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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 16/10/2014
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
16 OKTOBER 2014. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 16 OCTOBRE 2014. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
van 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 modifié en dernier lieu par la loi de 23 décembre 2009, § 3, huitième
december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2,
augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre
eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en derde lid, 2008, § 8, alinéa 1er, inséré par la loi du 10 août 2001, et troisième
ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3,
vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié
13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin, par la loi du 13 décembre 2006 et l'article 72bis, § 1bis, alinéa 1er,
ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd bij de wet van dernière phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008 et modifié par
10 april 2014, en § 2, eerste lid, vervangen bij de wet van 22 la loi du 10 avril 2014, et § 2, alinéa 1er, remplacé par la loi du 22
december 2008, en tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; décembre 2008, et deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 38, 57, 60, 62, 81, 95 § 3 en 97, zoals tot op heden les articles 13, 37bis, 38, 57, 60, 62, 81, 95 § 3 et 97, tel qu'il a
gewijzigd; été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 23 mei 2014, 20 en 24 juni 2014, 2, 8, émises le 23 mai 2014, les 20 et 24 juin 2014, les 2, 8, 12, 15, 16,
12, 15,16, 22 en 25 juli 2014, en 4 en 7 augustus 2014; 22 et 25 juillet 2014, et les 4 et 7 août 2014;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 en 24 juli 2014 en 18 des Médicaments, émises les 22 et 24 juillet 2014 et le 18 août 2014;
augustus 2014; Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 27 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 27 juin 2014,
juni 2014, 9, 11, 18, 22, 23, 24, 25 en 28 juli 2014 en 6 en 20 les 9, 11, 18, 22, 23, 24, 25 et 28 juillet 2014 et les 6 et 20 août
augustus 2014; 2014;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 15, 17, Vu l'accord du Ministre du Budget des 15, 17, 24, 28, 29, 30 et 31
24, 28, 29, 30 en 31 juli 2014 en 27 augustus 2014; juillet 2014 et du 27 août 2014;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ANASTROZOL Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ANASTROZOL ACTAVIS 1
ACTAVIS 1 mg, ATENOLOL CHLORTALIDONE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, ATENOLOL mg, ATENOLOL CHLORTALIDONE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, ATENOLOL
CHLORTALIDONE SANDOZ 100 mg/25 mg, BRINZOLAMID SANDOZ 10 mg/ml, CHLORTALIDONE SANDOZ 100 mg/25 mg, BRINZOLAMID SANDOZ 10 mg/ml,
CELECOXIB EG 100 mg, CELECOXIB EG 200 mg, DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg, CELECOXIB EG 100 mg, CELECOXIB EG 200 mg, DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg,
DESMOPRESSINE FERRING 0,2 mg, DESMOPRESSINE TEVA 0,2 mg, IBUPROFEN DESMOPRESSINE FERRING 0,2 mg, DESMOPRESSINE TEVA 0,2 mg, IBUPROFEN
ACTAVIS 400 mg, IBUPROFEN ACTAVIS 600 mg, LISINOPRIL HCT ACTAVIS 20 ACTAVIS 400 mg, IBUPROFEN ACTAVIS 600 mg, LISINOPRIL HCT ACTAVIS 20
mg/12,5 mg, MOXIFLOXACINE MYLAN 400 mg, MYCOPHENOLAATMOFETIL ACTAVIS mg/12,5 mg, MOXIFLOXACINE MYLAN 400 mg, MYCOPHENOLAATMOFETIL ACTAVIS
250 mg, MYCOPHENOLAATMOFETIL ACTAVIS 500 mg, OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg, 250 mg, MYCOPHENOLAATMOFETIL ACTAVIS 500 mg, OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg,
OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 mg, OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg, PAROXETIN ACTAVIS OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 mg, OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg, PAROXETIN ACTAVIS
20 mg, PAROXETIN ACTAVIS 30 mg, SUMATRIPTAN TEVA 50 mg, SUMATRIPTAN 20 mg, PAROXETIN ACTAVIS 30 mg, SUMATRIPTAN TEVA 50 mg, SUMATRIPTAN
TEVA 100 mg, door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend TEVA 100 mg, le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le
binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi
de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités,
verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette
betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling disposition législative, les accords concernés sont par conséquent
wordt geacht te zijn verleend; réputés avoir été donnés;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteit ADCETRIS, heeft de Minister, met concerne la spécialité ADCETRIS, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 29 décision motivée le 29 août 2014, en application de l'article 81 de
augustus 2014; l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteiten ZALTRAP, heeft de Minister, met concerne les spécialités ZALTRAP, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december décision motivée le 21 août 2014, en application de l'article 81 de
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 21 l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
augustus 2014; Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 4, 6, 14, 18, 19, 20, Vu les notifications aux demandeurs des 4, 6, 14, 18, 19, 20, 21, 28
21, 28 et 29 augustus 2014; et 29 août 2014;
Gelet op het advies nr. 56.666/2 van de Raad van State, gegeven op 13 Vu l'avis n° 56.666/2 du Conseil d'Etat, donné le 13 octobre 2014, en
oktober 2014 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour,
volgende wijzigingen aangebracht : sont apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : jour, est apportée la modification suivante :
het punt VI.1.14 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddelen, le point VI.1.14 est inséré, rédigé comme suit : « Les médicaments
gebruikt bij bronchospasmen, die tot de volgende groepen behoren : utilisés dans le bronchospasme appartenant aux groupes suivants:
Geneesmiddelen bestemd voor de behandeling van chronische Médicaments destinés pour le traitement de l'hypertension pulmonaire
trombo-embolische pulmonale hypertensie : A-112 ». trombo-embolique chronique. - Groupe de remboursement : A-112 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés :
C02KX05 - Riociguat; C02KX05 - Riociguat;
L01XC12 - Brentuximab vedotin; L01XC12 - Brentuximab vedotin;
L01XX44 - Aflibercept; L01XX44 - Aflibercept;
V03AF10 - Natrium levofolinaat. V03AF10 - Lévofolinate de sodium.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad, met suivant sa publication au Moniteur belge, à l'exception de la
uitzondering van de bepaling van artikel 1, 3°, ac), die uitwerking disposition de l'article 1er, 3°, ac), qui produit ses effets le 1er
heeft met ingang van 1 oktober 2014. octobre 2014.
Brussel, 16 oktober 2014. Bruxelles, le 16 octobre 2014.
Maggie DE BLOCK Maggie DE BLOCK
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