← Terug naar "Ministerieel besluit tot tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten "
Ministerieel besluit tot tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten | Arrêté ministériel portant suspension temporaire de la délivrance des médicaments contenant du tolcapone |
---|---|
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT |
17 NOVEMBER 1998. - Ministerieel besluit tot tijdelijke schorsing van | 17 NOVEMBRE 1998. - Arrêté ministériel portant suspension temporaire |
de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten | de la délivrance des médicaments contenant du tolcapone |
De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, | Le Ministre de la Santé publique et des Pensions, |
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8; |
op artikel 8; Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de werking van | Vu qu'il existe des raisons de considérer que les effets du tolcapone |
tolcapone schadelijk kan zijn, | pourraient être nocifs, |
Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten |
Article 1er.La délivrance des médicaments contenant du tolcapone est |
wordt voor een periode van één jaar geschorst. | suspendue pour une période d'un an. |
Art. 2.In afwijking op artikel 1, is de aflevering van deze |
Art. 2.Par dérogation à l'article 1er, la délivrance des médicaments |
geneesmiddelen die tolcapone bevatten, aan patiënten die reeds onder | contenant du tolcapone aux patients déjà sous traitement par le |
behandeling van tolcapone staan, nog toegelaten gedurende een periode | |
van 6 dagen te rekenen vanaf het in werking treden van dit besluit. | tolcapone, est encore autorisée pour une période de 6 jours à compter |
de la date d'entrée en vigueur du présent arrêté. | |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking de dag van publicatie in het |
Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication |
Belgisch Staatsblad. | au Moniteur belge. |
Brussel, 17 november 1998. | Bruxelles, le 17 novembre 1998. |
M. COLLA | M. COLLA |