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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 15/12/2022
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 15 DECEMBER 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 15 DECEMBRE 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22
lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006,
ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4,
ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la
19 december 2008, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 27 april loi du 19 décembre 2008,, § 4, alinéa 3, inséré par la loi du 27 avril
2005 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij 2005 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi
de wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai
mei 2020, en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2020 et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003 ;
2003; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
bijzonder artikelen 20, 27, 40, 52, 60, 71, 72, 98, 112, 113, 127 en notamment les articles 20, 27, 40, 52, 60, 71, 72, 98, 112, 113, 127
130, zoals tot op heden gewijzigd; en 130, tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 12 juli 2022, op 2 en 16 augustus 2022, émises le 12 juillet 2022, les 2 et 16 août 2022, les 13, 14, 16, 24
op 13, 14, 16, 24 en 27 september 2022 en op 11 en 25 oktober 2022; et 27 septembre 2022 et les 11 et 25 octobre 2022;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 27 september 2022 en op 11 oktober 2022; des Médicaments, émises le 27 septembre 2022 et le 11 octobre 2022;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12 en Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 12 et 30
30 augustus 2022, op 9, 16, 27 en 29 september 2022 en op 3, 4, 10, août 2022, les 9, 16, 27 et 29 septembre 2022 et les 3, 4, 10, 12, 13,
12, 13, 17, 19, 25, 26 en 27 oktober 2022; 17, 19, 25, 26 et 27 octobre 2022 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op
18 augustus 2022, op 1, 29 en 30 september 2022 en op 6, 13, 14, 21, Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 18 août 2022, des 1,
27 en 28 oktober 2022; 29 et 30 septembre 2022 et des 6, 13, 14, 21, 27 et 28 octobre 2022;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: BILASTINE AB, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: BILASTINE AB,
BILASTINE EG, CIMZIA, CIMZIA (Abacus), CIMZIA (Orifarm), COVERSYL BILASTINE EG, CIMZIA, CIMZIA (Abacus), CIMZIA (Orifarm), COVERSYL
(Abacus), ILUMETRI, ISOTRETINOIN BAILLEUL, KESIMPTA (Abacus), (Abacus), ILUMETRI, ISOTRETINOIN BAILLEUL, KESIMPTA (Abacus),
NEORECORMON (Abacus), REQUIP-MODUTAB (Abacus), RETSEVMO, SITAGLIPTINE NEORECORMON (Abacus), REQUIP-MODUTAB (Abacus), RETSEVMO, SITAGLIPTINE
AB, TREMFYA en ZESTRIL 20, door Onze Staatssecretaris voor Begroting AB, TREMFYA et ZESTRIL 20, notre Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas
geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article
artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die application de cette disposition législative, les accords concernés
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit ESBRIET een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 octobre 2022 en ce qui concerne la spécialité ESBRIET;
genotificeerd op 28 oktober 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit FORXIGA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 21 octobre 2022 en ce qui concerne la spécialité FORXIGA;
genotificeerd op 21 oktober 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit PREVYMIS een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 octobre 2022 en ce qui concerne la spécialité PREVYMIS;
genotificeerd op 28 oktober 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 113 van het conclure une convention en application de l'article 113 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TECARTUS een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 octobre 2022 en ce qui concerne la spécialité TECARTUS;
genotificeerd op 28 oktober 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit ZEPOSIA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 octobre 2022 en ce qui concerne la spécialité ZEPOSIA;
genotificeerd op 28 oktober 2022;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 4, 7, 17, 21, 25 en 28 Vu les notifications aux demandeurs des 4, 7, 17, 21, 25 et 28 octobre
oktober 2022; 2022;
Gelet op de adviesaanvraag 72.524/2 binnen 30 dagen, die op 14 Vu la demande d'avis 72.524/2 dans un délai de 30 jours, adressée au
november 2022 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van
artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, Conseil d'Etat le 14 novembre 2022, en application de l'article 84, §
gecoördineerd op 12 januari 1973; 1er, alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour,
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende sont apportées les modifications suivantes:
wijzigingen aangebracht:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt II.21 wordt toegevoegd, luidende: « De S1P-receptor le point II.21 est inséré, rédigé comme suit : « Les modulateurs
modulatoren bestemd voor de behandeling van inflammatoire sélectifs du récepteur S1P destinés au traitement des maladies
darmziekten.: B-372 ». intestinales inflammatoires: B-372 ».
het punt XXIII.21 wordt toegevoegd, luidende: « Producten bestemd voor le point XXIII.21 est inséré, rédigé comme suit: « Les produits
destinés au traitement des patients avec l'insuffisance rénale
de behandeling van patiënten met chronisch nierlijden, remmers van de chronique, les inhibiteurs du co-transporteur glucose-sodium
natriumglucose-co-transporter (SGLT-r)": A-149 ». (SGLT-r)": A-149 ».
het punt XXIII.22 wordt toegevoegd, luidende: « Vergoedbare le point XXIII.22 est inséré, rédigé comme suit: « Spécialités
specialiteiten, conform hoofdstuk IV van de lijst van de vergoedbare remboursables conformément au chapitre IV de la liste des spécialités
farmaceutische specialiteiten, gebruikt in het kader van het pharmaceutiques remboursables et utilisées dans le cadre du trajet de
zorgtraject "chronische nierinsufficiëntie": A-150 ». soins "insuffisance rénale": A-150 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés:
L01XL06 BREXUCABTAGENE AUTOLEUCEL L01XL06 BREXUCABTAGENE AUTOLEUCEL

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 december 2022.

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er décembre 2022
Brussel, 15 december 2022. Bruxelles, le 15 décembre 2022.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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