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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 16 NOVEMBER 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 16 NOVEMBRE 2016. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à |
| gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot | l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| specialiteiten | |
| De Minister van Sociale Zaken, | La Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | modifié en dernier lieu par la loi du 22 juin 2016, § 8, troisième |
| van 22 juni 2016, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et l'article 72bis, § |
| 2008 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij | 1bis, alinéa 1er, dernière phrase, inséré par la loi du 22 décembre |
| de wet van 22 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 | 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 22 juin 2016, et § 2, |
| juni 2016, en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; | deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 38, 62 en 97, zoals tot op heden gewijzigd; | les articles 38, 62 et 97, tel qu'il a été modifié à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 15 en 19 juli 2016, 23 augustus 2016 en | émises, les 15 et 19 juillet 2016, le 23 août 2016 et le 6 septembre |
| 6 september 2016; | 2016; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 22 en | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 22 et 26 |
| 26 augustus 2016 en op 9, 14, 19 en 21 september 2016; | août 2016 et les 9, 14, 19 et 21 septembre 2016; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ACETYLCYSTEINE | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités, ACETYLCYSTEINE |
| MYLAN 600 mg, ACETYLCYSTEINE SANDOZ 600 mg, ACETYLCYSTEINE TEVA 600 | MYLAN 600 mg, ACETYLCYSTEINE SANDOZ 600 mg, ACETYLCYSTEINE TEVA 600 |
| mg, APO-GO-AMP 10 mg/ml, ELDEPRYL 5 mg, ELDEPRYL 10 mg, IMATINIB | mg, APO-GO-AMP 10 mg/ml, ELDEPRYL 5 mg, ELDEPRYL 10 mg, IMATINIB |
| ACCORD 100 mg, IMATINIB ACCORD 400 mg, GLIVEC 100 mg, GLIVEC 400 mg, | ACCORD 100 mg, IMATINIB ACCORD 400 mg, GLIVEC 100 mg, GLIVEC 400 mg, |
| IMATINIB TEVA 100 mg, IMATINIB TEVA 400 mg, LYSOMUCIL 600 mg, | IMATINIB TEVA 100 mg, IMATINIB TEVA 400 mg, LYSOMUCIL 600 mg, |
| LYSOMUCIL 10%, OXCARBAZEPINE MYLAN 150 mg, OXCARBAZEPINE MYLAN 300 mg, | LYSOMUCIL 10%, OXCARBAZEPINE MYLAN 150 mg, OXCARBAZEPINE MYLAN 300 mg, |
| OXCARBAZEPINE MYLAN 600 mg, SABRIL 500 mg, SOMATULINE Autogel | OXCARBAZEPINE MYLAN 600 mg, SABRIL 500 mg, SOMATULINE Autogel |
| Injectable 60 mg, SOMATULINE Autogel Injectable 90 mg, SOMATULINE | Injectable 60 mg, SOMATULINE Autogel Injectable 90 mg, SOMATULINE |
| Autogel Injectable 120 mg, TRILEPTAL 150, TRILEPTAL 300, TRILEPTAL | Autogel Injectable 120 mg, TRILEPTAL 150, TRILEPTAL 300, TRILEPTAL |
| 600, door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen | 600, le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de |
| een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet | dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 |
| akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht | juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, |
| te zijn verleend; | les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 5, 19, 26, 27 en 29 | Vu les notifications aux demandeurs des 5, 19, 26, 27 et 29 septembre |
| september 2016; | 2016; |
| Gelet op het advies nr. 60.247/2 van de Raad van State, gegeven op 9 | Vu l'avis n° 60.247/2 du Conseil d'Etat, donné le novembre 2016, en |
| november 2016 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Arrête : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant |
| 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht : | apportées les modifications suivantes : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
| Brussel, 16 november 2016. | Bruxelles, le 16 novembre 2016. |
| Mevr. M. DE BLOCK | Mme M. DE BLOCK |