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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 14 NOVEMBER 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 14 NOVEMBRE 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième |
| van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 | alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, |
| december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième |
| 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 | alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi |
| december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; | du 13 décembre 2006 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 15, 27, 52, 60, 66 en 130; | les articles 15, 27, 52, 60, 66 et 130; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 4, 7 en 21 augustus 2018 en op 4 | émises les 4, 7 et 21 août 2018 et le 4 septembre 2018; |
| september 2018 ; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 en 21 augustus 2018 en | des Médicaments, émises les 7 et 21 août 2018 et le 4 septembre 2018; |
| op 4 september 2018; | |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 20, | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 20, 22 et 29 |
| 22 en 29 augustus 2018 en op 4, 6, 14 en 21 september 2018; | août 2018 et les 4, 6, 14 et 21 septembre 2018; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 23 en | Vu l'accord du Ministre du Budget les 23 et 30 août 2018 et les 6, 11, |
| 30 augustus 2018 en 6, 11, 13, 18 en 21 september 2018; | 13, 18 et 21 septembre 2018; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten BORTEZOMIB TEVA, | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BORTEZOMIB TEVA, |
| BRINAVESS, CORAMLO, DIPHANTOINE, | BRINAVESS, CORAMLO, DIPHANTOINE, |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISPROXIL KRKA, EFFALA, EMEND, | EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISPROXIL KRKA, EFFALA, EMEND, |
| ESCITALOPRAM EG, FACTANE, HUMIRA, MEROPENEM SANDOZ, NEULASTA, | ESCITALOPRAM EG, FACTANE, HUMIRA, MEROPENEM SANDOZ, NEULASTA, |
| PALIPERIDON KRKA, PALIPERIDON SANDOZ, PALIPERIDONE TEVA, PROHANCE, | PALIPERIDON KRKA, PALIPERIDON SANDOZ, PALIPERIDONE TEVA, PROHANCE, |
| ROACTEMRA, SPRYCEL, SULIQUA, VALSARTAN MYLAN en XERMELO door de | ROACTEMRA, SPRYCEL, SULIQUA, VALSARTAN MYLAN en XERMELO, le Ministre |
| Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn | du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné |
| van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende | à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken | soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en |
| akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht | application de cette disposition législative, les accords concernés |
| te zijn verleend; | sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 4, 10, 11, 12, 14, | Vu les notifications aux demandeurs des 3, 4, 10, 11, 12, 14, 24, 25, |
| 24, 25, 26 en 28 september 2018; | 26 et 28 septembre 2018 ; |
| Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 8 o 2018 bij de | Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil |
| Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, | d'Etat le 8 octobre 2018, en application de l'article 84, § 1er, |
| eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; |
| Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: | jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: |
| A16AX15 - Telotristat | A16AX15 - Telotristat |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 november 2018. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er novembre 2018. |
| Brussel, 14 november 2018. | Bruxelles, le 14 novembre 2018. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |