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Ministerieel besluit betreffende de erkenning van instellingen en centra voor de afneming, de bereiding, de bewaring en de distributie van bloed en labiele bloedderivaten van menselijke oorsprong | Arrêté ministériel portant agrément d'établissements et de centres pour le prélèvement, la préparation, la conservation et la distribution du sang et des dérivés sanguins labiles d'origine humaine |
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FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
17 DECEMBER 2007. - Ministerieel besluit betreffende de erkenning van | 17 DECEMBRE 2007. - Arrêté ministériel portant agrément |
instellingen en centra voor de afneming, de bereiding, de bewaring en | d'établissements et de centres pour le prélèvement, la préparation, la |
de distributie van bloed en labiele bloedderivaten van menselijke | conservation et la distribution du sang et des dérivés sanguins |
oorsprong | labiles d'origine humaine |
De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé Publique, |
Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten | Vu la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang |
van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 4; | d'origine humaine, notamment l'article 4; |
Gelet op het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 4 avril 1996 relatif au prélèvement, à la |
afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en | préparation, à la conservation et à la délivrance du sang et des |
bloedderivaten van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 2, § | dérivés du sang d'origine humaine, notamment l'article 2, § 4, modifié |
4, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2005; | par l'arrêté royal du 1er février 2005; |
Overwegende de door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en | Considérant les inspections des établissements et centres de |
Gezondheidsproducten uitgevoerde inspecties van de bloedinstellingen | transfusion sanguine réalisées par l'Agence fédérale des Médicaments |
en bloedtransfusiecentra, die geleid hebben tot een gunstig advies | et des Produits de Santé, ayant conduit à un avis favorable à l'octroi |
voor de toekenning van een erkenning; | d'un agrément; |
Overwegende de vraag van « La Croix-Rouge de Belgique, Service du Sang | Considérant la demande de « La Croix-Rouge de Belgique, Service du |
» om de erkenning van sommige bloedtransfusiecentra die van deze | Sang » de ne pas renouveler l'agrément de certains centres de |
afhangen, niet te verlengen, | transfusion sanguine dépendant d'elle-même, |
Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.De erkenning bedoeld in de artikel 4 van de wet van 5 juli |
Article 1er.L'agrément visé à l'article 4 de la loi du 5 juillet 1994 |
1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong | relative au sang et aux dérivés du sang d'origine humaine est octroyé |
wordt van 1 januari 2008 tot 31 december 2009 toegekend aan de | du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2009, aux établissements de |
volgende bloedinstellingen : | transfusion sanguine suivants : |
1° Het Belgische Rode Kruis, Rode Kruis-Vlaanderen, Dienst voor het | 1° Het Belgische Rode Kruis, Rode Kruis-Vlaanderen, Dienst voor het |
Bloed, Motstraat 40, te 2800 Mechelen; | Bloed, Motstraat 40, à 2800 Mechelen; |
2° La Croix-Rouge de Belgique, Service du Sang, rue de Stalle 96, te | 2° La Croix-Rouge de Belgique, Service du Sang, rue de Stalle 96, à |
1080 Brussel; | 1080 Bruxelles; |
3° de VZW « La Transfusion du Sang », boulevard Joseph II 11B, te 6000 | 3° l'ASBL « La Transfusion du Sang », boulevard Joseph II 11B, à 6000 |
Charleroi; | Charleroi; |
4° de VZW « Etablissement de Transfusion de Mont Godinne », avenue G. | 4° l'ASBL « Etablissement de Transfusion de Mont Godinne », avenue G. |
Therasse 1, te 5530 Yvoir. | Therasse 1, à 5530 Yvoir. |
Art. 2.De erkenning bedoeld in de artikel 4 van de voormelde wet van |
Art. 2.L'agrément visé à l'article 4 de la loi du 5 juillet 1994 |
5 juli 1994 wordt van 1 januari 2008 tot 31 december 2009 toegekend | précitée est octroyé du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2009, aux |
aan de volgende bloedtransfusiecentra, die van « Het Belgische Rode | centres de transfusion sanguine suivants, qui dépendent de « Het |
Kruis, Rode Kruis-Vlaanderen » afhangen : | Belgische Rode Kruis, Rode Kruis-Vlaanderen » : |
1° Bloedtransfusiecentrum Antwerpen, Wilrijkstraat 8, te 2650 Edegem; | 1° Bloedtransfusiecentrum Antwerpen, Wilrijkstraat 8, à 2650 Edegem; |
2° Bloedtransfusiecentrum Oost-Vlaanderen, Ottergemsesteenweg 413, te | 2° Bloedtransfusiecentrum Oost-Vlaanderen, Ottergemsesteenweg 413, à |
9000 Gent; | 9000 Gent; |
3° Bloedtransfusiecentrum Vlaams-Brabant-Limburg, Herestraat 49/BTC, | 3° Bloedtransfusiecentrum Vlaams-Brabant-Limburg, Herestraat 49/BTC, à |
te 3200 Leuven; | 3200 Leuven; |
4° Bloedtransfusiecentrum West-Vlaanderen, Lieven Bauwensstraat 16, te | 4° Bloedtransfusiecentrum West-Vlaanderen, Lieven Bauwensstraat 16, à |
8200 Brugge. | 8200 Brugge. |
Art. 3.De erkenning bedoeld in de artikel 4 van de voormelde wet van |
Art. 3.L'agrément visé à l'article 4 de la loi du 5 juillet 1994 |
5 juli 1994, wordt niet na 31 december 2007 verlengd voor de volgende | précitée, n'est pas prolongé après le 31 décembre 2007 pour les |
bloedtransfusiecentra, die van « La Croix-Rouge de Belgique, Service | centres de transfusion sanguine suivants, qui dépendent de « La |
du Sang » afhangen : | Croix-Rouge de Belgique, Service du Sang » : |
1° Centre Albert Hustin, Hoogstraat 322, te 1000 Brussel; | 1° Centre Albert Hustin, rue Haute 322, à 1000 Bruxelles; |
2° Centre de transfusion de Liège, rue Dos Fanchon 41, te 4020 Liège; | 2° Centre de transfusion de Liège, rue Dos Fanchon 41, à 4020 Liège; |
3° Centre de transfusion du Brabant-Hainaut, avenue Max Buset 40, te | 3° Centre de transfusion du Brabant-Hainaut, avenue Max Buset 40, à |
7100 La Louvière; | 7100 La Louvière; |
4° Centre de transfusion de Nationale 4, rue des Dames Blanches 34, te | 4° Centre de transfusion de Nationale 4, rue des Dames Blanches 34, à |
5000 Namur. | 5000 Namur. |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2008. |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 2008. |
Brussel, 17 december 2007. | Bruxelles, le 17 décembre 2007. |
D. DONFUT | D. DONFUT |