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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 13/03/2018
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
13 MAART 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 13 MARS 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa,
december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième
2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; du 13 décembre 2006 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 39, 47, 81bis en 97 zoals tot op heden gewijzigd; les articles 13, 37bis, 39, 47, 81bis et 97 tel qu'il a été modifié à
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming ce jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 oktober 2017, op 7 november 2017, op émises le 17 octobre 2017, le 7 novembre 2017, les 5 et 19 décembre
5 en 19 december 2017, op 15 januari 2018; 2017, le 15 janvier 2018 ;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 23 januari 2018; des Médicaments, émises le 23 janvier 2018;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 27 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 27 octobre
oktober 2017, 17 november 2017, 18 december 2017 en op 11, 18, 19 en 2017, le 17 novembre 2017, le 18 décembre 2017 et les 11, 18, 19 et 23
23 januari 2018; janvier 2018 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 22 Vu l'accord du Ministre du Budget le 22 décembre2017 et les 18, 24, 29
december 2017 en van 18, 24, 29 en 30 januari 2018; et 30 janvier 2018;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ARIPIPRAZOL Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ARIPIPRAZOL SANDOZ
SANDOZ 10 mg (Impexeco), CONBRIZA, COVERSYL PLUS (Impexeco), ENBREL, 10 mg (Impexeco), CONBRIZA, COVERSYL PLUS (Impexeco), ENBREL, EVISTA,
EVISTA, EZETIMIBE/SIMVASTATINE, FOSAVANCE, GABAPENTINE, INEGY, EZETIMIBE/SIMVASTATINE, FOSAVANCE, GABAPENTINE, INEGY, IVABRADINE
IVABRADINE SANDOZ NEURONTIN, OLMESARTAN/AMLODIPINE EG, PROCORALAN, SANDOZ NEURONTIN, OLMESARTAN/AMLODIPINE EG, PROCORALAN, le Ministre du
door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à
termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht application de cette disposition législative, les accords concernés
te zijn verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit AVASTIN een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 janvier 2018 en ce qui concerne la spécialité AVASTIN;
genotificeerd op 31 januari 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81 van het conclure une convention en application de l'article 81 de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit DARZALEX een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 janvier 2018 en ce qui concerne la spécialité DARZALEX;
genotificeerd op 31 januari 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81 van het conclure une convention en application de l'article 81 de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit HUMIRA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 janvier 2018 en ce qui concerne la spécialité HUMIRA;
genotificeerd op 31 januari 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft
de specialiteit JAKAVI een gemotiveerde beslissing genomen en conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
genotificeerd op 21 december 2017; royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
motivée le 21 décembre 2017 en ce qui concerne la spécialité JAKAVI;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TECENTRIQ een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 janvier 2018 en ce qui concerne la spécialité TECENTRIQ;
genotificeerd op 31 januari 2018;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 5, 22, 25, 29, 30 en 31 Vu les notifications aux demandeurs des 5, 22, 25, 29, 30 et 31
januari 2018; janvier 2018;
Gelet op het advies nr.62.966/2 van de Raad van State, gegeven op 7 Vu l'avis n° 62.966/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 mars 2018, en
maart 2018 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht : apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés :
L01XC32 - ATEZOLIZUMAB L01XC32 - ATEZOLIZUMAB

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 maart 2018.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mars 2018.
Brussel, 13 maart 2018. Bruxelles, le 13 mars 2018.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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