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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 13 OKTOBER 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 13 OCTOBRE 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
| van 22 juni 2016, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 8, troisième |
| 2008 en § 10 laatstelijk gewijzigd bij de wet van 30 oktober 2018 ; | alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et § 10 modifié en |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | dernier lieu par la loi du 30 octobre 2018; |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 15, 40, 60 en 130, zoals tot op heden gewijzigd; | les articles 15, 40, 60 et 130, tel qu'ils ont été modifiés à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 en 30 juni 2020 en op 1 en 14 juli | émises les 16 et 30 juin 2020, et les 1er et 14 juillet 2020 ; |
| 2020; Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 7 en | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 7 et 14 |
| 14 juli 2020 en op 19 augustus 2020; | juillet 2020 et le 19 août 2020 ; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 9 en 23 | Vu l'accord du Ministre du Budget les 9 et 23 juillet 2020 et les 19 |
| juli 2020 en op 19 en 26 augustus 2020; | et 26 août 2020; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, BOSULIF, | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BOSULIF, GLIVEC, |
| GLIVEC, GLIVEC Pi-Pharma, ICLUSIG, IMATINIB ACCORD, IMATINIB EG, | GLIVEC Pi-Pharma, ICLUSIG, IMATINIB ACCORD, IMATINIB EG, IMATINIB |
| IMATINIB KRKA, IMATINIB MYLAN, IMATINIB SANDOZ, IMATINIB TEVA, | KRKA, IMATINIB MYLAN, IMATINIB SANDOZ, IMATINIB TEVA, LYUMJEV, SPRYCEL |
| LYUMJEV, SPRYCEL ABACUS, TASIGNA en VESANOID, door de Minister voor | ABACUS, TASIGNA et VESANOID, le Ministre du Budget n'a pas marqué |
| Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, | |
| vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte | d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | cette disposition législative, les accords concernés sont par |
| verleend; | conséquent réputés avoir été donnés; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 5, 27 en 28 augustus | Vu les notifications aux demandeurs des 5, 27 et 28 août 2020 ; |
| 2020; Gelet op het advies nr. 68.003/2 van de Raad van State, gegeven op 5 | Vu l'avis n° 68.003/2 du Conseil d'Etat, donné le 5 octobre 2020, en |
| oktober 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 oktober 2020. |
Art. 2.Le présent arrêté produit ses effets le 1er octobre 2020. |
| Brussel, 13 oktober 2020. | Bruxelles, le 13 octobre 2020. |
| Fr. VANDENBROUCKE | Fr. VANDENBROUCKE |