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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 17/07/2023
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 17 JULI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 17 JUILLET 2023. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22
lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 7, ingevoegd bij de juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006,
§ 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 7,
wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par
2020 ; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 la loi du 4 mai 2020 l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
bijzonder artikelen 20, 52, 60, 71 en 112, zoals tot op heden notamment les articles,20, 52, 60,71 et 112, tel qu'il a été modifié à
gewijzigd; ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 28 maart 2023, en op 9, 18 en 25 april émises le 28 mars 2023, les 9, 18 et 25 avril 2023, et le 2 mai 2023;
2023, en op 2 mei 2023; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 mei 2023; des Médicaments, émise le 16 mai 2023;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 12, 13 et 26
13 en 26 april 2023 en op 8, 12, 15, 21, 22, 24, en 26 mei 2023; avril 2023 et les 8, 12, 15, 21, 22, 24 et 26 mai 2023;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 20 et 28 avril 2023
20 en 28 april 2023 en op 11, 15, 17, 26 en 30 mei 2023; et des 11, 15, 17, 26 et 30 mai 2023;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: SUGAMMADEX EG, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: SUGAMMADEX EG,
VANCOMYCINE SANDOZ door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen VANCOMYCINE SANDOZ notre Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué
akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15,
artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die cette disposition législative, les accords concernés sont par
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit ENHERTU een gemotiveerde beslissing genomen en motivée et le 31 mai 2023 en ce qui concerne la spécialité ENHERTU;
genotificeerd op 31 mei 2023;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit LYNPARZA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 25 mai 2023 en ce qui concerne la spécialité LYNPARZA;
genotificeerd op 25 mei 2023;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 24, 25, 30 en 31 mei 2023; Vu les notifications aux demandeurs des 2, 24, 25, 30 et 31 mai 2023;
Gelet op de adviesaanvraag nummer 73.863/2 binnen 30 dagen, die op 15 Vu la demande d'avis numéro 73.863/2 dans un délai de 30 jours,
juni 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van adressée au Conseil d'Etat le 15 juin 2023, en application de
artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat,
gecoördineerd op 12 januari 1973; coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour,
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende sont apportées les modifications suivantes:
wijzigingen aangebracht:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés:
L01FD04 TRASTUZUMAB DERUXTECAN L01FD04 TRASTUZUMAB DERUXTECAN

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juli 2023.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er juillet 2023.
Brussel, 17 juli 2023. Bruxelles, le 17 juillet 2023.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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