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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 15 SEPTEMBER 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 15 SEPTEMBRE 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
| van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 | |
| december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, |
| inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré | |
| 2003, en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde lid, | par la loi du 22 décembre 2003, et modifié par la loi du 19 décembre |
| ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en artikel 72bis, § 2, | 2008, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et |
| eerste lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; | l'article 72bis, § 2, alinéa 1er, remplacé par la loi du 22 décembre |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | 2008; Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| artikelen 15, 27, 52, 60, 67, 71, 88 en 130, zoals tot op heden | notament les articles 15, 27, 52, 60, 67, 71, 88 et 130, tel qu'ils |
| gewijzigd; | ont été modifiés à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 februari 2020, op 19 mei 2020 en op | émises le 4 février 2020, le 19 mai 2020 et les 2, 16, 22 et 30 juin |
| 2, 16, 22 en 30 juni 2020; | 2020; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 19 mei 2020 en op 2 en | des Médicaments, émises le 19 mai 2020 et les 2 et 16 juin 2020 ; |
| 16 juni 2020; Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 26 | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 26 mai 2020, |
| mei 2020, op 2, 4, 8, 17, 22, 24, 25 en 30 juni 2020 en op 1, 6, 7, 8 | les 2, 4, 8, 17, 22, 24, 25 et 30 juin 2020 et les 1, 6, 7, 8 et 14 |
| en 14 juli 2020; | juillet 2020; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 1, 7, 9, 14, 15 en 23 juli 2020; | Vu l'accord du Ministre du Budget les 1, 7, 9, 14, 15 en 23 juillet 2020; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ALLOPURINOL | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités, ALLOPURINOL SANDOZ, |
| SANDOZ, AMBRISENTAN SANDOZ, AMLODIPIN AB, ATROVENT, AZACITIDINE ACCORD | AMBRISENTAN SANDOZ, AMLODIPIN AB, ATROVENT, AZACITIDINE ACCORD |
| HEALTHCARE, COMBIVENT, DARZALEX, DOTAREM, DUOVENT, | HEALTHCARE, COMBIVENT, DARZALEX, DOTAREM, DUOVENT, |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL KRKA, EPCLUSA, ERBITUX, | EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL KRKA, EPCLUSA, ERBITUX, |
| EZETIMIB AB, FULVESTRANT TEVA, HARVONI, HIZENTRA, INSPRA, JANUMET, | EZETIMIB AB, FULVESTRANT TEVA, HARVONI, HIZENTRA, INSPRA, JANUMET, |
| JULUCA, MAVIRET, NORDITROPIN, NUCALA, OPSUMIT, PARACETAMOL EG, | JULUCA, MAVIRET, NORDITROPIN, NUCALA, OPSUMIT, PARACETAMOL EG, |
| PERAMTEVA, PLENDIL RETARD, PROPOFOL BAXTER, SEGLUROMET, SOVALDI, | PERAMTEVA, PLENDIL RETARD, PROPOFOL BAXTER, SEGLUROMET, SOVALDI, |
| SYMBICORT, TEBRAZID, TRUXIMA, VIRGAN, VOSEVI en ZEPATIER, door de | SYMBICORT, TEBRAZID, TRUXIMA, VIRGAN, VOSEVI et ZEPATIER le Ministre |
| Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn | du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné |
| van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende | à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken | soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en |
| akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht | application de cette disposition législative, les accords concernés |
| te zijn verleend; | sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 7, 9, 10, 14, 16, 17, | Vu les notifications aux demandeurs des 2, 7, 9, 10, 14, 16, 17, 20, |
| 20, 22, 23, 27, 28 en 31 juli 2020 ; | 22, 23, 27, 28 et 31 juillet 2020 ; |
| Gelet op het advies nr. 67.943/2 van de Raad van State, gegeven op 14 | Vu l'avis n° 67.943/2 du Conseil d'Etat, donné le 14 septembre 2020, |
| september 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| 1° in hoofdstuk I: | 1° au chapitre I: |
| a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd: | a) les spécialités suivantes sont insérées: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 september 2020. |
Art. 2.Le présent arrêté produit ses effets le 1er septembre 2020. |
| Brussel, 15 september 2020. | Bruxelles, le 15 septembre 2020. |
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