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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 17/03/2023
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 17 MAART 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 17 MARS 2023. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22
lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006,
ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4,
ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la
19 december 2008, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 27 april loi du 19 décembre 2008,, § 4, alinéa 3, inséré par la loi du 27 avril
2005 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij 2005 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi
de wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai
mei 2020, en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2020 et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003 ;
2003; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; artikel 72bis, § 2, décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ; article
tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; 72bis, § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22
décembre 2008.
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
bijzonder artikelen 20, 27, 34, 40, 52, 54, 60, 71, 112, 127 et 130, notamment les articles 20, 27, 34, 40, 52, 54, 60, 71, 112, 127 et
zoals tot op heden gewijzigd; 130, tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 november 2022, op 6, 20 en 21 émises le 22 novembre 2022, les 6, 20 et 21 décembre 2022 et les 2 et
december 2022 en op 2 en 10 januari 2023; 10 janvier 2023;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 20 december 2022; des Médicaments, émise le 20 décembre 2022;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 8, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 8, 16, 20 et
16, 20 en 22 december 2022 en op 5, 10, 11, 17, 19, 24, 25 en 26 januari 2023 ; 22 décembre 2022 et les 5, 10, 11, 17, 19, 24, 25 et 26 janvier 2023 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 22 décembre 2022 et
22 december 2022 en op 11,12, 19, 25, 26 en 27 januari 2023; des 11, 12, 19, 25, 26 et 27 janvier 2023 ;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: BORTEZOMIB EVER Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: BORTEZOMIB EVER
PHARMA, BOSULIF, BOTOX, BYDUREON, DYSPORT, LAMISIL (Orifarm), PHARMA, BOSULIF, BOTOX, BYDUREON, DYSPORT, LAMISIL (Orifarm),
LENALIDOMIDE AB, LENALIDOMIDE MYLAN, LONQUEX, LYSOMUCIL, LYXUMIA, LENALIDOMIDE AB, LENALIDOMIDE MYLAN, LONQUEX, LYSOMUCIL, LYXUMIA,
MIACALCIC, OZEMPIC, OZEMPIC (Abacus), PEMETREXED EVER PHARMA, MIACALCIC, OZEMPIC, OZEMPIC (Abacus), PEMETREXED EVER PHARMA,
RYBELSUS, TRITACE (Orifarm), TRULICITY, TRULICITY (Abacus), TRULICITY RYBELSUS, TRITACE (Orifarm), TRULICITY, TRULICITY (Abacus), TRULICITY
(Orifarm), VICTOZA, XEOMEEN et ZESTORETIC, door Onze Staatssecretaris (Orifarm), VICTOZA, XEOMEEN et ZESTORETIC, notre Secrétaire d'Etat du
voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à
dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit AJOVY een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 janvier 2023 en ce qui concerne la spécialité AJOVY;
genotificeerd op 30 januari 2023;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit JAKAVI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 janvier 2023 en ce qui concerne la spécialité JAKAVI;
genotificeerd op 27 januari 2023;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit PADCEV een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 23 janvier 2023 en ce qui concerne la spécialité PADCEV;
genotificeerd op 23 januari 2023;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
binnen een termijn van 90 dagen heeft de gemachtigde ambtenaar wat A défaut de la décision motivée du Ministre dans un délai de 90 jours,
betreft de specialiteit ZESTORETIC, met toepassing van artikel 22/1, §
7 van het koninklijk besluit van 1 februari 2018, een beslissing genotificeerd op 12 januari 2023 ; le fonctionnaire délégué a notifié une décision le 12 janvier 2023 en ce qui concerne la spécialité ZESTORETIC, en application de l'article
22/1, § 7 de l'arrêté royal du 1er février 2018 ;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 9, 12, 16, 19, 20, Vu les notifications aux demandeurs des 2, 9, 12, 16, 19, 20, 23, 26,
25, 26 en 27 januari 2023; 27 et 30 janvier 2023;
Gelet op de adviesaanvraag 73.135/2 binnen 30 dagen, die op 17 Vu la demande d'avis 73.135/2 dans un délai de 30 jours, adressée au
februari 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van
artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, Conseil d'Etat le 17 février 2023, en application de l'article 84, § 1er,
gecoördineerd op 12 januari 1973; alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973;,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour,
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende sont apportées les modifications suivantes:
wijzigingen aangebracht:
1° in hoofdstuk I worden de volgende specialiteiten ingevoegd: 1° au chapitre I, les spécialités suivantes sont insérées:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés:
H03AA01 LEVOTHYROXINE (inj) H03AA01 LEVOTHYROXINE (inj)
L01FX13 ENFORTUMAB VEDOTIN L01FX13 ENFORTUMAB VEDOTIN

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 maart 2023.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mars 2023.
Brussel, 17 maart 2023. Bruxelles, le 17 mars 2023.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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