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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 14/07/2022
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 14 JULI 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 14 JUILLET 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22
lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006,
ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4,
ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la
19 december 2008, § 7, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020, en § 8, derde lid, modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai 2020 et § 8, troisième
ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, artikel 37, § 3, derde lid, alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, l'article 37, § 3,
vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié
13 december 2006; par la loi du 13 décembre 2006;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
bijzonder artikelen 15, 20, 40, 42, 52, 60, 71, 98, 112 en 130, zoals notamment les articles 15, 20, 40, 42, 52, 60, 71, 98, 112 et 130, tel
tot op heden gewijzigd; qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 8 en 22 februari 2022, op 8, 23 en 29 émises les 8 et 22 février 2022, les 8, 23 et 29 mars 2022 et le 1
maart 2022 en op 1 april 2022; avril 2022;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 29 maart 2022; des Médicaments, émises le 29 mars 2022;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 15, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 15, 24, 29,
24, 29, 30 en 31 maart 2022 en op 4, 5, 6, 7, 8, 12, 13 en 21 april 30 et 31 mars 2022 et les 4, 5, 6, 7, 8, 12, 13 et 21 avril 2022;
2022; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 17 et 31 mars 2022,
17 en 31 maart 2022, op 1, 7, 8, 14, 24 en 25 april 2022; des 1, 7, 8, 14, 24 et 25 avril 2022;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: AZARGA, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: AZARGA,
LENALIDOMIDE TEVA, LEVOSIMENDAN KABI, LUMIGAN, NUCALA, LENALIDOMIDE TEVA, LEVOSIMENDAN KABI, LUMIGAN, NUCALA,
PERINDOPRIL/AMLODIPINE TEVA, VFEND en XOLAIR; door Onze PERINDOPRIL/AMLODIPINE TEVA, VFEND et XOLAIR; Notre Secrétaire d'Etat
Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné
termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht application de cette disposition législative, les accords concernés
te zijn verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit EVRYSDI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 7 avril 2022 en ce qui concerne la spécialité EVRYSDI;
genotificeerd op 7 april 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit EYLEA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 13 avril 2022 en ce qui concerne la spécialité EYLEA;
genotificeerd op 13 april 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit JARDIANCE een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 avril 2022 en ce qui concerne la spécialité JARDIANCE;
genotificeerd op 27 april 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit PRADAXA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 avril 2022 en ce qui concerne la spécialité PRADAXA;
genotificeerd op 27 april 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit SYNJARDY een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 avril 2022 en ce qui concerne la spécialité SYNJARDY;
genotificeerd op 27 april 2022;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 7, 8, 11, 12, 13, 20 Vu les notifications aux demandeurs des 1, 7, 8, 11, 12, 13, 20 en 27
en 27 april 2022; avril 2022;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 13 mei 2022 bij de Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil
Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, d'Etat le 13 mai 2022, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er,
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans c délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour,
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende sont apportées les modifications suivantes:
wijzigingen aangebracht:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt XXIII.18 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddel bestemd le point XXIII.18 est inséré, rédigé comme suit : « Médicament destiné
voor de behandeling van vasculitis: B-367 ». au traitement des vasculites: B-367 ».
het punt XXIII.19 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddel bestemd le point XXIII.19 est inséré, rédigé comme suit : « Médicament destiné
voor de behandeling van hypereosinofiele syndromen: B-368 ». au traitement du syndrome hyperéosinophilique: B-368 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: jour, le codes ATC libellé comme suit est ajouté:
M09AX10 - RISDIPLAM M09AX10 - RISDIPLAM

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juni 2022.

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er juin 2022
Brussel, 14 juli 2022. Bruxelles, le 14 juillet 2022.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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