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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 16/01/2020
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 16 JANUARI 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 16 JANVIER 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er,
van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré
december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la
2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 7,
de wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par
december 2016, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december la loi du 18 décembre 2016, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi
2008, § 10, vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 30 oktober 2018 en du 19 décembre 2008, § 10, alinéa 5, inséré par la loi du 30 octobre
artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 2018 et l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
artikelen 15, 52, 55, 60, 98, 101, 112 en 130; notamment les articles 15, 52, 55, 60, 98, 101, 112 et 130;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 24 september 2019, op 8, 22, 28 en 29 émises le 24 septembre 2019, les 8, 22, 28 et 29 octobre 2019 et le 5
oktober 2019 en op 5 november 2019; novembre 2019 ;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 oktober 2019 en op 5 des Médicaments, émises le 22 octobre 2019 et les 5 et 19 novembre
en 19 november 2019; 2019 ;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 7, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 7, 23, 24 et
23, 24 en 25 oktober 2019 en op 5, 6, 14, 17, 18 en 21 november 2019 ; 25 octobre 2019 et les 5, 6, 14, 17, 18 et 21 novembre 2019 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 25, 30 Vu l'accord du Ministre du Budget le 25, 30 et 31 octobre 2019 et le
en 31 oktober 2019 en van 7, 12, 13, 19, 20 en 26 november 2019 ; 7, 12, 13, 19, 20 et 26 novembre 2019 ;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten,, ARANESP, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ARANESP,
ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA, DESOLINA 20, FLUTISAMIX EASYHALER, HUMIRA, ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA, DESOLINA 20, FLUTISAMIX EASYHALER, HUMIRA,
MIRCERA, NEORECORMON, PROLIA, SOLIFENACINE EG, TERBINAFIN AB, MIRCERA, NEORECORMON, PROLIA, SOLIFENACINE EG, TERBINAFIN AB,
TRAVOPROST-TIMOLOL HORUS PHARMA, door de Minister voor Begroting geen TRAVOPROST-TIMOLOL HORUS PHARMA, le Ministre du Budget n'a pas marqué
akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15,
artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die cette disposition législative, les accords concernés sont par
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit XTANDI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 novembre 2019 en ce qui concerne la spécialité XTANDI;
genotificeerd op 28 november 2019;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit YERVOY een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 21 novembre 2019 en ce qui concerne la spécialité YERVOY;
genotificeerd op 21 november 2019;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 4, 5, 6, 12, 13, 14, 18, Vu les notifications aux demandeurs des 4, 5, 6, 12, 13, 14, 18, 19,
19, 20, 21, 22, 25, 28 en 29 november 2019 ; 20, 21, 22, 25, 28 et 29 novembre 2019 ;
Gelet op het advies nr.66.808/2 van de Raad van State, gegeven op 6 Vu l'avis n° 66.808/2 du Conseil d'Etat, donné le 6 janvier 2020, en
januari 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
1° in hoofdstuk I: 1° au chapitre Ier :
a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd: a) les spécialités suivantes sont insérées:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
J05AG06 - Doravirine J05AG06 - Doravirine
J05AR24 - Lamivudine, Tenofovir disoproxil en doravirine J05AR24 - Lamivudine, Tenofovir disoproxil en doravirine

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2020.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er janvier 2020.
Brussel, 16 januari 2020. Bruxelles, le 16 janvier 2020.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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