Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 16/06/2020
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 16 JUNI 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 16 JUIN 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er,
van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré
december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december par la loi du 22 décembre 2003, et modifié par la loi du 19 décembre
2003, en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij 2008, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 8, troisième
de wet van 19 december 2008, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3,
19 december 2008 en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié
van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; par la loi du 13 décembre 2006 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
15, 20, 52, 54, 60, 111, 112 en 130, zoals tot op heden gewijzigd; les articles 15, 20, 52, 54, 60, 111, 112 et 130, tel qu'ils ont été
modifiés à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 juli 2019, op 18 februari 2020 en op 3 maart 2020; émises le 16 juillet 2019, le 18 février 2020 et le 3 mars 2020;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 11 en Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les, 11 et 25
25 maart 2020 en op 1, 7, 8, 15, 17, 20, 23 en 24 april 2020 ; mars 2020 et les 1, 7, 8, 15, 17, 20, 23 en 24 avril 2020;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 18 en Vu l'accord du Ministre du Budget le 18 et 31 mars 2020 et les 7, 15
31 maart 2020 en van 7, 15 en 28 april 2020; et 28 avril 2020;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ANIDULAFUNGIN Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ANIDULAFUNGIN
SANDOZ, BARACLUDE, BIKTARVY, BUPROPION TEVA, CETIRIZIN AB, CIMZIA, SANDOZ, BARACLUDE, BIKTARVY, BUPROPION TEVA, CETIRIZIN AB, CIMZIA,
DAILIPORT, DARUNAVIR SANDOZ, DESOLINA 20, DULOXETINE TEVA GENERICS, DAILIPORT, DARUNAVIR SANDOZ, DESOLINA 20, DULOXETINE TEVA GENERICS,
ENTYVIO, ETORICOXIB AB, GILENYA, HULIO, LEVOFLOXACIN AB, MYROSOR, ENTYVIO, ETORICOXIB AB, GILENYA, HULIO, LEVOFLOXACIN AB, MYROSOR,
OMNITROPE, ONDANSETRON AB, OXYBATE ACCORD, PANTOPRAZOL AB, PAROXETINE OMNITROPE, ONDANSETRON AB, OXYBATE ACCORD, PANTOPRAZOL AB, PAROXETINE
SANDOZ, PELMEG, POSACONAZOLE SANDOZ en PRAVASOR door de Minister voor SANDOZ, PELMEG, POSACONAZOLE SANDOZ et PRAVASOR le Ministre du Budget
Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à
vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit DUPIXENT een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 20 avril 2020 en ce qui concerne la spécialité DUPIXENT;
genotificeerd op 20 april 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit PRALUENT een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 10 avril 2020 en ce qui concerne la spécialité PRALUENT;
genotificeerd op 10 april 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit REPATHA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 10 avril 2020 en ce qui concerne la spécialité REPATHA;
genotificeerd op 10 april 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TECENTRIQ een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 avril 2020 en ce qui concerne la spécialité TECENTRIQ;
genotificeerd op 30 april 2020;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met A défaut de décision motivée du Ministre dans un délai de 180 jours,
toepassing van artikel 54 van het koninklijk besluit van 1 februari
2018, een beslissing genotificeerd op 8 april 2020; le fonctionnaire délégué a notifié des décisions le 8 avril 2020, en
application de l'article 54 de l'arrêté royal du 1er février 2018;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 3, 10, 20, 23, 27, Vu les notifications aux demandeurs des 2, 3, 10, 20, 23, 27, 28, 29
28, 29 en 30 april 2020 ; et 30 avril 2020 ;
Gelet op het advies nr. 67.410/2 van de Raad van State, gegeven op 30 Vu l'avis n° 67.410/2 du Conseil d'Etat, donné le 30 mai 2020, en
mei 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt XVI.5.5 wordt toegevoegd, luidende: « Monoclonale IL-4R/IL13R le point XVI.5.5 est inséré, rédigé comme suit : « Antagoniste
antagonist voor subcutaan gebruik bij atopische dermatitis: B-356 ». monoclonale IL-4R/IL13R pour usage sous-cutané dans la dermatite atopique: B-356 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
D11AH05- Dupilumab D11AH05- Dupilumab

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juni 2020.

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er juin 2020.
Brussel, 16 juni 2020. Bruxelles, le 16 juin 2020.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
^