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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 17/12/2018
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 17 DECEMBER 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 17 DECEMBRE 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa,
december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième
2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; du 13 décembre 2006;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
15, 16, 20, 22, 27, 52, 53, 60, 66, 71, 98, 120 en 130; les articles 15, 16, 20, 22, 27, 52, 53, 60, 66, 71, 98, 120 et 130;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 21 maart 2018, 3 en 4 juli 2018, 21 émises le 21 mars 2018, 3 et 4 juli 2018, 21 août 2018, 4 et 18
augustus 2018, 4 en 18 september 2018 en 2 en 16 oktober 2018; septembre 2018 et les 2 et 16 octobre 2018
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 29 augustus 2018, op 8, des Médicaments, émises le 29 août 2018, les 8, 18 et 25 septembre
18 en 25 september 2018 en op 2 en 16 oktober 2018; 2018 et les 2 et 16 octobre 2018;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 20 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 20 août 2018,
augustus 2018, op 14, 21, 26 en 27 september 2018 en op 1, 2, 5, 11, les 14, 21, 26 et 27 septembre 2018 et les 1, 2, 5, 11, 12, 17, 19 et
12, 17, 19 en 24 oktober 2018; 24 octobre 2018;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 23
augustus 2018, van 18 en 28 september 2018 en van 2, 3, 11, 17, 18, Vu l'accord du Ministre du Budget le 23 août 2018, les 18 et 28
22, 23, 25 oktober 2018; septembre 2018 et les 2, 3, 11, 17, 18, 22, 23, 25 octobre 2018;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ABASAGLAR, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ABASAGLAR,
APREPITANT TEVA, ARIMIDEX, BUDESONIDE EG, CATAFLAM (Pi-Pharma), APREPITANT TEVA, ARIMIDEX, BUDESONIDE EG, CATAFLAM (Pi-Pharma),
COLISTINEB, COLOBREATHE, CO-VALSARTAN MYLAN, ELAPRASE, EUSAPRIM IV, COLISTINEB, COLOBREATHE, CO-VALSARTAN MYLAN, ELAPRASE, EUSAPRIM IV,
INLYTA, ITRACONAZOLE MYLAN, LANTUS, LATANOPROST NORIDEM, LEVEMIR, INLYTA, ITRACONAZOLE MYLAN, LANTUS, LATANOPROST NORIDEM, LEVEMIR,
NEXAVAR, NPLATE, PADVIRAM, SKILARENCE, TARCEVA, TOUJEO SOLOSTAR, NEXAVAR, NPLATE, PADVIRAM, SKILARENCE, TARCEVA, TOUJEO SOLOSTAR,
XULTOPHY, ZALDIAR, ZOLADEX Long Acting (Pi-Pharma) door de Minister XULTOPHY, ZALDIAR, ZOLADEX Long Acting (Pi-Pharma), le Ministre du
voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à
dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit JARDIANCE een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 octobre 2018 en ce qui concerne la spécialité JARDIANCE;
genotificeerd op 31 oktober 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit KADCYLA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 22 octobre 2018 en ce qui concerne la spécialité KADCYLA;
genotificeerd op 22 oktober 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit SYNJARDY een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 octobre 2018 en ce qui concerne la spécialité SYNJARDY;
genotificeerd op 31 oktober 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TAGRISSO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 octobre 2018 en ce qui concerne la spécialité TAGRISSO;
genotificeerd op 31 oktober 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TARGAXAN een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 8 octobre 2018 en ce qui concerne la spécialité TARGAXAN;
genotificeerd op 8 oktober 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit VOKANAMET een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 octobre 2018 en ce qui concerne la spécialité VOKANAMET;
genotificeerd op 31 oktober 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit XTANDI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 2 octobre 2018 en ce qui concerne la spécialité XTANDI;
genotificeerd op 2 oktober 2018;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 5, 8, 9, 15, 16, 22, Vu les notifications aux demandeurs des 2, 5, 8, 9, 15, 16, 22, 23,
23, 24, 25, 29, 30 en 31 oktober 2018; 24, 25, 29, 30 et 31 octobre 2018;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 8 november 2018 bij Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil
de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, d'Etat le 8 novembre 2018, en application de l'article 84, § 1er,
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt V.8.7. wordt gewijzigd als volgt: « Specialiteiten die een le point V.8.7. est modifié comme suit : « Spécialités qui contiennent
insuline-analoog bevatten met verlengde werkingsduur, mono of in vaste un analogue de l'insuline à durée d'action prolongée, mono ou en
associatie: A-69 ». association fixe: A-69 ».
het punt VII.1.30. wordt toegevoegd, luidende: « Cefalosporines van de le point VII.1.30. est inséré, rédigé comme suit : « les
3de groep geassocieerd met een inhibitor: B-350 ». céphalosporines du 3ème groupe associés à un inhibiteur: B-350 ».
het punt XVI.10.5. wordt toegevoegd, luidende: « Fumaarzuur derivaten: le point XVI.10.5. est inséré, rédigé comme suit : « Dérivés de
B-349 ». l'acide fumarique: B-349 ».

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 december 2018.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er décembre 2018.
Brussel, 17 december 2018. Bruxelles, le 17 décembre 2018.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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