← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten"
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
|---|---|
| 14 MEI 2025. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd | 14 MAI 2025. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté |
| bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de | royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van farmaceutische specialiteiten | indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
| De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005 et |
| 2005, 27 december 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei | modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2, inséré par la |
| 2024, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij | loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 |
| de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, 23 december 2009, 22 | avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016, 6 novembre 2023 et modifié |
| juni 2016, 6 november 2023 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 | en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2bis, alinéa 1er, inséré |
| mei 2024, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december | par la loi du 13 décembre 2006, § 3, cinquième alinéa, inséré par la |
| 2006, § 3 vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en | loi du 10 août 2001, et huitième alinéa, inséré par la loi du 22 |
| achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 6, eerste | |
| lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet | décembre 2003, § 6, première alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001 |
| van 12 mei 2024, § 7, negende lid, ingevoegd bij de wet van 19 | et modifié par la loi du 12 mai 2024, § 7, neuvième alinéa, inséré par |
| december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, § 8 | la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 12 |
| eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en derde lid, | mai 2024, § 8, première alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 9 ingevoegd bij de wet | troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 9 inséré |
| van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2005 | par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 27 décembre |
| en 7 april 2019, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van | 2005 et 7 avril 2019, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé |
| 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en | par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre |
| artikel 72bis, § 2bis, tweede lid, ingevoegd bij de wet van 27 april | 2006, et l'article 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, inséré par la loi |
| 2005 en vervangen bij de wet van 18 mei 2022; | du 27 avril 2005 et remplacé par la loi du 18 mai 2022; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| bijzonder artikelen 15, 20, 27, 52, 60, 112, 127 § 3 en 130 zoals tot | notamment les articles 15, 20, 27, 52, 60, 112, 127 § 3 et 130 tel |
| op heden gewijzigd; | qu'il a été modifié à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 en 21 januari 2025, op 4 en 18 | émises les 7 et 21 janvier 2025, les 4 et 18 février 2025 et le 4 mars |
| februari 2025 en op 4 maart 2025; | 2025 ; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 en 18 februari 2025 en | des Médicaments, émises les 4 et 18 février 2025, et les 4 et 18 mars |
| op 4 en 18 maart 2025; | 2025 ; |
| Gelet op de adviezen van de permanente werkgroep forfaitarisering in | Vu les avis du groupe de travail permanent concernant la |
| ziekenhuizen van 2 augustus 2022, en 22 oktober 2024; | forfaitarisation en hôpital du 2 août 2022 et du 22 octobre 2024; |
| Gelet op de adviezen van de Inspecteur van financiën, gegeven op 23 | Vu les avis émis par l'Inspecteur des finances donnés le 23 janvier |
| januari 2025, en op 19, 24 en 25 februari 2025 en op 6, 11, 13, 14, 25 | 2025, les 19, 24 et 25 février 2025 et les 6, 11, 13, 14, 25 et 28 |
| en 28 maart 2025; | mars 2025; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting op 20, 21 | Vu l'accord du Ministre du Budget des 20, 21 et 27 février 2025, des |
| en 27 februari 2025, op 7, 13, 17 en 31 maart 2025; | 7, 13, 17 et 31 mars 2025; |
| Gelet op het feit dat, met betrekking tot de specialiteiten : | Vu qu'en ce qui concerne les spécialités : |
| APREPITANT (SANDOZ, TEVA), AXITINIB ACCORD, BEYFORTUS, BYDUREON, | APREPITANT (SANDOZ, TEVA), AXITINIB ACCORD, BEYFORTUS, BYDUREON, |
| EMEND, EUCREAS (NOVARTIS, ORIFARM, PI-PHARMA), EZETIMIBE/ATORVASTATIN | EMEND, EUCREAS (NOVARTIS, ORIFARM, PI-PHARMA), EZETIMIBE/ATORVASTATIN |
| KRKA, FORXIGA, GALVUS, GAZYVARO (ORIFARM), HUKYNDRA (ORIFARM), | KRKA, FORXIGA, GALVUS, GAZYVARO (ORIFARM), HUKYNDRA (ORIFARM), |
| HUMALOG, INVOKANA, JANUMET, JANUVIA, JARDIANCE, JENTADUETO, LIBTAYO, | HUMALOG, INVOKANA, JANUMET, JANUVIA, JARDIANCE, JENTADUETO, LIBTAYO, |
| MEKTOVI, MIRAPEXIN (ORIFARM), NOVOMIX, ONGLYZA, OZEMPIC (ABACUS, NOVO | MEKTOVI, MIRAPEXIN (ORIFARM), NOVOMIX, ONGLYZA, OZEMPIC (ABACUS, NOVO |
| NORDISK), PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE TEVA GENERICS, RYBELSUS | NORDISK), PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE TEVA GENERICS, RYBELSUS |
| (ABACUS, NOVO NORDISK), SIMPONI (ORIFARM), SINGULAIR (ORIFARM), | (ABACUS, NOVO NORDISK), SIMPONI (ORIFARM), SINGULAIR (ORIFARM), |
| SYNJARDY, TICAGRELOR SANDOZ, TRAJENTA, TRULICITY (ABACUS, ELI LILLY), | SYNJARDY, TICAGRELOR SANDOZ, TRAJENTA, TRULICITY (ABACUS, ELI LILLY), |
| VANFLYTA, VICTOZA, VIPDOMET, VIPIDIA, XIGDUO, XULTOPHY ; de Minister | VANFLYTA, VICTOZA, VIPDOMET, VIPIDIA, XIGDUO, XULTOPHY; le Ministre du |
| van Begroting geen akkoord heeft verleend binnen een termijn van tien | Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à |
| dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de | l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | application de cette disposition législative, les accords concernés |
| verleend; | sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit POTELIGEO een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 20 mars 2025 en ce qui concerne la spécialité POTELIGEO; |
| genotificeerd op 20 maart 2025; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit MEKTOVI een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 28 mars 2025 en ce qui concerne la spécialité MEKTOVI; |
| genotificeerd op 28 maart 2025; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit CARVYKTI een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 31 mars 2025 en ce qui concerne la spécialité CARVYKTI; |
| genotificeerd op 31 maart 2025; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op des 6, 7, 11, 13, 20, | Vu les notifications aux demandeurs des 6, 7, 11, 13, 20, 21, 25, 26, |
| 21, 25, 26, 27, 28 en 31 maart 2025; | 27, 28 et 31 mars 2025; |
| Gelet op advies nr. 77.638/2 van de Raad van State, gegeven op 7 mei | Vu l'avis n° 77.638/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 mai 2025, en |
| 2025 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende | spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, |
| wijzigingen aangebracht : | sont apportées les modifications suivantes : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
| gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : | ce jour, est apportée la modification suivante : |
| Het punt VII.1.34. wordt toegevoegd, luidende : « Smalspectrum | Le point VII.1.34. est inséré, rédigé comme suit : « Antibiotiques à |
| antibiotica. : A-165 ». | petit spectre. : A-165 ». |
Art. 3.In bijlage IV bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : | ce jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : |
| L01XL05- CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL | L01XL05- CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL |
| L04AJ07- CROVALIMAB | L04AJ07- CROVALIMAB |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2025. |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2025. |
| Brussel, 14 mei 2025. | Bruxelles, le 14 mai 2025. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |