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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
15 SEPTEMBER 2017. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 15 SEPTEMBRE 2017. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à |
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot | l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et |
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
specialiteiten | |
De Minister van Sociale Zaken, | La Ministre des Affaires sociales, |
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième |
december 2003, en artikel 35bis § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd | alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, et article 35bis, § 4, |
bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 | alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la |
december 2008; | loi du 19 décembre 2008; |
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et |
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
13, 37bis, 39, 69, 81, 81bis en 97 zoals tot op heden gewijzigd; | les articles 13, 37bis, 39, 69, 81, 81bis et 97 tel qu'il a été modifié à ce jour; |
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 maart 2017, 16 en 30 mei 2017, 13 en | émises le 7 mars 2017, les 16 et 30 mai 2017, les 13 et 27 juin 2017 |
27 juni 2017 en 11 en 12 juli 2017; | et les 11 et 12 juillet 2017; |
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 27 juni en 11 juli 2017; | des Médicaments, émises le 27 juin et le 11 juillet 2017; |
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 31 | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 31 mai 2017, |
mei 2017, op 8, 14, 22 en 23 juni 2017, op 7, 10, 12, 14, 17, 18, 19, | les 8, 14, 22 et 23 juin 2017, les 7, 10, 12, 14, 17, 18, 19, 25 et 26 |
25 en 26 juli 2017 ; | juillet 2017 ; |
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 12, 13, 20, 24 en 27 juli 2017; | Vu l'accord du Ministre du Budget des 12, 13, 20, 24 et 27 juillet 2017; |
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten BUPRENORPHINE | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BUPRENORPHINE TEVA, |
TEVA, CETIRIZIN AB 10 mg, EMTRICITABIN/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, | CETIRIZIN AB 10 mg, EMTRICITABIN/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, |
EZETIMIBE SANDOZ, EZGAL, GLIVEC, GLIVEC (PI-Pharma), HEMANGIOL, | EZETIMIBE SANDOZ, EZGAL, GLIVEC, GLIVEC (PI-Pharma), HEMANGIOL, |
IMATINIB AB, IMATINIB SANDOZ, IMATINIB TEVA, MONOPROST, NORANELLE, | IMATINIB AB, IMATINIB SANDOZ, IMATINIB TEVA, MONOPROST, NORANELLE, |
NOXAFIL, OMEPRAZOLE MYLAN (Pi-Pharma), | NOXAFIL, OMEPRAZOLE MYLAN (Pi-Pharma), |
OPRYMEA, PARACETAMOL SANDOZ, PREGABALINE MYLAN, QUETIAPINE EG, | OPRYMEA, PARACETAMOL SANDOZ, PREGABALINE MYLAN, QUETIAPINE EG, |
QUETIAPINE RETARD EG, | QUETIAPINE RETARD EG, |
RIVASTIGMINE TEVA, ROSUVASTATINE EG, ROSUVASTATINE MYLAN, | RIVASTIGMINE TEVA, ROSUVASTATINE EG, ROSUVASTATINE MYLAN, |
ROSUVASTATINE SANDOZ, ROSUVASTATINE TEVA, TASIGNA en XALKORI, door de | ROSUVASTATINE SANDOZ, ROSUVASTATINE TEVA, TASIGNA et XALKORI, le |
Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn | Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours |
van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende | mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance |
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken | obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet |
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht | 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les |
te zijn verleend; | |
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 5, 6, 17, 24, 26, 27, | accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
28 en 31juli 2017; | Vu les notifications aux demandeurs des 3, 5, 6, 17, 24, 26, 27, 28 et |
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 16 augustus 2017 | 31 juillet 2017; Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil |
bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § | d'Etat le 16 août 2017, en application de l'article 84, § 1er, alinéa |
1, eerste lid, 3°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | 1er, 3° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; |
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; |
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, |
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | coordonnées le 12 janvier 1973, |
Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant |
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | |
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: | jour, le codes ATC libellé comme suit est ajouté: |
L01XC23 - ELOTUZUMAB | L01XC23 - ELOTUZUMAB |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 september 2017. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er septembre 2017. |
Brussel, 15 september 2017. | Bruxelles, le 15 septembre 2017. |
M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |