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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 18/11/2015
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
18 NOVEMBER 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 18 NOVEMBRE 2015. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
van 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 modifié en dernier lieu par la loi de 23 décembre 2009, § 3, huitième
december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2,
augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre
lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde 2008, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008,
lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 et l'article
zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd bij de wet 72bis, § 1bis, alinéa 1er, dernière phrase, inséré par la loi du 22
van 10 april 2014, en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet décembre 2008 et modifié par la loi du 10 avril 2014, et § 2, deuxième
van 22 december 2008; et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 38, 62, 81, 81bis, 95 § 3 en 97, zoals tot op heden les articles 13, 37bis, 38, 62, 81, 81bis, 95 § 3 et 97, tel qu'il a
gewijzigd; été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 2 en 30 juni 2015, 23 en 28 juli 2015, émises, les 2 et 30 juin 2015, les 23 et 28 juillet 2015, les 5, 11,
5, 11, 18 en 25 augustus 2015 en op 1 september 2015; 18 et 25 août 2015 et le 1er septembre 2015;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17, 20 en 31 augustus des Médicaments, émises les 17, 20 et 31 août 2015 et les 7, 10 et 15
2015 en op 7, 10 en 15 september 2015; septembre 2015;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 12 juin 2015,
juni 2015, 10 juli 2015, 19, 20, 21, 23, 26, 27 en 31 augustus 2015 en le 10 juillet 2015, les 19, 20, 21, 23, 26, 27 et 31 août 2015 et les
op 7, 9, 11, 14, 17 en 24 september 2015; 7, 9, 11, 14, 17 et 24 septembre2015;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 27 en Vu l'accord du Ministre du Budget des 27 et 31 août 2015 et des 3, 10,
31 augustus 2015 en op 3, 10, 11, 21, 24 en 30 september 2015; 11, 21, 24 et 30 septembre 2015;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALIMTA 100 mg, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ALIMTA 100 mg,
ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg, ARIPIPRAZOLE TEVA 30 ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg, ARIPIPRAZOLE TEVA 30
mg, ATORVASTATINE KRKA 40 mg, CANDESARTAN/HCTZ KRKA 8 mg/12,5 mg, mg, ATORVASTATINE KRKA 40 mg, CANDESARTAN/HCTZ KRKA 8 mg/12,5 mg,
CORBILTA 50/12.5/200, CORBILTA 100/25/200, CORBILTA 150/37.5/200, CORBILTA 50/12.5/200, CORBILTA 100/25/200, CORBILTA 150/37.5/200,
CORBILTA 200/50/200, DAONIL 5 mg, DULOXETINE TEVA 30 mg, DULOXETINE CORBILTA 200/50/200, DAONIL 5 mg, DULOXETINE TEVA 30 mg, DULOXETINE
TEVA 60 mg, ELIDEL 10 mg/g 30 g, ELIDEL 10 mg/g 60 g, EVICEL 1 ml 70 TEVA 60 mg, ELIDEL 10 mg/g 30 g, ELIDEL 10 mg/g 60 g, EVICEL 1 ml 70
mg/1000 IU, EVICEL 2 ml 140 mg/2000 IU, EVICEL 5 ml 350 mg/5000 IU, mg/1000 IU, EVICEL 2 ml 140 mg/2000 IU, EVICEL 5 ml 350 mg/5000 IU,
EXELON 1,5 mg, EXELON 3 mg, EXELON 4,5 mg, EXELON 6 mg, GRAMPOSIMIDE EXELON 1,5 mg, EXELON 3 mg, EXELON 4,5 mg, EXELON 6 mg, GRAMPOSIMIDE
300 ml, LATANOPROST-TIMOLOL EG, LEMTRADA 12 mg, LEVODOPA/CARBIDOPA/ 300 ml, LATANOPROST-TIMOLOL EG, LEMTRADA 12 mg, LEVODOPA/CARBIDOPA/
ENTACAPONE EG 50/12.5/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG ENTACAPONE EG 50/12.5/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG
100/25/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG 150/37.5/200, 100/25/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG 150/37.5/200,
LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG 200/50/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG 200/50/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/
ENTACAPONE TEVA 50/12.5/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA ENTACAPONE TEVA 50/12.5/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA
100/25/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 150/37.5/200, 100/25/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 150/37.5/200,
LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 200/50/200, OLYSIO 150 mg, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 200/50/200, OLYSIO 150 mg,
QUETIAPINE RETARD TEVA 150 mg, Q-VAR AUTOHALER 100 µg, RUPATALL 10 mg, QUETIAPINE RETARD TEVA 150 mg, Q-VAR AUTOHALER 100 µg, RUPATALL 10 mg,
SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg, SOVALDI 400 mg, SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg, SOVALDI 400 mg,
STALEVO 50/12.5/200, STALEVO 100/25/200, STALEVO 150/37.5/200, STALEVO STALEVO 50/12.5/200, STALEVO 100/25/200, STALEVO 150/37.5/200, STALEVO
200/50/200, STALEVO (PI PHARMA) 50/12.5/200, STALEVO (PI PHARMA) 200/50/200, STALEVO (PI PHARMA) 50/12.5/200, STALEVO (PI PHARMA)
100/25/200, STALEVO (PI PHARMA) 150/37.5/200, STALEVO (PI PHARMA) 100/25/200, STALEVO (PI PHARMA) 150/37.5/200, STALEVO (PI PHARMA)
200/50/200, STELARA 45 mg/0,5 ml, STELARA 90 mg/ml, SYNAGIS 50 mg, 200/50/200, STELARA 45 mg/0,5 ml, STELARA 90 mg/ml, SYNAGIS 50 mg,
SYNAGIS 100 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 mg, SYNAGIS 100 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 mg,
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 mg, TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 mg, TEMOZOLOMIDE
ACCORD 250 mg, TISSEEL 2 ml, TISSEEL 4 ml, TISSEEL 10 ml, TISSUCOL DUO ACCORD 250 mg, TISSEEL 2 ml, TISSEEL 4 ml, TISSEEL 10 ml, TISSUCOL DUO
1 ml, TISSUCOL DUO 2 ml, TISSUCOL DUO 5 ml, VALSARTAN KRKA 80 MG, 1 ml, TISSUCOL DUO 2 ml, TISSUCOL DUO 5 ml, VALSARTAN KRKA 80 MG,
VALSARTAN KRKA 160 MG, VALSARTAN KRKA 320 MG, VORICONAZOLE TEVA 50 mg, VALSARTAN KRKA 160 MG, VALSARTAN KRKA 320 MG, VORICONAZOLE TEVA 50 mg,
VORICONAZOLE TEVA 200 mg, XYREM 500 mg/ml 180 ml,, door de Minister VORICONAZOLE TEVA 200 mg, XYREM 500 mg/ml 180 ml, le Ministre du
voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à
dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit HARVONI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 15 septembre 2015 en ce qui concerne la spécialité HARVONI;
genotificeerd op 15 september 2015;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit LYNPARZA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 24 septembre 2015 en ce qui concerne la spécialité
genotificeerd op 24 september 2015; LYNPARZA;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteiten OFEV een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 25 septembre 2015 en ce qui concerne les spécialités OFEV;
genotificeerd op 25 september 2015;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteiten ZYDELIG een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 septembre 2015 en ce qui concerne les spécialités
genotificeerd op 30 september 2015; ZYDELIG;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 4, 8, 14, 15, 17, 18, Vu les notifications aux demandeurs des 1er, 4, 8, 14, 15, 17, 18, 22,
22, 24, 25, 28, 29 en 30 september 2015; 24, 25, 28, 29 et 30 septembre 2015;
Gelet op het advies nr. 58.28612 van de Raad van State, gegeven op 10 Vu l'avis n° 58.28612 du Conseil d'Etat, donné le 10 novembre 2015, en
november 2015 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : jour, est apportée la modification suivante :
het punt VIII.1.18 wordt toegevoegd, luidende: « Enzymremmer. - le point VIII.1.18 est inséré, rédigé comme suit : « Inhibiteur
Vergoedingsgroep : A-117 ». enzymatique. - Groupe de remboursement : A-117 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: jour, le codes ATC libellé comme suit est ajoutés:
J05AR14 - Darunavir en cobicistat J05AR14 - Darunavir et cobicistat
L01XE31 - Nintedanib L01XE31 - Nintedanib
L01XX46 - Olaparib L01XX46 - Olaparib
L01XX47 - Idelalisib L01XX47 - Idelalisib

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. suivant sa publication au Moniteur belge.
Brussel, 18 november 2015. Bruxelles, le 18 novembre 2015.
Mevr. M. DE BLOCK Mme M. DE BLOCK
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