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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 15/05/2019
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
15 MEI 2019. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd 15 MAI 2019. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté
bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de kosten van farmaceutische specialiteiten indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa,
december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième
2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; du 13 décembre 2006 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
15, 21, 40, 52, 66, 98 en 112; les articles 15, 21, 40, 52, 66, 98 et 112;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 20 november 2018, op 8 en 12 februari émises le 20 novembre 2018, le 29 janvier 2019, les 8 et 12 février
2019 en op 12 en 26 maart 2019; 2019 et les 12 et 26 mars 2019;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 26 februari 2019 en op des Médicaments, émises le 26 février 2019 et les 12 et 26 mars 2019 ;
12 en 26 maart 2019;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 6, 15 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 6, 15 et 20
en 20 februari 2019 en op 1, 12, 13, 18, 21 en 26 maart 2019; février 2019 et les 1, 12, 13, 18, 21 et 26 mars 2019;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 12, 18, Vu l'accord du Ministre du Budget les 12, 18, 22 et 28 février 2019 et
22 en 28 februari 2019 en van 4, 14, 20, 21, 27 en 28 maart 2019; les 4, 14, 20, 21, 27 et 28 mars 2019;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten AVELOX 400 mg, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AVELOX 400 mg,
BIPRESSIL 10 mg/10 mg (Impexeco), METOPROLOL EG 190 mg, ROCURONIUM B. BIPRESSIL 10 mg/10 mg (Impexeco), METOPROLOL EG 190 mg, ROCURONIUM B.
BRAUN 10 mg/mL en SOLIFENACINE EG 10 mg door de Minister voor BRAUN 10 mg/mL et SOLIFENACINE EG 10 mg, le Ministre du Budget n'a pas
Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article
vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TAGRISSO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 4 mars 2019 en ce qui concerne la spécialité TAGRISSO;
genotificeerd op 4 maart 2019;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
motivée le 28 mars 2019 en ce qui concerne la spécialité JAKAVI;
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
de specialiteit JAKAVI een gemotiveerde beslissing genomen en conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
genotificeerd op 28 maart 2019; motivée le 28 mars 2019 en ce qui concerne la spécialité ONIVYDE;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit ONIVYDE een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 29 mars 2019 en ce qui concerne la spécialité IMFINZI;
genotificeerd op 28 maart 2019; Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Vu les notifications aux demandeurs des 1, 4, 11, 18, 20, 22, 27, 28
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
de specialiteit IMFINZI een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 29 maart 2019; et 29 mars 2019;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 4, 11, 18, 20, 22,
27, 28 en 29 maart 2019;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 5 april 2019 bij de Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil
Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, d'Etat le 5 avril 2019, en application de l'article 84, § 1er, alinéa
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
1° in hoofdstuk I: 1° au chapitre I:
a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd: a) les spécialités suivantes sont insérées:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
L01XC28 - Durvalumab L01XC28 - Durvalumab

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2019.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2019.
Brussel, 15 mei 2019. Bruxelles, le 15 mai 2019.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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