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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 13/11/2019
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 13 NOVEMBER 2019. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 13 NOVEMBRE 2019. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er,
van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré
december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december par la loi du 22 décembre 2003, § 10, alinéa 5, inséré par la loi du
2003, § 10, vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 30 oktober 2018 en 30 octobre 2018 et l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par
artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
bijzonder artikelen 15, 27, 40, 52, 112, 127 en 129; notamment les articles 15, 27, 40, 52, 112, 127 et 129;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 en 25 juli 2019, op 6 en 20 augustus émises les 16 et 25 juillet 2019, les 6 et 20 août 2019 et les 10 et
2019 en op 10 en 13 september 2019; 13 septembre 2019 ;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 6 en 20 augustus 2019 en des Médicaments, émises les 6 et 20 août 2019 et les 3, 10 et 24
op 3, 10 en 24 september 2019; septembre 2019 ;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 21, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 21, 26 et 28
26 en 28 augustus 2019 en 2, 5, 12, 19, 25 en 26 september 2019 ; août 2019 et les 2, 5, 12, 19, 25 et 26 septembre 2019 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 28 en Vu l'accord du Ministre du Budget les 28 et 30 août 2019 et les 5, 11,
30 augustus 2019 en 5, 11, 12, 19, 24, 26, en 27 september 2019 ; 12, 19, 24, 26, et 27 septembre 2019 ;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AMLODIPINE/VALSARTAN
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 KRKA 5 mg/80 mg, AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg,
mg/160 mg, AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/160 mg, AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/160 mg, AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AB
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AB 875 mg/125 mg, ANIDULAFUNGINE ACCORD 875 mg/125 mg, ANIDULAFUNGINE ACCORD HEALTHCARE, ATAZANAVIR KRKA 300
HEALTHCARE, ATAZANAVIR KRKA 300 mg, BUPROPION SANDOZ 150 mg, CELECOXIB
AB 100 mg, DESLORATADINE AB 5 mg, DESOLINA 30, EMTRICITABINE/ mg, BUPROPION SANDOZ 150 mg, CELECOXIB AB 100 mg, DESLORATADINE AB 5
TENOFOVIR EG 200mg/245mg, SOLIFENACIN KRKA 5 mg, SOLIFENACIN KRKA 10 mg, DESOLINA 30, EMTRICITABINE/TENOFOVIR EG 200mg/245mg, SOLIFENACIN
mg, SOLIFENACINE MYLAN 5 mg, SOLIFENACINE MYLAN 10 mg, SUMATRIPTAN KRKA 5 mg, SOLIFENACIN KRKA 10 mg, SOLIFENACINE MYLAN 5 mg,
MYLAN 50 mg, SUMATRIPTAN MYLAN 100 mg, door de Minister voor Begroting SOLIFENACINE MYLAN 10 mg, SUMATRIPTAN MYLAN 50 mg, SUMATRIPTAN MYLAN
geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in 100 mg, le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de
artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative,
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit BRAFTOVI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 septembre 2019 en ce qui concerne la spécialité
genotificeerd op 27 september 2019; BRAFTOVI;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit MEKTOVI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 septembre 2019 en ce qui concerne la spécialité MEKTOVI;
genotificeerd op 27 september 2019;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit KISQALI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 17 septembre 2019 en ce qui concerne la spécialité KISQALI;
genotificeerd op 17 september 2019;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit GAZYVARO een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 30 september 2019;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 3, 5, 16, 17, 18, 19 et 30 september 2019 ; motivée le 30 septembre 2019 en ce qui concerne la spécialité GAZYVARO ;
Gelet op het advies nr.66.633/2 van de Raad van State, gegeven op Vu les notifications aux demandeurs des 2, 3, 5, 16, 17, 18, 19 et 30
november 2019 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van septembre 2019 ; Vu l'avis n° 66.633/2 du Conseil d'Etat, donné le novembre 2019, en
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : jour, est apportée la modification suivante :
het punt XVI.1.5. wordt toegevoegd, luidende: « Middelen tegen le point XVI.1.5. est inséré, rédigé comme suit : « Médicaments contre
schurft: B-355 ». la gale: B-355 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
L01XE41 - Binimetinib L01XE41 - Binimétinib
L01XE46 - Encorafenib L01XE46 - Encorafénib

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 november 2019.

Art. 4.- Le présent arrêté produit ses effets le 1er novembre 2019.
Brussel, 13 november 2019. Bruxelles, le 13 novembre 2019.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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