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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 15 DECEMBER 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 15 DECEMBRE 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 |
| 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, |
| 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, § 5, | |
| ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| loi de 22 juin 2016, § 5, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié | |
| de wet van 22 juni 2016, § 15, ingevoegd bij de wet van 27 december | en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 15, inséré par la loi du |
| 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2006, § 8, | 27 décembre 2005 et modifié en dernier lieu par la loi de 27 décembre |
| eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, artikel | 2006, § 8, alinéa 1er, inséré par la loi du 10 août 2001, l'article |
| 35octies, § 2, vierde lid, ingevoegd bij de wet van 25 april 2007 en | 35octies, § 2, alinéa 4, inséré par la loi du 25 avril 2007 et modifié |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 19 december 2014 en artikel 37; | en dernier lieu par la loi du 19 décembre 2014 et l'article 37; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 16 maart 2010 tot vaststelling van | Vu l'arrêté royal du 16 mars 2010 visant l'instauration d'honoraires |
| de honoraria voor de aflevering van een vergoedbare farmaceutische | pour la délivrance d'une spécialité pharmaceutique remboursable dans |
| specialiteit in een voor het publiek opengestelde apotheek, artikel 9, | une officine ouverte au public, l'article 9, remplacé par l'arrêté |
| vervangen bij het koninklijk besluit van 15 december 2013; | royal du 15 décembre 2013; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| artikel 84; | notamment l'article 84; |
| Gelet op het ministerieel besluit van 17 juni 2014 tot aanwijzing van | Vu l'arrêté ministériel du 17 juin 2014 désignant les objets, |
| de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en | |
| substanties als bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht | appareils et substances assimilés à des médicaments, visés dans le |
| en tot vaststelling van de maximumprijzen en maximummarges van de | livre V du Code de droit économique et fixant les prix maxima et |
| geneesmiddelen en de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, | marges maxima des médicaments et des objets, appareils et substances |
| apparaten en substanties, zoals tot op heden gewijzigd; | assimilés à des médicaments, tel qu'il a été modifié à ce jour; |
| Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen | Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments |
| op 6 december 2022; | le 6 décembre 2022; |
| Gelet op de hoogdringendheid, gemotiveerd door het feit dat, een | Vu l'urgence, motivée par le fait qu'une diminution volontaire du prix |
| vrijwillige daling van de prijs en/of de vergoedingsbasis, met ingang | et/ou de la base de remboursement de certaines spécialités |
| op 1 januari 2023, van sommige farmaceutische specialiteiten | pharmaceutiques, au plus tard au 1er janvier 2023, est nécessaire afin |
| noodzakelijk is om de continuïteit van de zorgen te kunnen garanderen, | de pouvoir garantir la continuité des soins, vu que, dans le cas d'une |
| aangezien de apotheker verplicht is om in het geval van een | prescription sous DCI, le pharmacien est obligé de délivrer au sein |
| voorschrift op stofnaam, geneesmiddelen af te leveren binnen een | |
| beperkte lijst van geneesmiddelen en dat de vrijwillige dalingen van | d'une liste restrictive de médicaments et que les diminutions |
| de prijs en/of de vergoedingsbasis het mogelijk maken dat de betrokken | volontaires du prix et/ou de la base de remboursement permettent que |
| farmaceutische specialiteiten blijven deel uitmaken van deze beperkte | les spécialités pharmaceutiques en question puissent continuer à faire |
| lijst van geneesmiddelen; | |
| Gelet op de adviesaanvraag 72.699/2 binnen 5 dagen, die op 6 december | partie de cette liste restrictive de médicaments; |
| 2022 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel | Vu la demande d'avis 72.699/2 dans un délai de 5 jours, adressée au |
| 84, § 1, eerste lid, 3°, van de wetten op de Raad van State, | Conseil d'Etat le 6 décembre 2022, en application de l'article 84, § |
| gecoördineerd op 12 januari 1973; | 1er, alinéa 1er, 3° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; |
| Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2023. |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 2023. |
| Brussel, 15 december 2022. | Bruxelles, le 15 décembre 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |