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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 15/09/2017
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
15 SEPTEMBER 2017. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 15 SEPTEMBRE 2017. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième
december 2003, en artikel 35bis § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, et article 35bis, § 4,
bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la
december 2008; loi du 19 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 39, 69, 81, 81bis en 97 zoals tot op heden gewijzigd; les articles 13, 37bis, 39, 69, 81, 81bis et 97 tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 maart 2017, 16 en 30 mei 2017, 13 en émises le 7 mars 2017, les 16 et 30 mai 2017, les 13 et 27 juin 2017
27 juni 2017 en 11 en 12 juli 2017; et les 11 et 12 juillet 2017;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 27 juni en 11 juli 2017; des Médicaments, émises le 27 juin et le 11 juillet 2017;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 31 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 31 mai 2017,
mei 2017, op 8, 14, 22 en 23 juni 2017, op 7, 10, 12, 14, 17, 18, 19, les 8, 14, 22 et 23 juin 2017, les 7, 10, 12, 14, 17, 18, 19, 25 et 26
25 en 26 juli 2017 ; juillet 2017 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 12, 13, 20, 24 en 27 juli 2017; Vu l'accord du Ministre du Budget des 12, 13, 20, 24 et 27 juillet 2017;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten BUPRENORPHINE Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BUPRENORPHINE TEVA,
TEVA, CETIRIZIN AB 10 mg, EMTRICITABIN/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, CETIRIZIN AB 10 mg, EMTRICITABIN/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ,
EZETIMIBE SANDOZ, EZGAL, GLIVEC, GLIVEC (PI-Pharma), HEMANGIOL, EZETIMIBE SANDOZ, EZGAL, GLIVEC, GLIVEC (PI-Pharma), HEMANGIOL,
IMATINIB AB, IMATINIB SANDOZ, IMATINIB TEVA, MONOPROST, NORANELLE, IMATINIB AB, IMATINIB SANDOZ, IMATINIB TEVA, MONOPROST, NORANELLE,
NOXAFIL, OMEPRAZOLE MYLAN (Pi-Pharma), NOXAFIL, OMEPRAZOLE MYLAN (Pi-Pharma),
OPRYMEA, PARACETAMOL SANDOZ, PREGABALINE MYLAN, QUETIAPINE EG, OPRYMEA, PARACETAMOL SANDOZ, PREGABALINE MYLAN, QUETIAPINE EG,
QUETIAPINE RETARD EG, QUETIAPINE RETARD EG,
RIVASTIGMINE TEVA, ROSUVASTATINE EG, ROSUVASTATINE MYLAN, RIVASTIGMINE TEVA, ROSUVASTATINE EG, ROSUVASTATINE MYLAN,
ROSUVASTATINE SANDOZ, ROSUVASTATINE TEVA, TASIGNA en XALKORI, door de ROSUVASTATINE SANDOZ, ROSUVASTATINE TEVA, TASIGNA et XALKORI, le
Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours
van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les
te zijn verleend;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 5, 6, 17, 24, 26, 27, accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;
28 en 31juli 2017; Vu les notifications aux demandeurs des 3, 5, 6, 17, 24, 26, 27, 28 et
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 16 augustus 2017 31 juillet 2017; Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil
bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § d'Etat le 16 août 2017, en application de l'article 84, § 1er, alinéa
1, eerste lid, 3°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; 1er, 3° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant

2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: jour, le codes ATC libellé comme suit est ajouté:
L01XC23 - ELOTUZUMAB L01XC23 - ELOTUZUMAB

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 september 2017.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er septembre 2017.

Brussel, 15 september 2017. Bruxelles, le 15 septembre 2017.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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