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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 14/04/2020
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 14 APRIL 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 14 AVRIL 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er,
van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré
december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la
2003, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 27 april 2005 en
gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde lid, ingevoegd loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 8,
bij de wet van 19 december 2008, § 10, vijfde lid, ingevoegd bij de troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 10, alinéa
wet van 30 oktober 2018 en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij 5, inséré par la loi du 30 octobre 2018 et l'article 37, § 3,
de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié
2006 ; par la loi du 13 décembre 2006 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
11,15, 20, 54, 60, 98, 111, 112 en 130; les articles 11,1 5, 20, 54, 60, 98, 111,112 et 130;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 10 september 2019, op 19 november 2019, émises le 10 septembre 2019, le 19 novembre 2019, le 17 décembre 2019,
op 17 december 2019, op 7, 21 en 31 januari 2020, op 4, 10, 17, 25, 27 les 7, 21 et 31 janvier 2020 et les 4, 10, 17, 25, 27 et 28 février
en 28 februari 2020; 2020;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 januari 2020 ; des Médicaments, émises le 7 janvier 2020 ;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 13 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 13 décembre
december 2019, op 8, 10, 20, 23, 27 en 31 januari 2020 en op 6, 7, 11, 2019, les 8, 10, 20, 23, 27 et 31 janvier 2020 et les 6, 7, 11, 14, 20
14, 20 en 22 februari 2020 ; et 22 février 2020 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 14, 23 Vu l'accord du Ministre du Budget les 14, 23 et 29 janvier 2020 et les
et 29 januari 2020 en op 4, 10, 12, 13, 14,1 8, 20, 24, 25 en 27 4, 10, 12, 13, 14,1 8, 20, 24, 25 et 27 février 2020;
februari 2020; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ADENURIC, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ADENURIC, CINACALCET
CINACALCET AB, FEBURIK, FEBUXOSTAT AB, FEBUXOSTAT EG, FEBUXOSTAT AB, FEBURIK, FEBUXOSTAT AB, FEBUXOSTAT EG, FEBUXOSTAT MYLAN,
MYLAN, FEBUXOSTAT SANDOZ, FEBUXOSTAT TEVA LIBROXAR, POSACONAZOLE TEVA FEBUXOSTAT SANDOZ, FEBUXOSTAT TEVA LIBROXAR, POSACONAZOLE TEVA et
en TRUVADA door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend TRUVADA le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de
binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à
de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14
betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative,
wordt geacht te zijn verleend; les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit FORXIGA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 février 2020 en ce qui concerne la spécialité FORXIGA;
genotificeerd op 27 februari 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit IMBRUVICA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 janvier 2020 en ce qui concerne la spécialité IMBRUVICA;
genotificeerd op 31 januari 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit QARZIBA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 25 février 2020 en ce qui concerne la spécialité QARZIBA;
genotificeerd op 25 februari 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit XARELTO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 10 février 2020 en ce qui concerne la spécialité XARELTO;
genotificeerd op 10 februari 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit XIGDUO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 février 2020 en ce qui concerne la spécialité XIGDUO;
genotificeerd op 27 februari 2020;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met A défaut de décision motivée du Ministre dans un délai de 180 jours,
toepassing van artikel 54 van het koninklijk besluit van 1 februari
2018, een beslissing genotificeerd op 30 januari 2020; le fonctionnaire délégué a notifié des décisions le 30 janvier 2020,
en application de l'article 54 de l'arrêté royal du 1er février 2018;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op des 3, 4, 5, 13, 17, 20, Vu les notifications aux demandeurs des 3, 4, 5, 13, 17, 20, 21, 25,
21, 25, 27 en 28 februari 2020 ; 27 et 28 février 2020 ;
Gelet op het advies nr. 67.101/2 van de Raad van State, gegeven op 8 Vu l'avis n° 67.101/2 du Conseil d'Etat, donné le 8 avril 2020, en
april 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
1° in hoofdstuk I : 1° au chapitre I :
a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd: a) les spécialités suivantes sont insérées:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
L01XC16- Dinutuximab- Beta L01XC16- Dinutuximab- Beta

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 2020.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er avril 2020.
Brussel, 14 april 2020. Bruxelles, le 14 avril 2020.
M. DE BLOCK. M. DE BLOCK.
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