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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 13/10/2016
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
13 OKTOBER 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 13 OCTOBRE 2016. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
van 22 juni 2016, en § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 modifié en dernier lieu par la loi du 22 juin 2016, § 3, huitième
december 2003; alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis en 81 zoals tot op heden gewijzigd; les articles 13, 37bis et 81 tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 en 21 juni 2016 en 4, 5, 12 en 19 émises, les 14 et 21 juin 2016 et les 4, 5, 12 et 19 juillet 2016;
juli 2016; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 12, 13 en 19 juli 2016; des Médicaments, émises les 12, 13 et 19 juillet 2016;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 23 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 23 juin 2016,
juni 2016, 1, 8, 13, 15 en 20 juli 2016 en 6, 7, 18 en 22 augustus 2016; les 1er, 8, 13, 15 et 20 juillet 2016 et les 6, 7, 18 et 22 août 2016;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 12 en Vu l'accord du Ministre du Budget des 12 et 26 juillet 2016 et des 11
26 juli 2016 en van 11 en 24 augustus 2016; et 24 août 2016;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, AMLODIPINE TEVA Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AMLODIPINE TEVA 10
10 mg, ARAVA 10 mg (Pi-Pharma), ARAVA 20 mg (Pi-Pharma), BISOPROLOL EG mg, ARAVA 10 mg (Pi-Pharma), ARAVA 20 mg (Pi-Pharma), BISOPROLOL EG 5
5 mg (Impexeco), BISOPROLOL EG 10 mg (Impexeco), FUROSEMIDE ACCORD 20 mg (Impexeco), BISOPROLOL EG 10 mg (Impexeco), FUROSEMIDE ACCORD 20
mg/2 ml, FUROSEMIDE ACCORD 250 mg/25 ml, LYRICA 75 mg (Pi-Pharma), mg/2 ml, FUROSEMIDE ACCORD 250 mg/25 ml, LYRICA 75 mg (Pi-Pharma),
LYRICA 150 mg (Pi-Pharma), LYRICA 300 mg (Pi-Pharma), NUMETZAH G19% E, LYRICA 150 mg (Pi-Pharma), LYRICA 300 mg (Pi-Pharma), NUMETZAH G19% E,
OLMESARTAN EG 10 mg, OLMESARTAN EG 20 mg, OLMESARTAN EG 40 mg, OLMESARTAN EG 10 mg, OLMESARTAN EG 20 mg, OLMESARTAN EG 40 mg,
OLMESARTAN TEVA 10 mg, OLMESARTAN TEVA 20 mg, OLMESARTAN TEVA 40 mg, OLMESARTAN TEVA 10 mg, OLMESARTAN TEVA 20 mg, OLMESARTAN TEVA 40 mg,
PREGABALINE TEVA 75 mg, RAMIPRIL HCS 2,5 mg, RAMIPRIL HCS 5 mg, PREGABALINE TEVA 75 mg, RAMIPRIL HCS 2,5 mg, RAMIPRIL HCS 5 mg,
RAMIPRIL HCS 10 mg, TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN 37,5 mg/325 mg, RAMIPRIL HCS 10 mg, TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN 37,5 mg/325 mg,
VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg, VFEND 200 mg, door de Minister voor VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg, VFEND 200 mg, le Ministre du Budget n'a
Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article
vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteiten FORXIGA, heeft de Minister, met concerne les spécialités FORXIGA, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 18 décision motivée le 18 août 2016, en application de l'article 81 de
augustus 2016; l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteiten LIXIANA, heeft de Minister, met concerne les spécialités LIXIANA, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 19 décision motivée le 19 août 2016, en application de l'article 81 de
augustus 2016; l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteiten KALYDECO, heeft de Minister, met concerne les spécialités KALYDECO, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 2 décision motivée le 2 août 2016, en application de l'article 81 de
augustus 2016; l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 4, 12, 16, 17, 18, Vu les notifications aux demandeurs des 1er, 2, 4, 12, 16, 17, 18, 19,
19, 25 en 29 augustus 2016; 25 et 29 août 2016;
Gelet op het advies nr. 60.089/2 van de Raad van State, gegeven op 28 Vu l'avis n° 60.089/2 du Conseil d'Etat, donné le 28 septembre 2016,
september 2016 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht : apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 oktober 2016.

Art. 2.Le présent arrêté produit ses effets le 1er octobre 2016.
Brussel, 13 oktober 2016. Bruxelles, le 13 octobre 2016.
Mevr. M. DE BLOCK Mme M. DE BLOCK
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