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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| 14 OKTOBER 2026. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | 14 OCTOBRE 2026. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005 et |
| 2005, 27 december 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei | modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2, inséré par la |
| 2024, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij | loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 |
| de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, 23 december 2009, 22 | avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016, 6 novembre 2023 et modifié |
| juni 2016, 6 november 2023 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 | en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2bis, alinéa 1er, inséré |
| mei 2024, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december | par la loi du 13 décembre 2006, § 3, cinquième alinéa, inséré par la |
| 2006, § 3 vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en | loi du 10 août 2001, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre |
| achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 6, eerste | |
| lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, § 7, negende lid, | 2003, § 6, alinéa 1er, inséré par la loi du 10 août 2001, § 7, |
| ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, § 8 eerste lid, ingevoegd | neuvième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 8, alinéa 1er, |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 12 mei | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 12 mai |
| 2024, derde lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003 en | 2024, troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003 et |
| gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, § 9 ingevoegd bij de wet van 10 | modifié par la loi du 12 mai 2024, § 9 inséré par la loi du 10 août |
| augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2005 en 7 | 2001 et modifié par les lois des 27 décembre 2005 et 7 avril 2019, § |
| april 2019, § 15 ingevoegd bij de wet van 22 december 2003 en | 15, inséré par la loi du 22 décembre 2003 et modifié en dernier lieu |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, artikel 37, § 3, | par la loi du 12 mai 2024, l'article 37, § 3, troisième alinéa, |
| derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij | remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 |
| de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2bis, tweede lid, | décembre 2006 et l'article 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, inséré par |
| ingevoegd bij de wet van 27 april 2005 en vervangen bij de wet van 18 | la loi du 27 avril 2005 et modifié en dernier lieu par la loi du 18 |
| mei 2022; | mai 2022. |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| bijzonder op de artikelen 20, 40, 52, 71, 112, 127 § 3 en 130 zoals | notamment les articles 20, 40, 52, 71, 112, 127 § 3 et 130 tel qu'il a |
| tot op heden gewijzigd; | été modifié à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 30 juni 2026, 14 juli 2026 en op 4 | émises les 30 juin 2026, 14 juillet 2026 et 4 août 2026; |
| augustus 2026; Gelet op het voorstel van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 juli 2026 en op 4 | des Médicaments, émises le 14 juillet 2026 et le 4 août 2026; |
| augustus 2026; | |
| Gelet op de adviezen van de Inspecteur van financiën, gegeven op 7 en | Vu les avis émis par l'Inspecteur des finances donnés les 7 et 26 août |
| 26 augustus 2026; | 2026; |
| Gelet op de adviezen van de permanente werkgroep forfaitarisering in | Vu les avis du groupe de travail permanent concernant la |
| ziekenhuizen van 30 mei 2023 en 26 augustus 2025; | forfaitarisation en hôpital du 30 mai 2023 et du 26 août 2025; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting op 31 juli | Vu l'accord du Ministre du Budget du 31 juillet 2026 et des 5, 10 et |
| 2026, en op 5, 10 en 27 augustus 2026; | 27 août 2026; |
| Gelet op dat, met betrekking tot de specialiteiten : ALTUVOCT | Vu qu'en ce qui concerne les spécialités : ALTUVOCT (Pi-Pharma), |
| (Pi-Pharma), BOTOX, DYSPORT, EZETIMIBE SANDOZ, PSYLIPAX, SEROQUEL | BOTOX, DYSPORT, EZETIMIBE SANDOZ, PSYLIPAX, SEROQUEL (Pi-Pharma), |
| (Pi-Pharma), XEOMEEN, VENLAFAXIN RETARD SANDOZ (Orifarm) de Minister | XEOMEEN, VENLAFAXIN RETARD SANDOZ (Orifarm) ; le Ministre du Budget |
| van Begroting geen akkoord heeft verleend binnen een termijn van tien | n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à |
| dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de | l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | application de cette disposition législative, les accords concernés |
| verleend; | sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit ALYFTREK een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 12 août 2026 en ce qui concerne la spécialité ALYFTREK; |
| genotificeerd op 12 augustus 2026; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit VOXZOGO een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 24 août 2026 en ce qui concerne la spécialité VOXZOGO; |
| genotificeerd op 24 augustus 2026; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit BYLVAY een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 31 août 2026 en ce qui concerne la spécialité BYLVAY; |
| genotificeerd op 31 augustus 2026; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 11, 12, 13, 14, 24, 26, | Vu les notifications aux demandeurs des 11, 12, 13, 14, 24, 26, 28 et |
| 28 en 31 augustus 2026 ; | 31 août 2026 ; |
| Gelet op advies nr. 80.053/17 van de Raad van State, gegeven op 5 | Vu l'avis n° 80.053/17 du Conseil d'Etat, donné le 5 octobre 2026, en |
| oktober 2026 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende | spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, |
| wijzigingen aangebracht : | sont apportées les modifications suivantes : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| Het punt XXIII.32 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddelen voor | Le point XXIII.32. est inséré, rédigé comme suit : « Médicaments pour |
| bevorderen van groei bij achondroplasie. : B-397. ». | la stimulation de la croissance dans l'achondroplasie.: B-397. ». |
Art. 3.In bijlage IV bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : | ce jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : |
| R07AX33 - DEUTIVACAFTOR EN TEZACAFTOR EN VANZACAFTOR | R07AX33 - DEUTIVACAFTOR ET TEZACAFTOR ET VANZACAFTOR |
| M05BX07 - VOSORITIDE | M05BX07 - VOSORITIDE |
Art. 4.In bijlage VI bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 4.A l'annexe VI du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
| gewijzigd, wordt de volgende toedieningsvorm toegevoegd : | ce jour, la forme d'administration suivante est ajoutée : |
| Intravitreaal | Intravitréale |
Art. 5.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 oktober 2026. |
Art. 5.Le présent arrêté produit ses effets le 1er octobre 2026. |
| Brussel, 14 oktober 2026. | Bruxelles, le 14 octobre 2026. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |