← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 13 JUNI 2019. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 13 JUIN 2019. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième |
| van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 | alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, |
| december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième |
| 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 | alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi |
| december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; | du 13 décembre 2006 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 20, 40, 52, 60, 112 en 130; | les articles 20, 40, 52, 60, 112 et 130 ; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 december 2018, op 12 en 26 februari | émises le 4 décembre 2018, les 12 et 26 février 2019, le 26 mars 2019 |
| 2019, op 26 maart 2019 en op 2 april 2019; | et le 02 avril 2019 ; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 29 januari 2019 en op 13 | des Médicaments, émises le 29 janvier 2019 et le 12 et 13 mars 2019 ; |
| en 13 maart 2019; | |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 14 | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 14 janvier |
| januari 2019, op 13, 18 en 21 maart 2019 en op 5,23,24 en 25 april | 2019, les 13, 18 et 21 mars 2019 et les 5, 23, 24 et 25 avril 2019 ; |
| 2019; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 18 | Vu l'accord du Ministre du Budget le 18 mars 2019 et les 8 et 30 avril |
| maart 2019 en 8 en 30 april 2019; | 2019 ; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten CEFEPIME NORIDEM | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités CEFEPIME NORIDEM 1 |
| 1 g, CEFEPIME NORIDEM 2 g, ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 10 mg/10 mg, | g, CEFEPIME NORIDEM 2 g, ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 10 mg/10 mg, |
| ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 20 mg/10 mg EVEROLIMUS KRKA 5 mg, | ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 20 mg/10 mg EVEROLIMUS KRKA 5 mg, |
| EVEROLIMUS KRKA 10, HERCEPTIN 150 mg, HERCEPTIN 600 mg/5 ml, HERZUMA | EVEROLIMUS KRKA 10, HERCEPTIN 150 mg, HERCEPTIN 600 mg/5 ml, HERZUMA |
| 150 mg, HUMIRA 40 mg/0,4 mg, INVEGA 3 mg (Pi-Pharma), INVEGA 6 mg | 150 mg, HUMIRA 40 mg/0,4 mg, INVEGA 3 mg (Pi-Pharma), INVEGA 6 mg |
| (Pi-Pharma), INVEGA 9 mg (Pi-Pharma), KADCYLA 100 mg, KADCYLA 160 mg, | (Pi-Pharma), INVEGA 9 mg (Pi-Pharma), KADCYLA 100 mg, KADCYLA 160 mg, |
| KANJINTI, LEPONEX 100 mg, LONSURF 15 mg/6,14 mg, LONSURF 20 mg/8,19 | KANJINTI, LEPONEX 100 mg, LONSURF 15 mg/6,14 mg, LONSURF 20 mg/8,19 |
| mg, METOJECT 50 mg/ml, MYLOTARG 5 mg, PERJETA 420 mg, TYVERB 250 mg, | mg, METOJECT 50 mg/ml, MYLOTARG 5 mg, PERJETA 420 mg, TYVERB 250 mg, |
| ZELBORAF 240 mg, ZYPREXA 7,5 mg (Pi-Pharma)door de Minister voor | ZELBORAF 240 mg, ZYPREXA 7,5 mg (Pi-Pharma), le Ministre du Budget n'a |
| Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, | pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article |
| vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte | 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | application de cette disposition législative, les accords concernés |
| verleend; | sont par conséquent réputés avoir été donnés ; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit VERZENIOS een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 30 avril 2019 en ce qui concerne la spécialité VERZENIOS ; |
| genotificeerd op 30 april 2019; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit KYMRIAH een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 11 avril 2019; | motivée le 11 avril 2019 en ce qui concerne la spécialité KYMRIAH ; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit LUCENTIS een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 30 avril 2019 en ce qui concerne la spécialité LUCENTIS ; |
| genotificeerd op 30 april 2019; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 11, 26, 29 en 30 | Vu les notifications aux demandeurs des 1, 2, 11, 26, 19 et 30 avril |
| april 2019 ; | 2019 ; |
| Gelet op het advies nr.66.184/2 van de Raad van State, gegeven op 5 | Vu l'avis n° 66.184/2 du Conseil d'Etat, donné le 5 juin 2019, en |
| juni 2019 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
|
| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| volgende wijzigingen aangebracht: | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | apportées les modifications suivantes : |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| het punt VIII.1.28. wordt toegevoegd, luidende: "Monoclonale | le point VIII.1.28 est inséré, rédigé comme suit : « Anticorps |
| antilichamen in combinatie met een cytotoxisch middel: A-132" | monoclonaux en combinaison avec un dérivé cytotoxique: A-132 » |
| het punt VIII.1.29. wordt toegevoegd, luidende: "Chimere Antigeen | le point VIII.1.29 est inséré, rédigé comme suit : « Récepteur |
| Receptor (CAR) T-cellen: A-133" | antigénique chimérique (CAR) Cellules-T: A-133 » |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: | jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: |
| L01XC05 - Gemtuzumab | L01XC05 - Gemtuzumab |
| L01XE50 - Abemaciclib | L01XE50 - Abemaciclib |
| L01 ? - Tisagenlecleucel | L01 ? - Tisagenlecleucel |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juni 2019. |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er juin 2019. |
| Brussel, 13 juni 2019. | Bruxelles, le 13 juin 2019. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |