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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 16/04/2013
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
16 APRIL 2013. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 16 AVRIL 2013. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, §
bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa
bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du
december 2008, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 19 décembre 2008, § 4, troisième alinéa, inséré par la loi du 10 août
2001, vervangen bij de wet van 27 april 2005 en gewijzigd bij de wet 2001, remplacé par la loi du 27 avril 2005 et modifié par la loi du 19
van 19 december 2008, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 décembre 2008, § 8, alinéa 1er, inséré par la loi du 10 août 2001 et §
augustus 2001 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article
2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et
2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en bij de wet van 17 modifié par la loi du 13 décembre 2006 et par la loi du 17 février
februari 2012 en artikel 72bis, § 1bis, laatste zin, ingevoegd bij de 2012et l'article 72bis, § 1bis, dernière phrase, inséré par la loi du
wet van 22 december 2008 en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de 22 décembre 2008 et § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la
wet van 22 december 2008; loi du 22 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 38, 57, 62, 72, 85, 95 § 3 en 97, zoals tot op heden les articles 13, 37bis, 38, 57, 62, 72, 85, 95 § 3et 97, tel qu'il a
gewijzigd; été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 en 18 december 2012, 5, 8, 15, 16, émises les 17 et 18 décembre 2012, les 5, 8, 15, 16, 18, 28 et 29
18, 28 en 29 januari 2013 en 4, 5 en 19 februari 2013; janvier 2013 et les 4, 5 et 19 février 2013;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 14, 15, 21 en 29 januari des Médicaments, émises les 14, 15, 21 et 29 janvier 2013 et les 5, 11
2013 en 5, 11 en 12 februari 2013; et 12 février 2013;
Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments
op 26 maart 2013; le 26 mars 2013;
Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 11, Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances donnés les 11, 18, 21,
18, 21, 23, 24 en 29 januari 2013 en 4, 8, 15, 22 en 28 februari 2013; 23, 24 et 29 janvier 2013 et les 4, 8, 15, 22 et 28 février 2013;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 24 en Vu l'accord de Notre Ministre du Budget des 24 et 31 janvier 2013 et
31 januari 2013 en 1, 14 en 28 februari 2013; des 1, 14 et 28 février 2013;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteitenACLASTA 5 mg, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ACLASTA 5 mg,
APROVEL 300 mg (PI-PHARMA), ARTHROTEC 75 mg, BOOSTRIX, CARBOPLATIN APROVEL 300 mg (PI-PHARMA), ARTHROTEC 75 mg, BOOSTRIX, CARBOPLATIN
ACCORD HEALTHCARE 10 mg/ml, CETIRIZINE RATIOPHARM 10 mg, CRESTOR 5 mg, ACCORD HEALTHCARE 10 mg/ml, CETIRIZINE RATIOPHARM 10 mg, CRESTOR 5 mg,
CHAMPIX 1 mg, COPAXONE 20 mg/ml, CYTARABINE FRESENIUS KABI 100 mg/ml, CHAMPIX 1 mg, COPAXONE 20 mg/ml, CYTARABINE FRESENIUS KABI 100 mg/ml,
CYTOTEC 200 g, DECAPEPTYL SUSTAINED RELEASE 3,75 mg, DECAPEPTYL CYTOTEC 200 g, DECAPEPTYL SUSTAINED RELEASE 3,75 mg, DECAPEPTYL
SUSTAINED RELEASE 11,25 mg, DENISE 20, DOCETAXEL ACCORD 20 mg/ml, SUSTAINED RELEASE 11,25 mg, DENISE 20, DOCETAXEL ACCORD 20 mg/ml,
DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml, DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml, ELIQUIS 2,5 DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml, DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml, ELIQUIS 2,5
mg, ENGERIX-B JUNIOR 10, ESOMEPRAZOLE RENANTOS 20 mg, ESOMEPRAZOLE mg, ENGERIX-B JUNIOR 10, ESOMEPRAZOLE RENANTOS 20 mg, ESOMEPRAZOLE
RENANTOS 40 mg, FARESTON 60 mg, FENDRIX 40 g/ml, FLECATEVA RETARD 100 RENANTOS 40 mg, FARESTON 60 mg, FENDRIX 40 g/ml, FLECATEVA RETARD 100
mg, FLECATEVA RETARD 150 mg, FLECATEVA RETARD 200 mg, HBVAXPRO 10 mg, FLECATEVA RETARD 150 mg, FLECATEVA RETARD 200 mg, HBVAXPRO 10
g/ml, HBVAXPRO 40 g/ml, IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 150 g/ml, HBVAXPRO 40 g/ml, IRBESARTAN/HYDROCHLOOR-THIAZIDE TEVA 150
mg/12,5 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 300 mg/12,5 mg, mg/12,5 mg, IRBESARTAN/HYDRO-CHLOORTHIAZIDE TEVA 300 mg/12,5 mg,
IRBESARTAN/HYDROCHLOOR-THIAZIDE TEVA 300 mg/25 mg, IRINOTECAN IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 300 mg/25 mg, IRINOTECAN
HYDROCHLORIDE ACCORD HEALTHCARE 20 mg/ml, LAMIZIDINEMYLAN 150 mg/300 HYDROCHLORIDE ACCORD HEALTH-CARE 20 mg/ml, LAMIZIDINEMYLAN 150 mg/300
mg, MELOXICAM TEVA 7,5 mg, NIMOTOP 0,2 mg/ml, NIMOTOP 30 mg, OXYCODON mg, MELOXICAM TEVA 7,5 mg, NIMOTOP 0,2 mg/ml, NIMOTOP 30 mg, OXYCODON
SANDOZ 40 mg, OXYCODON SANDOZ 80 mg, PARACETAMOL B BRAUN 10 mg/ml, SANDOZ 40 mg, OXYCODON SANDOZ 80 mg, PARACETAMOL B BRAUN 10 mg/ml,
PAROXETINE SANDOZ 20 mg, PRADAXA 75 mg, PRADAXA 110 mg, RABEPRAZOLE PAROXETINE SANDOZ 20 mg, PRADAXA 75 mg, PRADAXA 110 mg, RABEPRAZOLE
TEVA 10 mg, RABEPRAZOLE TEVA 20 mg, RALOXIFENE EG 60 mg, RALOXIFENE TEVA 10 mg, RABEPRAZOLE TEVA 20 mg, RALOXIFENE EG 60 mg, RALOXIFENE
TEVA 60 mg, REBETOL 200 mg, RIASTAP 1g, ROPINIROLE RETARD EG 2 mg, TEVA 60 mg, REBETOL 200 mg, RIASTAP 1g, ROPINIROLE RETARD EG 2 mg,
SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg, SUMATRIPTAN SANDOZ 100 mg, TICLID 250 mg, SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg, SUMATRIPTAN SANDOZ 100 mg, TICLID 250 mg,
TICLID 250 mg (AKTUAPHARMA), TICLID 250 mg (PI-PHARMA), TOBI 60 mg/ml, TICLID 250 mg (AKTUAPHARMA), TICLID 250 mg (PI-PHARMA), TOBI 60 mg/ml,
TOPOTECAN ACCORD HEALTHCARE 1 mg/ml, TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg TOPOTECAN ACCORD HEALTHCARE 1 mg/ml, TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg
325 mg, VISUDYNE 15 mg, XARELTO 10 mg, ZOLADEX 3,6 mg, ZOLADEX 3,6 mg 325 mg, VISUDYNE 15 mg, XARELTO 10 mg, ZOLADEX 3,6 mg, ZOLADEX 3,6 mg
(PI-PHARMA), ZOLEDRONIC ACID SANDOZ 5 mg/100 ml, ZOLMITRIPTAN TEVA (PI-PHARMA), ZOLEDRONIC ACID SANDOZ 5 mg/100 ml, ZOLMITRIPTAN TEVA
INSTANT 2,5 mg en ZYBAN 150 mg, door Onze Minister voor Begroting geen INSTANT 2,5 mg et ZYBAN 150 mg, Notre Ministre du Budget n'a pas
akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article
artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die application de cette disposition législative, les accords concernés
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteiten TEYSUNO, heeft de Minister, met concerne les spécialités TEYSUNO, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 62 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 19 décision motivée le 19 février 2013, en application de l'article 62 de
februari 2013; l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteiten CAPRELSA, heeft de Minister, met concerne les spécialités CAPRELSA, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 19 décision motivée le 19 février 2013, en application de l'article 81 de
februari 2013; l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 4, 7, 19, 26 en 28 Vu les notifications aux demandeurs des 1, 4, 7, 19, 26 et 28 février
februari 2013; 2013;
Gelet op het advies nr. 53.038/2 van de Raad van State, gegeven op 8 Vu l'avis n° 53.038/2 du Conseil d'Etat, donné le 8 avril 2013, en
april 2013 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1?, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht : apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : jour, est apportée la modification suivante :
- het punt XXII.8 wordt toegevoegd, luidende : « - le point XXII.8 est inséré, rédigé comme suit : « Succedanes et
Bloedvervangingsmiddelen en derivaten : Preparaten bestemd voor de derives du sang : Les préparations destinées à la prévention
bahandeling van hereditair angio-oedema types I en II. - pré-procédure d'angio-oedème héréditaire de type I et II. Groupe de
Vergoedingsgroep : B-323 ». remboursement : B-323 ».
- het punt XXII.9 wordt toegevoegd, luidende : « - le point XXII.9 est inséré, rédigé comme suit : « Succedanes et
Bloedvervangingsmiddelen en derivaten : Preparaten bestemd voor derives du sang : Les préparations destinées à la prévention de
routinepreventie van hereditair angio-oedema types I en II. - routine d'angio-oedème héréditaire de type I et II. - Groupe de
Vergoedingsgroep : A-106 ». remboursement : A-106 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : jour, le code ATC libellés comme suit est ajouté :
L01XE12 -vandetanib; L01XE12 -vandétanib.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. suivant sa publication au Moniteur belge.
Brussel, 16 april 2013. Bruxelles, le 16 avril 2013.
Mevr. L. ONKELINX Mme L. ONKELINX
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