique, la |
| zenuwstimulatie en de artificiële anale sfincter | stimulation du nerf sacré et le sphincter anal artificiel |
| a) De algemene toestand van de rechthebbende moet de implantatie van | a) L'état général du bénéficiaire doit permettre l'implantation du |
| de neurostimulator of de artificiële anale sfincter toelaten evenals | neurostimulateur ou du sphincter anal artificiel ainsi que |
| het duurzame en optimale gebruik van het hulpmiddel. Alleen de | l'utilisation durable et optimale du dispositif. Seuls les |
| rechthebbenden die duidelijk in staat zijn om via een geïnformeerde | bénéficiaires qui sont clairement en mesure de décider via un |
| toestemming over de implantatie van elektroden, neurostimulator of artificiële anale sfincter te beslissen, komen in aanmerking. De rechthebbende engageert zich om minstens één keer per jaar geëvalueerd en opgevolgd te worden door het multidisciplinair team ter behoud van een therapeutische relatie. De geïnformeerde toestemming moet omstandig de voor- en nadelen van de voorgestelde behandeling en van de verplichte opvolging van de behandeling na implantatie uitleggen. Het ondertekende informed consent moet steeds in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. en b) De rechthebbende lijdt aan fecale incontinentie gedurende meer dan zes maanden, aangetoond door middel van een dagboek. of De rechthebbende lijdt aan fecale incontinentie ten gevolge van een perineale reconstructie na abdomino-perineale amputatie van het | consentement éclairé, de l'implantation d'électrodes, d'un neurostimulateur ou d'un sphincter anal artificiel entrent en ligne de compte. Le bénéficiaire s'engage à être évalué et suivi au moins une fois par année par l'équipe multidisciplinaire afin de conserver une relation thérapeutique. Le consentement éclairé doit expliquer en détail les avantages et inconvénients du traitement proposé et du suivi obligatoire du traitement après implantation. Le consentement éclairé signé doit être conservé dans le dossier médical du bénéficiaire. et b) Le bénéficiaire est atteint de l'incontinence fécale depuis plus de six mois, démontrée au moyen d'un carnet de bord. ou Le bénéficiaire est atteint de l'incontinence fécale suite à une reconstruction périnéale après amputation abdomino-périnéale du |
| rectum. | rectum. |
| Fecale incontinentie wordt gedefinieerd als het onvrijwillig verlies | L'incontinence fécale est définie comme la perte involontaire de |
| van vaste of vloeibare stoelgang. | selles solides ou liquides. |
| Fecale incontinentie wordt door middel van de WEXNER-score | L'incontinence fécale est évaluée au moyen du score de WEXNER. Seuls |
| geëvalueerd. Enkel rechthebbenden met minstens 12/20 voor totaalscore | des bénéficiaires avec au moins 12/20 pour le score total et/ou 2/4 |
| en/of 2/4 voor incontinentie voor gevormde stoffen of vloeistoffen | pour les selles solides ou liquides entrent en ligne de compte. |
| komen in aanmerking. | |
| en | et |
| c) De fecale incontinentie heeft niet of onvoldoende gereageerd op | c) L'incontinence fécale n'a pas réagi ou insuffisamment aux |
| voorgaande behandelingen die ten minste bestaan uit medicamenteuze | traitements antérieurs consistant en au moins des traitements |
| behandelingen en bekkenbodemreëducatie en/of biofeedback therapie. | médicamenteux et en rééducation pelvienne et/ou en biofeedback. |
| en | et |
| d) Ten gevolge van de fecale incontinentie is de rechthebbende beperkt | d) Suite à l'incontinence fécale, le bénéficiaire est limité dans la |
| in het dagelijks leven. De impact van fecale incontinentie op de | vie quotidienne. L'impact de l'incontinence fécale sur la qualité de |
| levenskwaliteit wordt door middel van een dagboek of de Fecal | vie est évalué au moyen d'un carnet de bord ou du Fecal Incontinence |
| Incontinence Quality of Life Scale (FIQL) geëvalueerd. | Quality of Life Scale (FIQL). |
| en | et |
| e) De diagnose wordt gesteld op basis van ten minste de volgende onderzoeken: | e) Le diagnostic est posé sur base au moins des examens suivants : |
| ? Anorectale manometrie (basale rustdruk, maximale willekeurige druk | ? Manométrie ano-rectale (pression basale au repos, pression maximale |
| in absolute waarde en vullingsgevoel endeldarm) | volontaire en valeur absolue et sensation de remplissage du rectum) |
| ? Endo-anale echografie. Bij aanwezigheid van een defecte | ? Echographie endo-anale. En cas de présence d'un défaut du sphincter |
| inwendige/uitwendige sfincter: etiologie en duur aanwezigheid | interne/externe : étiologie et durée de la présence |
| ? (Colpo-)cysto-defaecografie: alleen verplicht voor personen die over | ? (Colpo-)cysto-défécographie : obligatoire seulement pour les |
| een uterus beschikken | personnes qui ont un utérus |
| 2.1.1. Bijkomend inclusiecriterium voor de sacrale zenuwstimulatie | 2.1.1. Critère d'inclusion supplémentaire pour la stimulation du nerf |
| De resultaten van de proefstimulatie uitgevoerd gedurende ten minste | sacré Les résultats de la stimulation d'essai effectuée durant au moins |
| vijftien dagen zijn positief. | quinze jours sont positifs. |
| De proefstimulatie is positief wanneer na minstens vijftien dagen de | La stimulation d'essai est positive lorsque les deux conditions |
| volgende twee voorwaarden zijn vervuld: | suivantes sont remplies après au moins quinze jours: |
| ? Vermindering van de fecale incontinentie met ten minste 50% zoals | ? Diminution d'au moins 50% de l'incontinence fécale telle que mesurée |
| gemeten door middel van de WEXNER-score. De evaluatie moet tweemaal | au moyen du score de WEXNER. L'évaluation doit être effectuée deux |
| worden uitgevoerd, een eerste maal vóór de proefstimulatie en een | fois; une première fois avant la stimulation d'essai et une seconde |
| tweede voor het einde van de proefstimulatie. | fois avant la fin de la stimulation d'essai. |
| EN | ET |
| ? Een verslechtering van de fecale incontinentie zoals gemeten door | ? Une aggravation de l'incontinence fécale telle que mesurée au moyen |
| middel van de WEXNER-score na stopzetting van de proefstimulatie. | du score de WEXNER après l'arrêt de la stimulation d'essai. |
| Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie: | L'électrode en cas de stimulation d'essai négative : |
| De verstrekking 157710-157721 kan enkel in aanmerking komen voor een | La prestation 157710-157721 ne peut faire l'objet d'une intervention |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien: | de l'assurance obligatoire que si: |
| - de resultaten van de proefstimulatie uitgevoerd gedurende ten minste | - les résultats de la stimulation d'essai effectuée durant au moins |
| vijftien dagen negatief zijn of na een voortijdige onderbreking om | quinze jours se sont révélés négatifs ou après une interruption |
| medische redenen (infectie, enz.); | prématurée pour une raison médicale (infection, etc.) ; |
| en | et |
| - aan alle andere onder de voornoemde punten 1. en 2.1. vermelde | - tous les autres critères de remboursement repris sous les points 1. |
| vergoedingscriteria voldaan werd. | et 2.1. susvisés sont rencontrés. |
| 2.1.2. Bijkomend inclusiecriterium voor de implantatie van een | 2.1.2. Critère d'inclusion supplémentaire pour l'implantation d'un |
| heroplaadbare neurostimulator | neurostimulateur rechargeable |
| De verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, | Les prestations 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, |
| 182770-182781 en 182814-182825 kunnen enkel in aanmerking komen voor | 182770-182781 et 182814-182825 ne peuvent faire l'objet d'une |
| een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de implantatie | intervention de l'assurance obligatoire que si l'implantation d'un |
| van een heroplaadbare neurostimulator verantwoord is door de toestand | neurostimulateur rechargeable est justifiée par l'état du bénéficiaire |
| of leeftijd van de rechthebbende. | ou son âge. |
| 2.2. Exclusiecriteria voor de dynamische graciloplastie, de sacrale | 2.2. Critères d'exclusion pour la graciloplastie dynamique, la |
| zenuwstimulatie en de artificiële anale sfincter | stimulation du nerf sacré et le sphincter anal artificiel |
| a) tijdens de zwangerschap. | a) une grossesse en cours |
| of | ou |
| b) externe prolaps of inwendige recto-anale prolaps | b) un prolapsus externe ou prolapsus recto-anal interne |
| of | ou |
| c) chronische diarree veroorzaakt door een andere onderliggende pathologie | c) une diarrhée chronique causée par une autre pathologie sous-jacente |
| of | ou |
| d) opstoot van een chronische aandoening van het darmstelsel, zoals | d) une recrudescence d'une maladie intestinale chronique, telle qu'une |
| een inflammatoire darmziekte (IBD) of een prikkelbare darm syndroom | maladie inflammatoire de l'intestin (IBD) ou un syndrome de l'intestin |
| (IBS) tijdens de laatste 3 jaren voorafgaand aan de implantatie | irritable (IBS) durant les 3 années précédant l'implantation |
| of | ou |
| e) een definitieve darmstoma | e) une stomie intestinale définitive |
| 3. Criteria betreffende het hulpmiddel | 3. Critères concernant le dispositif |
| 3.1. Definitie | 3.1. Définition |
| 3.1.1. Neurostimulatoren De neurostimulator is een generator van elektrische impulsen uitgerust met een batterij, die als geheel wordt ingeplant bij de rechthebbende. De neurostimulator moet fysiek verbonden zijn met één of meerdere elektroden, indien nodig door middel van één of meerdere extensies. Het patiëntenprogrammeerapparaat is een fysiek apparaat met alle bijhorende digitale toepassingen. 3.1.2. Artificiële anale sfincter De artificiële anale sfincter is samengesteld uit een opblaasbare manchet en een pomp met controlesysteem. | 3.1.1. Neurostimulateurs Le neurostimulateur est un générateur d'impulsions électriques équipé d'une batterie, l'ensemble étant totalement implanté chez le bénéficiaire. Le neurostimulateur doit être relié physiquement à une ou plusieurs électrodes, et si nécessaire au moyen d'une ou plusieurs extensions. Le programmateur patient est un appareil physique comprenant toutes les applications digitales appropriées. 3.1.2. Sphincter anal artificiel Le sphincter anal artificiel est composé d'une manchette gonflable et d'une pompe avec système de contrôle. |
| 3.2. Criteria | 3.2. Critères |
| 3.2.1. Neurostimulatoren | 3.2.1. Neurostimulateurs |
| Voor elke nieuwe neurostimulator die andere technische | |
| stimulatiekarakteristieken heeft dan de systemen die op de nominatieve | Tout nouveau neurostimulateur ayant des caractéristiques techniques de |
| lijst staan op het ogenblik van de aanvraag tot opname, die andere | stimulation distinctes des systèmes repris sur la liste nominative au |
| implantatiemodaliteiten heeft, of voor elk systeem dat niet aan de | moment de la demande d'inscription, des modalités d'implantation |
| definitie opgenomen in punt 3.1.1. voldoet, dient een aanvraag tot | différentes ou pour tout système ne correspondant pas à la définition |
| wijziging van de Lijst te worden ingediend. | reprise au 3.1.1., doit faire l'objet d'une demande d'adaptation de la Liste. |
| 3.3. Garantievoorwaarden | 3.3. Conditions de garantie |
| Niet-heroplaadbare neurostimulatoren: | Neurostimulateurs non-rechargeables : |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative pour les |
| verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, |
| 157636-157640, 157651-157662, en 181635-181646 is een volledige | 157636-157640, 157651-157662, et 181635-181646 une garantie totale est |
| garantie vereist voor een periode van vierentwintig maanden. Deze | exigée pour une période de vingt-quatre mois. Cette garantie ne vaut |
| garantie geldt niet voor een vervanging ten gevolge van een infectie, | pas pour un remplacement consécutif à une infection, à condition que |
| mits deze niet veroorzaakt is door een defect van het hulpmiddel. | l'infection ne soit pas causée par un défaut du dispositif. |
| Heroplaadbare neurostimulatoren: | Neurostimulateurs rechargeables: |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations |
| verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 is een | 182733-182744, 182755-182766 et 182792-182803, une garantie totale de |
| volledige garantie van negen jaar vereist voor de heroplaadbare | neuf ans est exigée pour les neurostimulateurs rechargeables. Cette |
| neurostimulatoren. Deze garantie geldt niet voor een vervanging ten | garantie ne vaut pas pour un remplacement consécutif à une infection, |
| gevolge van een infectie, mits deze niet veroorzaakt is door een | à condition que l'infection ne soit pas causée par un défaut du |
| defect van het hulpmiddel. | dispositif. |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations |
| verstrekkingen 182770-182781 en 182814-182825 is een volledige | 182770-182781 et 182814-182825, une garantie totale de neuf ans est |
| garantie van negen jaar vereist. | exigée. |
| 4. Aanvraagprocedure en formulieren | 4. Procédure de demande et formulaires |
| 4.1. Eerste implantatie | 4.1. Première implantation |
| 4.1.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale | 4.1.1. Neurostimulateurs non-rechargeables et sphincter anal |
| sfincter: | artificiel: |
| De verstrekkingen 157533-157544, 157636-157640, 157614-157625, | Les prestations 157533-157544, 157636-157640, 157614-157625, |
| 157673-157684, 157732-157743, 157776-157780 en 157511-157522 kunnen | 157673-157684, 157732-157743, 157776-157780 et 157511-157522, ne |
| enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte | peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire |
| verzekering indien de rechthebbende voorafgaandelijk aan de ingreep | que si le bénéficiaire est sélectionné au préalable par une équipe |
| geselecteerd wordt door een multidisciplinair team samengesteld zoals | multidisciplinaire dont la composition est décrite au point 1. |
| bepaald in punt 1. De documenten, waaruit blijkt dat voldaan is aan de voorwaarden | Les documents desquels il ressort qu'il est satisfait aux conditions |
| vermeld onder punt 2, de conclusie van het multidisciplinair team | décrites sous le point 2, la conclusion de l'équipe multidisciplinaire |
| evenals de klinische karakteristieken, relevante historiek en | ainsi que les caractéristiques cliniques, l'historique pertinent du |
| comorbiditeiten moeten steeds in het medisch dossier van de | patient et les comorbidités doivent être conservés dans le dossier |
| rechthebbende aanwezig zijn. | médical du bénéficiaire. |
| 4.1.2. Heroplaadbare neurostimulatoren: | 4.1.2. Neurostimulateurs rechargeables: |
| De verstrekking 182733-182744 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens volgende elementen te bevatten: ? een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare neurostimulator ? de relevante historiek en comorbiditeiten De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. | La prestation 182733-182744 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après accord, préalable à l'implantation, du Collège des médecins-directeurs sur base du formulaire E-Form-I-04 et d'un rapport médical circonstancié justifiant la demande. Ce rapport comprendra au minimum les éléments suivants : ? une motivation pour l'utilisation d'un neurostimulateur rechargeable ? l'historique pertinent du patient et les comorbidités La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. |
| 4.2. Vervanging | 4.2. Remplacement |
| 4.2.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale | 4.2.1. Neurostimulateurs non-rechargeables et sphincter anal |
| sfincter: | artificiel: |
| De verstrekkingen 157555-157566, 157651-157662, 157695-157706, | Les prestations 157555-157566, 157651-157662, 157695-157706, |
| 157754-157765, 181613-181624, 181650-181661 en 181672-181683 kunnen | 157754-157765, 181613-181624, 181650-181661 et 181672-181683 ne |
| enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte | peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire |
| verzekering indien de documenten, waaruit de reden van vervanging | que si les documents desquels il ressort que le remplacement est |
| blijkt, in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. | justifié sont conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. |
| 4.2.2 Heroplaadbare neurostimulatoren: | 4.2.2. Neurostimulateurs rechargeables: |
| De verstrekking 182755-182766 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens volgende elementen te bevatten: ? een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare neurostimulator ? de relevante historiek en comorbiditeiten De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. De documenten, waaruit de reden van vervanging blijkt, moeten steeds in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. | La prestation 182755-182766 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après accord, préalable à l'implantation, du Collège des médecins-directeurs sur base du formulaire E-Form-I-04 et d'un rapport médical circonstancié justifiant la demande. Ce rapport comprendra au minimum les éléments suivants : ? une motivation pour l'utilisation d'un neurostimulateur rechargeable ? l'historique pertinent du patient et les comorbidités La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. Les documents desquels il ressort que le remplacement est justifié doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. |
| 4.3. Voortijdige vervanging | 4.3. Remplacement prématuré |
| 4.3.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale | 4.3.1. Neurostimulateurs non-rechargeables et sphincter anal |
| sfincter: | artificiel: |
| De verstrekkingen 181591-181602, 181635-181646 en 181694-181705 kunnen | Les prestations 181591-181602, 181635-181646 et 181694-181705 ne |
| enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte | peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire |
| verzekering na akkoord van de adviserend-arts, vóór implantatie, op | qu'après accord du médecin conseil, préalable à l'implantation, sur |
| basis van een omstandig medisch verslag ter staving van de voortijdige | base d'un rapport médical circonstancié justifiant ce remplacement |
| vervanging en op voorwaarde dat werd voldaan aan de bepalingen met | prématuré et à condition qu'il ait été satisfait aux dispositions en |
| betrekking tot de garanties. De adviserend-arts deelt zijn gemotiveerde beslissing mee binnen de dertig kalenderdagen na ontvangst van een aanvraag. De beslissing van de adviserend-arts wordt gelijktijdig en onmiddellijk meegedeeld aan de ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. De aanvraag wordt geacht te zijn aanvaard, behoudens verzet van de adviserend-arts binnen de bovenvermelde termijn van dertig kalenderdagen. De documenten, waaruit de reden van voortijdige vervanging blijkt, moeten eveneens in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. 4.3.2 Heroplaadbare neurostimulatoren: De verstrekking 182792-182803 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens volgende elementen te bevatten: ? een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare neurostimulator ? de relevante historiek en comorbiditeiten Het College van artsen-directeurs deelt zijn gemotiveerde beslissing mee binnen de dertig kalenderdagen na ontvangst van een aanvraag. De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. De aanvraag wordt geacht te zijn aanvaard, behoudens verzet van het College van artsen-directeurs binnen de bovenvermelde termijn van dertig kalenderdagen. De documenten, waaruit de reden van voortijdige vervanging blijkt, moeten steeds in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. 4.4. Derogatie van de procedure Voor de rechthebbenden bij wie reeds zonder tegemoetkoming van de verplichte verzekering een implantatie is uitgevoerd en die vóór de implantatie aan alle voorwaarden zoals bedoeld in punt 2 voldeden, kan een terugbetaling voor de vervanging van de implantaat en de toebehoren worden toegekend volgens de voorwaarden die zijn vastgelegd | matière des garanties. Le médecin-conseil communique sa décision motivée dans les trente jours qui suivent la réception d'une demande. La décision du médecin-conseil est communiquée simultanément et immédiatement au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. La demande est réputée acceptée, sauf opposition du médecin-conseil dans le délai de trente jours susmentionné. Les documents desquels il ressort que le remplacement prématuré est justifié doivent également être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. 4.3.2. Neurostimulateurs rechargeables: La prestation 182792-182803 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après accord, préalable à l'implantation, du Collège des médecins-directeurs sur base du formulaire E-Form-I-04 et d'un rapport médical circonstancié justifiant la demande. Ce rapport comprendra au minimum les éléments suivants : ? une motivation pour l'utilisation d'un neurostimulateur rechargeable ? l'historique pertinent du patient et les comorbidités Le Collège des médecins-directeurs communique sa décision motivée dans les trente jours qui suivent la réception d'une demande. La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. La demande est réputée acceptée, sauf opposition du Collège des médecins-directeurs dans le délai de trente jours susmentionné. Les documents desquels il ressort que le remplacement prématuré est justifié doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. 4.4. Dérogation à la procédure Pour les bénéficiaires qui ont déjà été implantés sans intervention de l'assurance obligatoire et qui répondaient, avant implantation, à toutes les conditions visées au point 2, un remboursement pour le remplacement de l'implant et des accessoires peut être accordé suivant |
| in punt 4.1. | les modalités prévues au point 4.1. |
| De documenten van de eerste implantatie die aantonen dat deze | Les documents de la première implantation démontrant que cette |
| implantatie aan de vergoedingscriteria voldeed, evenals een medisch | implantation répondait aux critères de remboursement ainsi qu'un |
| evolutieverslag waarin onder meer het klinisch beeld sinds de | rapport médical de l'évolution, dans lequel doivent être entre autres |
| implantatie, een vergelijking met het klinisch beeld vóór de | mentionnés le tableau clinique depuis l'implantation et une |
| implantatie en de rechtvaardiging van de vervanging moeten in het | comparaison avec le tableau clinique avant implantation ainsi que la |
| medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. | justification du remplacement, doivent être conservés dans le dossier |
| médical du bénéficiaire. | |
| 5. Regels voor attestering | 5. Règles d'attestation |
| 5.1. Cumul- en non-cumulregels | 5.1. Règles de cumul et de non-cumul |
| Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de | Une intervention de l'assurance obligatoire pour les prestations |
| verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 sluit | 182733-182744, 182755-182766 et 182792-182803 exclut, pendant une |
| gedurende een periode van negen jaar een tegemoetkoming van de | période de neuf ans, une intervention de l'assurance obligatoire pour |
| verplichte verzekering uit voor de verstrekkingen 157636-157640, | les prestations 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646 et |
| 157651- 157662, 181635-181646 en 182755-182766. | 182755-182766. |
| 6. Resultaten en statistieken | 6. Résultats et statistiques |
| De Commissie kan ten allen tijde aan de Belgische Sectie voor | La Commission peut, en tout temps, demander à la Section belge de |
| Colorectale Heelkunde van de Koninklijk Belgisch Genootschap voor | Chirurgie Colorectale de la Société royale belge de Chirurgie une |
| Heelkunde een evaluatie met verslag vragen. | évaluation avec rapport. |
| De aard van de gevraagde evaluatie wordt door de Commissie vastgesteld. | La nature de l'évaluation demandée est déterminée par la Commission. |
| 7. Allerlei | 7. Divers |
| Niet van toepassing.". | Pas d'application.". |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté |
| koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, | indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux |
| laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 24 februari | invasifs, modifiées en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 24 |
| 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht in de Nominatieve | février 2022, les modifications suivantes sont apportées à la Liste |
| lijst 319 met betrekking tot "Stimulatoren en elektroden voor sacrale | nominative 319 relative aux "Stimulateurs et électrodes pour |
| zenuwstimulatie" die als bijlage bij dit besluit is gevoegd: | stimulation du nerf sacré" jointe comme annexe au présent arrêté : |
| 1° de omschrijving van de verstrekking 157636-157640 wordt vervangen | 1° le libellé de la prestation 157636-157640 est remplacé par ce qui |
| als volgt : | suit : |
| "Eerste niet-heroplaadbare neurostimulator voor de behandeling van | "Premier neurostimulateur non-rechargeable pour le traitement de |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf sacré" ; |
| 2° de omschrijving van de verstrekking 157651-157662 wordt vervangen | 2° le libellé de la prestation 157651-157662 est remplacé par ce qui |
| als volgt : | suit : |
| "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van | "Neurostimulateur non-rechargeable de remplacement pour le traitement |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | de l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf sacré " ; |
| 3° de omschrijving van de verstrekking 181635-181646 wordt vervangen | 3° le libellé de la prestation 181635-181646 est remplacé par ce qui |
| als volgt : | suit : |
| "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van | "Neurostimulateur non-rechargeable de remplacement pour le traitement |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie, in geval | de l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf sacré, en |
| van voortijdige vervanging"; | cas de remplacement anticipé " ; |
| 4° de omschrijving van de verstrekking 157710-157721 wordt vervangen | 4° le libellé de la prestation 157710-157721 est remplacé par ce qui |
| als volgt : | suit : |
| "Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie bij de behandeling | "Electrode en cas de stimulation d'essai négative lors du traitement |
| van fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | de l'incontinence fécale au moyen de la stimulation du nerf sacré " ; |
| 5° een nieuwe nominatieve lijst 31905 behorende bij de verstrekkingen | 5° une nouvelle liste nominative 31905 associée aux prestations |
| 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 wordt toegevoegd; | 182733-182744, 182755-182766 et 182792-182803 est ajoutée ; |
| 6° een nieuwe nominatieve lijst 31906 behorende bij de verstrekkingen | 6° une nouvelle liste nominative 31906 associée aux prestations |
| 182770-182781 en 182814-182825 wordt toegevoegd; | 182770-182781 et 182814-182825 est ajoutée ; |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. |
| Gegeven te Brussel, 19 april 2022. | Donné à Bruxelles, le 19 avril 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |