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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 18/10/2007
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
18 OKTOBER 2007. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 18 OCTOBRE 2007. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, Le Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l'article 35bis,
1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 § 1er, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des
augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli
2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 22 décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, §
10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 2, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22
13 december 2006 en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet décembre 2003 et 13 décembre 2006 et l'article 37 § 3, troisième
van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
inzonderheid op artikel 95, § 3, ingevoegd bij het koninklijk besluit
van 16 mei 2006 en bijlage I en IV, zoals tot op heden gewijzigd; notamment l'article 95, § 3, inséré par l'arrêté royal du 16 mai 2006
et les annexes Ire et IV, tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, Vu la proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments,
uitgebracht op 7 augustus 2007; émise le 7 août 2007;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 16 augustus 2007; Vu l'avis émis par l'Inspecteur des Finances donné le 16 août 2007;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 20 Vu l'accord de Notre Ministre du Budget du 20 août 2007;
augustus 2007;
Gelet op de notificaties aan de aanvrager van 6 september 2007; Vu les notifications au demandeur du 6 septembre 2007;
Gelet op advies nr 43.593/1 van de Raad van State, gegeven op 4 Vu l'avis n°43.593/1 du Conseil d'Etat, donné le 4 octobre 2007, en
oktober 2007, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois
de gecoördineerde wetten op de Raad van State, coordonnées sur le Conseil d'Etat,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In hoofdstuk IV-B van de bijlage I van het koninklijk

Article 1er.Au chapitre IV-B de l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21

besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière
termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié
van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt
een § 4390000 toegevoegd, luidende : à ce jour, il est inséré un § 4390000, rédigé comme suit :
Paragraaf 4390000 Paragraphe 4390000
a) De specialiteit komt voor vergoeding in aanmerking indien ze wordt a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est prescrite
voorgeschreven voor de active immunisatie ter preventie van pour l'immunisation active pour la prévention des dysplasies de haut
hooggradige dysplasie van de baarmoederhals (CIN 2/3), grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus,
baarmoederhalskanker, hooggradige dysplasie van de vulva (VIN 2/3) en des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues
van uitwendige genitale wratten (condylomata accuminata) ten gevolge génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus
van humaan papillomavirus (HPV) type 6, 11, 16 en 18 bij meisjes die Humains (HPV) de types 6, 11, 16 et 18 chez les filles qui lors de la
op het ogenblik van de eerste toediening minstens 12 jaar zijn maar première administration ont atteint l'âge de 12 ans mais pas encore
nog geen 16 jaar. l'âge de 16 ans.
b) Het maximaal aantal vergoedbare verpakkingen is beperkt tot 3 per b) Le nombre de conditionnements remboursables est limité à 3
rechthebbende. conditionnements maximum par bénéficiaire.
c) Bovendien moet het voorschrift dat aanleiding geeft tot vergoeding c) En outre, la prescription donnant lieu au remboursement doit être
opgesteld zijn, conform aan volgende voorwaarden: faite conformément aux conditions suivantes :
1. de voorschrijvende arts houdt rekening met het maximaal aantal 1. le médecin prescripteur tient compte du nombre maximal de
vergoedbare verpakkingen. conditionnements remboursables.
2. de voorschrijvende arts houdt rekening met de leeftijd van de 2. le médecin prescripteur tient compte de l'âge de la personne
gevaccineerde persoon. vaccinée.
3. de voorschrijvende arts vermeldt op het voorschrift « eerste 3. le médecin prescripteur indique sur l'ordonnance la mention «
toediening » of « tweede toediening » of « derde toediening ». première dose » ou « deuxième dose » ou « troisième dose ».
Voor de tweede en derde toediening vermeldt de voorschrijvende arts Pour la deuxième et troisième dose le médecin prescripteur mentionne
eveneens de datum van de eerste en, eventueel, tweede toediening. également la date de la première et, éventuellement, de la deuxième
In die omstandigheden mag de apotheker de derdebetalingsregeling dose. Dans ces conditions, le pharmacien peut appliquer le régime du tiers
toepassen. payant.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek VII.9,

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, à la rubrique VII.9, est ajouté

wordt een als volgt opgesteld punt 4 toegevoegd : « Vaccins tegen het un point 4 libellé comme suit : « Les vaccins contre la papillomavirus
humaan papillomavirus - Vergoedingsgroep: B-292 ». humain - Groupe de remboursement: B-292 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, wordt de als volgt

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, est ajouté le code ATC libellé

opgestelde ATC-code toegevoegd : comme suit :
« J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (HUMAAN TYPES 6, 11, 16, 18) ». « J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (HUMAIN TYPES 6, 11, 16, 18) ».

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. suivant sa publication au Moniteur belge.
Brussel, 18 oktober 2007. Bruxelles, le 18 octobre 2007.
D. DONFUT D. DONFUT
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