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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 18 JANUARI 2021. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 18 JANVIER 2021. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
| van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 | |
| december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, |
| inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré | |
| 2003, en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij | par la loi du 22 décembre 2003, et modifié par la loi du 19 décembre |
| de wet van 19 december 2008, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van | 2008, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 8, troisième |
| 19 december 2008; | alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 15, 20, 40, 52, 60, 66, 71, 111, 112 et 130, zoals tot op heden | les articles 15, 20, 40, 52, 60, 66, 71, 111, 112 et 130, tel qu'ils |
| gewijzigd; | ont été modifiés à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 26 augustus 2020, op 9 en 29 september | émises le 26 août 2020, les 9 et 29 septembre 2020 et le 13 octobre |
| 2020 en op 13 oktober 2020; | 2020; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, | des Médicaments, |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 10, | Vu les avis de l'inspecteur des finances donnés les 10, 22, 28 et 30 |
| 22, 28 en 30 september 2020, op 27 en 28 oktober 2020 en op 5, 16 en | septembre 2020, les 27 et 28 octobre 2020 et les 5, 16 et 26 novembre |
| 26 november 2020; | 2020; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 7 | Vu l'accord du Ministre du Budget le 7 octobre 2020 et les 4, 5 et 27 |
| oktober 2020 en van 4, 5 en 27 november 2020; | novembre 2020 ; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, AZACITIDINE | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités, AZACITIDINE MYLAN, |
| MYLAN, AZACITIDINE SANDOZ, CREON, FEBUXOSTAT EG, FLUCONAZOL AB, | AZACITIDINE SANDOZ, CREON, FEBUXOSTAT EG, FLUCONAZOL AB, GLIVEC, |
| GLIVEC, GLIVEC PI-Pharma, IMATINIB EG, IMATINIB KRKA, IMATINIB MYLAN, | GLIVEC PI-Pharma, IMATINIB EG, IMATINIB KRKA, IMATINIB MYLAN, IMATINIB |
| IMATINIB SANDOZ, IMATINIB TEVA, SIMVASTATINE EG, TORREM en TRIUMEQ | SANDOZ, IMATINIB TEVA, SIMVASTATINE EG, TORREM et TRIUMEQ (Abacus) le |
| (Abacus), door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend | Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours |
| binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van | mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance |
| de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige | |
| verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de | obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet |
| betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling | 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les |
| wordt geacht te zijn verleend; | accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het | conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit CRYSVITA een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 30 novembre 2020 en ce qui concerne la spécialité CRYSVITA; |
| genotificeerd op 30 november 2020; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit LORVIQUA een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 30 novembre 2020 en ce qui concerne la spécialité LORVIQUA; |
| genotificeerd op 30 november 2020; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 10, 19, 23, 25, 26 en 30 | Vu les notifications aux demandeurs des 10, 19, 23, 25, 26 et 30 |
| november 2020; | novembre 2020 ; |
| Gelet op het advies nr.68.497/2 van de Raad van State, gegeven op 11 | Vu l'avis n° 68.497/2 du Conseil d'Etat, donné le 11 janvier 2021, en |
| januari 2021 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
|
| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| het punt XXIII.17 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddelen voor de | le point XXIII.17 est inséré, rédigé comme suit : « Les médicaments |
| behandeling van botziekten, andere geneesmiddelen die de botstructuur | pour le traitement des maladies osseuses, autres médicaments qui |
| en -mineralisatie beïnvloeden.: A-138 ». | affectent la structure et la minéralisation osseuse.: A-138 ». |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: | jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: |
| L01XE44- Lorlatinib | L01XE44- Lorlatinib |
| M05BX05 - Burosumab | M05BX05 - Burosumab |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2021. |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er janvier 2021 |
| Brussel, 18 januari 2021. | Bruxelles, le 18 janvier 2021. |
| Fr. VANDENBROUCKE | Fr. VANDENBROUCKE |