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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 14 JULI 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 14 JUILLET 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | modifié en dernier lieu par la loi du 22 juin 2016, § 4, alinéa 3, |
| van 22 juni 2016, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 27 april | inséré par la loi du 27 avril 2005 et modifié par la loi du 19 |
| 2005 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, artikel 72bis, § | décembre 2008, l'article 72bis, § 1bis, alinéa 1er, dernière phrase, |
| 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december | inséré par la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi du 22 juin |
| 2008 en gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016 en § 2, tweede en derde | 2016 et § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 |
| lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; | décembre 2008; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| artikels 60, 71, 88 en 101; | notamment les articles 60, 71, 88 et 101; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 25 januari 2022 en op 8 en 22 februari | émises le 25 janvier 2022 et les 8 et 22 février 2022; |
| 2022; Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 21 en | Vu les avis de l'inspecteur des finances donnés les 21 et 22 février |
| 22 februari 2022 en op 1, 2, 4 en 8 maart 2022; | 2022 et les 1, 2, 4 et 8 mars 2022; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting | Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 23 février 2022 et |
| van 23 februari 2022 en van 3, 10 en 11 maart 2022; | des 3, 10 et 11 mars 2022; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: HIZENTRA, | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: HIZENTRA, PRIVIGEN, |
| PRIVIGEN, ASTERLUNA CONTINU en LUMIVELA; door Onze Staatssecretaris | ASTERLUNA CONTINU et LUMIVELA; Notre Secrétaire d'Etat du Budget n'a |
| voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien | pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article |
| dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de | 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | application de cette disposition législative, les accords concernés |
| verleend; | sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 7, 14, 15, 17 en 21 maart 2022; | Vu les notifications aux demandeurs du 7, 14, 15, 17 et 21 mars 2022; |
| Gelet op advies nr. 71.380/2 van de Raad van State, gegeven op 16 mei | Vu l'avis n° 71.380/2 du Conseil d'Etat, donné le 16 mai 2022, en |
| 2022 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| het punt VII.10.13. wordt toegevoegd, luidende: « De niet-specifieke | le point VII.10.13. est inséré, rédigé comme suit : « les |
| intraveneuze immunoglobulines: Fa-16 ». | immunoglobulines intraveineuses non spécifiques.: Fa-16 ». |
| het punt VII.10.14. wordt toegevoegd, luidende: « De niet-specifieke | le point VII.10.14. est inséré, rédigé comme suit : « Les |
| subcutane of intramusculaire immunoglobulines: Fa-17 ». | immunoglobulines subcutanées ou intramusculaires non spécifiques.: Fa-17 ». |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juni 2022. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er juin 2022. |
| Brussel, 14 juli 2022. | Bruxelles, le 14 juillet 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |