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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 15/07/2014
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
15 JULI 2014. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 15 JUILLET 2014. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
van 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 modifié en dernier lieu par la loi de 23 décembre 2009, § 3, huitième
december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2,
augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, en § 8, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre
derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, 2008, et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008,
derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 et l'article
laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd 72bis, § 1erbis, alinéa 1er, dernière phrase, inséré par la loi du 22
bij de wet van 10 april 2014, en § 2, tweede en derde lid, vervangen décembre 2008 et modifié par la loi du 10 avril 2014, et § 2, deuxième
bij de wet van 22 december 2008; et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 38, 62, 95 § 3 en 97, zoals tot op heden gewijzigd; les articles 13, 37bis, 38, 62, 95 § 3 et 97, tel qu'il a été modifié
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming à ce jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 5 november 2013, 11 februari 2014, 21, émises le 5 novembre 2013, le 11 février 2014, les 21, 24, 25 et 28
24, 25 en 28 maart 2014, 1, 7, 10, 16, 22, 23, 29 en 30 april 2014 en mars 2014, les 1er, 7, 10, 16, 22, 23, 29 et 30 avril 2014 et le 5 mai
2014; Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
5 mei 2014; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie des Médicaments, émises le 5 mai 2014;
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 5 mei 2014;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 20 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 20 février
februari 2014, 31 maart 2014, 4, 25 en 29 april 2014 en 5, 7, 9 en 16 2014, le 31 mars 2014, les 4, 25 et 29 avril 2014 et les 5, 7, 9 et 16
mei 2014; mai 2014;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 10, 28 Vu l'accord du Ministre du Budget des 10, 28 et 29 avril 2014 et des
en 29 april 2014 en 7, 14 en 21 mei 2014; 7, 14 et 21 mai 2014;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ARICEPT 5 mg, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ARICEPT 5 mg,
ARICEPT 5 mg (PI-Pharma), ARICEPT 10 mg, ARICEPT 10 mg (PI-Pharma), ARICEPT 5 mg (PI-Pharma), ARICEPT 10 mg, ARICEPT 10 mg (PI-Pharma),
BUDESONIDE BILLEV PHARMA 0,25 mg, BUDESONIDE BILLEV PHARMA 1 mg, BUDESONIDE BILLEV PHARMA 0,25 mg, BUDESONIDE BILLEV PHARMA 1 mg,
DONEPEZIL APOTEX 10 mg, DONEPEZIL APOTEX 5 mg, DONEPEZIL EG 10 mg, DONEPEZIL APOTEX 10 mg, DONEPEZIL APOTEX 5 mg, DONEPEZIL EG 10 mg,
DONEPEZIL EG 5 mg, DONEPEZIL MYLAN 5 mg, DONEPEZIL MYLAN 10 mg, DONEPEZIL EG 5 mg, DONEPEZIL MYLAN 5 mg, DONEPEZIL MYLAN 10 mg,
DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, DONEPEZIL TEVA 5 mg, DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, DONEPEZIL TEVA 5 mg,
DONEPEZIL TEVA 10 mg, EBASTINE SANDOZ 10 mg, EBASTINE SANDOZ 20 mg, DONEPEZIL TEVA 10 mg, EBASTINE SANDOZ 10 mg, EBASTINE SANDOZ 20 mg,
EBIXA 10 mg, EBIXA 10 mg/g, EBIXA 20 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, EBIXA 10 mg, EBIXA 10 mg/g, EBIXA 20 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg,
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, EXELON 1,5 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, EXELON 1,5 mg,
EXELON 3 mg, EXELON 4,5 mg, EXELON 6 mg, EXELON 4,6 mg/24u, EXELON 9,5 EXELON 3 mg, EXELON 4,5 mg, EXELON 6 mg, EXELON 4,6 mg/24u, EXELON 9,5
mg/24u, EXELON 13,3 mg/24u, GALANTAMINE APOTEX 8 mg, GALANTAMINE mg/24u, EXELON 13,3 mg/24u, GALANTAMINE APOTEX 8 mg, GALANTAMINE
APOTEX 16 mg, GALANTAMINE APOTEX 24 mg, GALANTAMINE EG 8mg, APOTEX 16 mg, GALANTAMINE APOTEX 24 mg, GALANTAMINE EG 8mg,
GALANTAMINE RETARD MYLAN 8 mg, GALANTAMINE RETARD MYLAN 16 mg, GALANTAMINE RETARD MYLAN 8 mg, GALANTAMINE RETARD MYLAN 16 mg,
GALANTAMINE RETARD MYLAN 24 mg,GALANTAMINE TEVA 8 mg, GALANTAMINE TEVA GALANTAMINE RETARD MYLAN 24 mg, GALANTAMINE TEVA 8 mg, GALANTAMINE
16 mg, GALANTAMINE TEVA 24 mg, GALANTAMIN SANDOZ 8 mg, GALANTAMIN TEVA 16 mg, GALANTAMINE TEVA 24 mg, GALANTAMIN SANDOZ 8 mg, GALANTAMIN
SANDOZ 16 mg, GALANTAMIN SANDOZ 24 mg, JAKAVI 5 mg, JAKAVI 15 mg, SANDOZ 16 mg, GALANTAMIN SANDOZ 24 mg, JAKAVI 5 mg, JAKAVI 15 mg,
JAKAVI 20 mg, MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE ABDI 20 mg, MEMANTINE JAKAVI 20 mg, MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE ABDI 20 mg, MEMANTINE
APOTEX 10 mg, MEMANTINE EG 10 mg, MEMANTINE EG 20 mg, MEMANTINE LEK 10 APOTEX 10 mg, MEMANTINE EG 10 mg, MEMANTINE EG 20 mg, MEMANTINE LEK 10
mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg/ml, MEMANTINE mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg/ml, MEMANTINE
SANDOZ 20 mg, MEMANTINE TEVA 10 mg, MEMANTINE TEVA 20 mg, PICATO 150 SANDOZ 20 mg, MEMANTINE TEVA 10 mg, MEMANTINE TEVA 20 mg, PICATO 150
µg/g, PICATO 500 µg/g, REMINYL 4 mg, REMINYL 4 mg/ml, REMINYL 8 mg, µg/g, PICATO 500 µg/g, REMINYL 4 mg, REMINYL 4 mg/ml, REMINYL 8 mg,
REMINYL 16 mg, REMINYL 24 mg, RIVASTIGMIN SANDOZ 4,6 mg/24u, REMINYL 16 mg, REMINYL 24 mg, RIVASTIGMIN SANDOZ 4,6 mg/24u,
RIVASTIGMINE APOTEX 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE APOTEX 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE APOTEX 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE APOTEX 9,5 mg/24u,
RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE
MYLAN 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE MYLAN 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE SANDOZ MYLAN 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE MYLAN 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE SANDOZ
4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE TEVA 4,6 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE TEVA 4,6
mg/24u, RIVASTIGMINE TEVA 9,5 mg/24u, ROCURONIUMBROMIDE HOSPIRA 10 mg/24u, RIVASTIGMINE TEVA 9,5 mg/24u, ROCURONIUMBROMIDE HOSPIRA 10
mg/ml, TELMISARTAN PLUS HCT EG 40 mg/12,5 mg, TELMISARTAN PLUS HCT EG mg/ml, TELMISARTAN PLUS HCT EG 40 mg/12,5 mg, TELMISARTAN PLUS HCT EG
80 mg/12,5 mg, TELMISARTAN PLUS HCT EG 80 mg/25 mg, TOLTERODINE RETARD 80 mg/12,5 mg, TELMISARTAN PLUS HCT EG 80 mg/25 mg, TOLTERODINE RETARD
TEVA 4 mg, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is verleend TEVA 4 mg, Notre Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le
binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi
de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités,
verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette
betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling disposition législative, les accords concernés sont par conséquent
wordt geacht te zijn verleend; réputés avoir été donnés;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 5, 7, 12, 13, 20, 26 en 27 mei 2014; Vu les notifications aux demandeurs des 5, 7, 12, 13, 20, 26, et 27 mai 2014;
Gelet op het advies nr. 56.485/2 van de Raad van State, gegeven op 9 Vu l'avis n° 56.485/2 du Conseil d'Etat, donné le 9 juillet 2014, en
juli 2014 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour,
volgende wijzigingen aangebracht : sont apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : jour, est apportée la modification suivante :
het punt VI.2.3. wordt toegevoegd, luidende : « Mucolytica die tot de le point VI.2.3 est ajouté, rédigé comme suit : « Les mucolytiques
appartenant aux groupes suivants : les préparations destinées à
volgende groepen behoren : preparaten voor orale toediening voor de l'administration orale pour le traitement de la mucoviscidose. -
behandeling van mucoviscidose. - Vergoedingsgroep : A-111 ». Groupe de remboursement : A-111 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés :
C02KX04 - macitentan; C02KX04 - macitentan;
L03AA14 - lipegfilgrastim; L03AA14 - lipegfilgrastim;

Art. 4.- Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 4.- Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat qui suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. suivant sa publication au Moniteur Belge.
Brussel, 15 juli 2014. Bruxelles, le 15 juillet 2014.
Mevr. L. ONKELINX Mme L. ONKELINX
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