← Terug naar "Ministerieel besluit tot schorsing van het afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten "
| Ministerieel besluit tot schorsing van het afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten | Arrêté ministériel portant suspension de la délivrance des médicaments contenant du chlorhydrate de Valnemuline |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 13 NOVEMBER 2000. - Ministerieel besluit tot schorsing van het afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 13 NOVEMBRE 2000. - Arrêté ministériel portant suspension de la délivrance des médicaments contenant du chlorhydrate de Valnemuline La Ministre de la Protection de la Consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8; | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8; |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996; | notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 juillet 1989 et modifié par la loi du 4 août 1996; |
| Gelet op de verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993 | Vu le règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993, |
| tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van | établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la |
| vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en | surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et |
| diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau | instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments, |
| voor de geneesmiddelenbeoordeling, inzonderheid op artikel 40; | notamment l'article 40; |
| Gelet op het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor | |
| diergeneeskundig gebruik, gegeven tijdens de 59ste vergadering van 10 | Vu l'avis du Comité des médicaments vétérinaires rendu lors de sa 59e |
| tot 12 oktober 2000; Gelet op de hoogdringendheid; Overwegende dat het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik het bestaan van belangrijke schadelijke bijwerkingen vaststelt van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten; Overwegende dat het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik het advies heeft gegeven de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten, te schorsen; Overwegende dat het bestaan van deze schadelijke bijwerkingen de noodzaak rechtvaardigt om zonder verwijl de aflevering van deze geneesmiddelen te schorsen in het belang van de gezondheid van dieren, | réunion du 10 au 12 octobre 2000; Vu l'urgence; Considérant que l'avis du Comité des médicaments vétérinaires constate l'existence d'effets nocifs importants des médicaments qui contiennent du chlorhydrate de Valnémuline; Considérant que le Comité des médicaments vétérinaires a émis l'avis que l'autorisation de mise sur le marché des médicaments qui contiennent du chlorhydrate de Valnémuline doit être suspendue; Considérant que l'existence de ces effets nocifs justifie la nécessité de suspendre sans délai la délivrance de ces médicaments, dans l'intérêt de la santé animale, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Het afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline |
Article 1er.La délivrance des médicaments contenant du chlorhydrate |
| hydrochloride bevatten, wordt voor een periode van één jaar geschorst. | de Valnémuline est suspendue pour une période d'un an. |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication |
| Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt. | au Moniteur belge. |
| Brussel, 13 november 2000. | Bruxelles, le 13 novembre 2000. |
| Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |