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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 18/03/2015
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
18 MAART 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 18 MARS 2015. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 23 décembre 2009, § 3, huitième
van 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, alinéa 1er, inséré
december 2003, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus par la loi du 10 août 2001, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi
2001, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en du 19 décembre 2008 et l'article 72bis, § 1bis, alinéa 1er, dernière
artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij de wet phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi du
van 22 december 2008 en gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, en § 10 avril 2014, et § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la
2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; loi du 22 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 38, 57, 81 en 97, zoals tot op heden gewijzigd; les articles 13, 37bis, 38, 57, 81 et 97, tel qu'il a été modifié à ce
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 27 oktober 2014, 7, 18, 25 en 28 émises, le 27 octobre 2014, les 7, 18, 25 et 28 novembre 2014, les 2,
november 2014, 2, 11 en 16 december 2014 en 6 januari 2015; 11 et 16 décembre 2014 et le 6 janvier 2015;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 8, 9 en 15 december 2014 des Médicaments, émises les 8, 9 et 15 décembre 2014 et le 12 janvier
en 12 januari 2015; 2015;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 24 en Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 24 et 28
28 november 2014, 12 en 18 december 2014 en 9 en 15 januari 2015; novembre 2014, les 12 et 18 décembre 2014, les 9 et 15 janvier 2015;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 4, 18 Vu l'accord du Ministre du Budget des 4, 18 et 19 décembre 2014 et des
en 19 december 2014 en 7, 22 en 23 januari 2015; 7, 22 et 23 janvier 2015;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten AMIODARONE Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AMIODARONE SANDOZ
SANDOZ 200 mg, BISOPROLOL APOTEX 2,5 mg, CELECOXIB APOTEX 100 mg, 200 mg, BISOPROLOL APOTEX 2,5 mg, CELECOXIB APOTEX 100 mg, CELECOXIB
CELECOXIB APOTEX 200 mg, CELECOXIB EG 100 mg, CELECOXIB EG 200 mg, APOTEX 200 mg, CELECOXIB EG 100 mg, CELECOXIB EG 200 mg, CELECOXIB
CELECOXIB SANDOZ 100 mg, CELECOXIB SANDOZ 200 mg, CELECOXIB TEVA 100 SANDOZ 100 mg, CELECOXIB SANDOZ 200 mg, CELECOXIB TEVA 100 mg,
mg, CELECOXIB TEVA 200 mg, CONTRAMAL 100 mg/ml (Impexeco), INVOKANA CELECOXIB TEVA 200 mg, CONTRAMAL 100 mg/ml (Impexeco), INVOKANA 100
100 mg, INVOKANA 300 mg, LATANOPROST MYLAN 50 µg/ml, LEVODOPA - mg, INVOKANA 300 mg, LATANOPROST MYLAN 50 µg/ml, LEVODOPA - CARBIDOPA
CARBIDOPA - ENTACAPONE SIGILLATA 50 mg + 12,5 mg + 200 mg, LEVODOPA - - ENTACAPONE SIGILLATA 50 mg + 12,5 mg + 200 mg, LEVODOPA - CARBIDOPA
CARBIDOPA - ENTACAPONE SIGILLATA 100 mg + 25 mg + 200 mg, LEVODOPA - - ENTACAPONE SIGILLATA 100 mg + 25 mg + 200 mg, LEVODOPA - CARBIDOPA -
CARBIDOPA - ENTACAPONE SIGILLATA 150 mg + 37,5 mg + 200 mg, LEVODOPA - ENTACAPONE SIGILLATA 150 mg + 37,5 mg + 200 mg, LEVODOPA - CARBIDOPA -
CARBIDOPA - ENTACAPONE SIGILLATA 200 mg + 50 mg + 200 mg, MARIPER 2 ENTACAPONE SIGILLATA 200 mg + 50 mg + 200 mg, MARIPER 2 mg, MARIPER 4
mg, MARIPER 4 mg, MARIPER 8 mg, OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg, OMEPRAZOL mg, MARIPER 8 mg, OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg, OMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg,
ACTAVIS 40 mg, PERINDOJENSON 4 mg, PRIMPERAN 10 mg (Impexeco), PERINDOJENSON 4 mg, PRIMPERAN 10 mg (Impexeco), PROPOFOL SANDOZ 10
PROPOFOL SANDOZ 10 mg/ml, PROPOFOL SANDOZ 20 mg/ml, QUETIAPINE EG 25 mg/ml, PROPOFOL SANDOZ 20 mg/ml, QUETIAPINE EG 25 mg, QUETIAPINE KRKA
mg, QUETIAPINE KRKA 100 mg, QUETIAPINE KRKA 200 mg, QUETIAPINE KRKA 100 mg, QUETIAPINE KRKA 200 mg, QUETIAPINE KRKA 300 mg, QUETIAPIN
300 mg, QUETIAPIN RETARD SANDOZ 300 mg, SALMETEROL/FLUTICASON CIPLA 25 RETARD SANDOZ 300 mg, SALMETEROL/FLUTICASON CIPLA 25 µg 125 µg,
µg 125 µg, SALMETEROL/FLUTICASON CIPLA 25 µg 250 µg, SINGULAIR 10 mg SALMETEROL/ FLUTICASON CIPLA 25 µg 250 µg, SINGULAIR 10 mg
(PI-Pharma), TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg, door de Minister voor (PI-Pharma), TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg, le Ministre du Budget n'a pas
Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article
vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteiten EPERZAN, heeft de Minister, met concerne les spécialités EPERZAN, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 26 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 8 décision motivée le 8 janvier 2015, en application de l'article 26 de
januari 2015; l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 6, 7, 8, 9, 13, 19, 21, Vu les notifications aux demandeurs des 6, 7, 8, 9, 13, 19, 21, 22, 26
22, 26 en 27 januari 2015; et 27 janvier 2015;
Gelet op het advies nr. 57.116/2 van de Raad van State, gegeven op 11 Vu l'avis n° 57.116/2 du Conseil d'Etat, donné le 11 mars 2015, en
maart 2015 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour,
volgende wijzigingen aangebracht: sont apportées les modifications suivantes:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : jour, est apportée la modification suivante :
het punt V.8.12 wordt toegevoegd, luidende: « Remmers van de le point V.8.12 est inséré, rédigé comme suit : « Les inhibiteurs du
natriumglucose-co-transporter (SGLT-r). - Vergoedingsgroep : A-113 ». co-transporteur glucose-sodium (SGLT-i). - Groupe de remboursement : A-113 ».
het punt II.17 wordt toegevoegd, luidende: « De anti-TNF le point II.17 est inséré, rédigé comme suit : « Les anti-TNF destinés
geneesmiddelen bestemd voor de behandeling van inflammatoire au traitement des maladies intestinales inflammatoires. - Groupe de
darmziekten. - Vergoedingsgroep: Fb-4 ». remboursement : Fb-4 ».
het punt III.12 wordt toegevoegd, luidende: « Basis antirheumatica die le point III.12 est inséré, rédigé comme suit : « Les antirhumatismaux
tot de volgende groepen behoren: anti-TNF. - Vergoedingsgroep: Fb-5 ». de fond appartenant aux groupes suivants: Les anti-TNF. - Groupe de
het punt XVI.10.3 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddelen bestemd remboursement : Fb-5 ». le point XVI.10.3 est inséré, rédigé comme suit : « Les médicaments
voor systemische behandeling van psoriasis: de anti-TNF. - destinés au traitement systémique du psoriasis: les anti-TNF. - Groupe
Vergoedingsgroep: Fb-6 ». de remboursement : Fb-6 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté:
L04AA34 - Alemtuzumab. L04AA34 - Alemtuzumab.

Art. 4.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 4.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code geschrapt: jour, le code ATC libellé comme suit est supprimé:
L01XC04 - Alemtuzumab. L01XC04 - Alemtuzumab.

Art. 5.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 5.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. suivant sa publication au Moniteur belge.
Brussel, 18 maart 2015. Bruxelles, le 18 mars 2015.
Mevr. M. DE BLOCK Mme M. DE BLOCK
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